2024년 11월

이 문서의 목적에 따라 산화에틸렌 멸균에 다음 용어와 정의가 적용됩니다. 3.1 […]

외관검사 : 본체, 제어랙, 전기제어 캐비닛 표면에 손상이 있는지 확인합니다.
전원 공급 장치 점검: 전원 공급 장치가 요구 사항을 충족하는지 확인하고 워터 펌프와 진공 펌프의 회전 방향을 확인하십시오.
전원을 켜고 기기 표시 값이 정상인지 관찰하십시오. 그렇지 않으면 전원을 차단하고 다시 시작하기 전에 점검하고 수리하십시오.
파이프라인 검사: 물 공급, 진공 및 약물 전달 파이프라인의 누출을 확인하고 모든 밸브가 대기 모드에 있는지 확인합니다. 필요한 경우 조정하십시오.

2.1.1 전체적인 형태는 정확하고 표면이 매끄럽고 깨끗하며 색상이 균일해야 한다. 거친 부분, 날카로운 모서리, 균열, 눈에 띄는 긁힘 또는 고르지 못한 부분이 없어야 합니다.
2.1.2 모든 외부 텍스트, 그래픽 및 기호는 정확하고 내구성 있는 표시와 함께 명확하게 인쇄되어야 합니다.
2.1.3 패스너는 단단히 설치되어야 합니다. 모든 제어 스위치와 조정 손잡이(또는 버튼)는 장애물 없이 원활하고 안정적으로 작동해야 합니다.

특정 범위의 가스 농도 내에서 농도가 높을수록 EO 가스 살균 효과가 더 좋습니다. 1000 mg/L 이상에서는 살균효과의 향상이 크지 않습니다.

eto 멸균 기술과 기타 기술 비교: 장점 및 단점 멸균은 감염 관리에 있어 중요한 과정으로, 의료 기기가

ETO 멸균 챔버의 온도 설정 범위는 30-60°C 사이여야 합니다. 가열 및 가습 시스템의 효율성을 보장하기 위해 멸균기 내부 표면의 온도 분포 테스트와 멸균 챔버 내부의 온도 및 습도 분포 테스트를 수행하는 것이 좋습니다.

EO(Ethylene Oxide) 멸균에 대한 일상적인 모니터링 및 제어의 목적은 확인되고 지정된 멸균 공정이 제품에 적용되었음을 입증하는 것입니다. 확인된 멸균 공정 사양이 충족되었음을 입증하기 위해 각 멸균 주기의 데이터를 기록하고 보관해야 합니다. 여기에는 최소한 다음 내용이 포함되어야 합니다.

프로세스 챌린지 장치(PCD)는 선택된 프로세스 매개변수의 사멸률을 평가하는 데 사용되는 미생물학적 챌린지 시스템입니다. 일반적으로 생물학적 지표(예: 포자 수를 알고 있는 Bacillus atrophaeus 포자)가 포함된 장치 또는 테스트 패키지입니다. 멸균 공정에 대한 PCD의 저항성은 제품의 가장 멸균하기 어려운 영역의 자연 미생물 부하 저항보다 크거나 같아야 합니다. PCD의 수량은 GB18279.1-2015 부록 C의 표 C.3에 설명된 요구 사항을 충족해야 합니다. PCD는 내부 PCD(IPCD)와 외부 PCD(EPCD)로 분류됩니다.

Industry Eto 살균기 설치 확인 Industry Eto 살균기 설치 및 모든 관련 서비스는 요구 사항을 준수해야 합니다.

ETO 멸균 장비에 사용되는 가습수는 오염 물질이 없어야 하고 ETO 멸균 과정을 약화시키지 않아야 하며 멸균기, 멸균 제품 또는 부하를 손상시키지 않아야 합니다. 가습은 분무수를 직접 주입하는 것이 아니라 증기를 주입하여 가습해야 합니다.