챔버 온도 & ETO 멸균기의 습도 분포 테스트
내부 표면 온도를 측정하고 산화에틸렌 멸균기의 사용 가능한 공간 내에서 온도/습도를 매핑하기 위한 세부 절차는 성능 사양을 준수하는 데 필수적입니다.
WhatsApp을 통해 문의하세요 ? ETO 멸균기 제품 보기ETO 멸균기가 다음에 설명된 균일성 요구 사항을 충족하는지 확인하려면 정확한 온도 및 습도 분포 테스트가 중요합니다. ETO 멸균기 성능사양. 이러한 테스트는 모든 로드 영역이 효과적인 멸균에 필요한 조건에 도달하고 유지되는지 확인합니다.
측정 요구 사항
다음을 준수하는 온도 기록 장비를 사용하십시오. 온도 정확도 표준. 가열된 모든 내부 표면의 대표 영역 온도를 기록합니다.
센서 배치
가열된 각 표면에 동기화된 측정 지점을 하나 이상 배치합니다(예: 가열된 표면 6개에 대해 최소 6개 지점). 또한 가열된 내부 표면적 5m³당 최소 하나의 동기화 지점을 제공하십시오. 각 센서의 정확한 위치를 문서화합니다.
테스트 조건: 빈 챔버와 문을 닫은 상태에서 이 테스트를 수행하십시오. 그러나 일반적으로 멸균 중에 사용되는 보조 장치가 있을 수 있습니다. 제조업체가 지정한 예열 단계 후에 녹음을 시작합니다. 설정된 온도에서 가장 긴 멸균 주기보다 짧지 않은 기간 동안 대기압에서 가열 제어 시스템을 활성 상태로 유지합니다. (대기 모드에서의 테스트는 허용됩니다.)
결과는 다음을 만족해야 합니다. 표면 온도 균일성 모든 내부 표면 온도를 유지해야 하는 기준은 무엇입니까? 설정값 +5°C.
센서 구성
온도 및 습도 센서는 다음에 정의된 정확도를 충족해야 합니다. 온도 정확도 그리고 상대 습도 정확도. 최소 센서 수는 아래 표 C.1에 표시된 것처럼 챔버 용량에 따라 다릅니다. 온도와 습도 요구 사항을 모두 고려하는 경우 더 큰 계산 값을 사용하십시오.
테스트 실행
챔버는 비어 있어야 하며(보조 장치 허용) 문은 닫혀 있어야 합니다. 일반적인 멸균 주기 동안 모든 센서 위치에서 온도와 습도를 측정하고 기록합니다. 안전을 위해 이 테스트에서는 산화에틸렌 대신 무독성, 불연성 가스 또는 가스 혼합물을 사용하는 것이 좋습니다.
최소 센서 수(표 C.1)
| 챔버 용량(m³) | 최소 온도 센서 | 최소 습도 센서 |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
기록된 데이터는 사용 가능한 공간 온도 균일성이 다음을 충족함을 입증해야 합니다. 사용 가능한 공간 온도 균일성 설정점에서 ±3°C가 필요합니다. 멸균 주기 설계에 따라 적절한 컨디셔닝을 확인하기 위해 습도를 모니터링해야 합니다.
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당사의 전문가는 귀하의 장비가 모든 규제 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 온도 매핑, 센서 배치 및 규정 준수 문서 작성을 도와드릴 수 있습니다.
WhatsApp에서 채팅고지 사항: 이 문서에서는 교육 목적으로 일반적인 온도 및 습도 분포 테스트 절차를 요약합니다. 특정 검증 프로토콜에 대해서는 항상 제조업체의 지침과 해당 표준을 따르십시오.