ETO 멸균 과정

ETO 멸균 공정 구현

에토멸균은 전용시설에 위치한 에토멸균기를 이용하여 진행됩니다. 멸균실 외부의 제어 장비는 설정된 매개변수 및 요구 사항에 따라 프로세스를 규제합니다.

사용되는 에이전트의 구성 라인업 살균공정

살균에 사용되는 물질은 순수한 에틸렌옥사이드 또는 이산화탄소와 질소의 혼합물로 구성됩니다.

에틸렌옥사이드에 대한 예방 조치

산화에틸렌(EO) 가스는 독성이 높고 가연성이 높으며 공기 중 농도가 2.6%에 불과할 때 폭발 위험이 있으므로 극도의 주의를 기울여 취급, 저장 및 사용해야 합니다.

멸균 과정과 관련된 단계

Eto 멸균 과정은 두 가지 중요한 단계로 구성됩니다.

  1. 사전 조건화
  2. 살균공정

사전 조건화

사전 컨디셔닝에는 로드를 챔버에 도입하기 전에 필요한 습도 및 온도 수준을 달성하여 내부 환경 요인에 영향을 받지 않는 효과적인 멸균을 보장하는 작업이 포함됩니다.

살균주기

EO 멸균 프로세스에는 다음 요소가 포함됩니다.

1.난방
2. 따뜻하게 유지하세요
3. 사전 진공
4. 누출 테스트
5.가습
6.습도 주거
7.EO 주입
8. EO 주입2
9.EO 주입 3
10.EO 주거
11.IT의 제거 2
12. 공기 세척
13. 통기

로드 챔버의 영향

챔버 내 부하 구성은 다음에 영향을 미칩니다.

  • 열 분포 패턴
  • 습도 수준
  • EO 가스 침투
  • EO 가스 제거

부하 구성 설계

로드 구성은 다음을 통해 멸균 프로세스를 용이하게 하도록 설계되어야 합니다.

  • 공기 제거
  • 열 침투 보조
  • 습기 제거
  • 공정 중 및 공정 후 EO 제거 보장

공정 특성화 & 멸균 공정의 안전한 전달

프로세스 특성화는 ISO 11135에서 요구하는 변수 범위를 정의하고 멸균 프로세스의 모든 단계에서 문서화해야 하는 4가지 주요 프로세스 변수를 식별합니다.

  1. 단계
    프로세스의 각 단계와 관련된 변수를 다룹니다.

  2. 사전 컨디셔닝
    시간, 온도, 습도 및 전송 시간이 관련됩니다.

  3. 살균주기
    노출 시간, 온도, 습도, EO 농도 및 압력이 포함됩니다.

  4. 통기
    통기 또는 가스 처리 단계 중 시간 및 온도와 관련됩니다.

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