2024년 10월

PQ는 에틸렌옥사이드 멸균 챔버를 사용하여 에틸렌옥사이드 멸균 장비가 사전 결정된 허용 기준에 따라 일관되게 작동하고 프로세스에서 멸균되고 지정된 요구 사항을 충족하는 제품이 생성됨을 입증하는 검증 단계입니다.

OQ에서는 관련 보조 시스템의 성능을 결정하고, 결함 조건을 시뮬레이션하여 소프트웨어 시스템을 테스트해야 합니다.

a.부속 품목을 포함하여 멸균 과정에 사용되는 장비는 설계 사양을 준수해야 합니다. 해당 문서에는 기능 설계 사양, 사용자 요구 사항 사양, 설계 도면 등이 포함됩니다. (장비 개략도, 에너지 공급 다이어그램, 전기 개략도, 시스템 개략도 등)

산화에틸렌 멸균기는 저온에서 작동하므로 열에 민감한 의료 기기 및 기구를 멸균하는 데 이상적입니다. 이러한 특성을 통해 열에 의해 손상될 수 있는 복잡한 의료 기기의 무결성과 기능성을 보존할 수 있습니다.

ETO 멸균기 시스템의 보호 메커니즘 및 설명 2. 기본적으로 시스템은 누출 감지 테스트를 수행하기 전에 수행합니다.

1.ETO 멸균 검증의 목적 1.1.ETO 멸균에 사용되는 장비가 ETO 멸균에 사용되는 ETO 멸균 검증 증거를 얻습니다.

살균 시 에틸렌 옥사이드 소개 ETO는 가연성 및 폭발성이 있는 무색 가스입니다. 4가지 필수 매개변수(작동

세부적인 EtO 멸균 주기 일반적인 EtO 멸균 주기는 세 가지 주요 단계로 구성됩니다. 사전 컨디셔닝 이 단계에서는 챔버를 준비합니다.

에토멸균은 전용시설에 위치한 에토멸균기를 이용하여 진행됩니다.

에틸렌옥사이드(EtO 또는 EO) 살균은 재료 생성, 개별 관리 품목, 치료 도구, 메이크업 및 향료의 에토 살균을 포함하여 다양한 비즈니스에서 광범위하게 사용되는 무색 가스입니다. EtO는 수복 도구를 소독하기 위한 필수 전략으로, 수술 방법 및 기타 수복 치료를 받는 환자의 오염을 방지하는 데 중요한 역할을 합니다.