ETO 멸균기 검사 & 테스트 방법: 완전한 검증 가이드
에틸렌 옥사이드 멸균기에 대한 자세한 단계별 검사 절차 – 육안 검사, 치수 측정, 재료 검증, 도어 안전, 계측 테스트, 사이클 검증 및 규정 준수를 포괄합니다.
WhatsApp을 통해 문의하세요 ? ETO 멸균기 제품 보기산화에틸렌 멸균기에 대한 엄격한 테스트는 다음에 정의된 엄격한 성능 기준을 충족하는 데 필수적입니다. ETO 멸균기 성능사양. 다음 검사 방법은 온도 5~40°C, 상대 습도 80%, 대기압 70kPa~106kPa, 전원 공급 장치 AC380V, 50Hz 등 통제된 환경 조건에서 적용됩니다.
모습 & 구조(3.1)
육안 관찰, 촉각 점검, 작동 테스트를 수행합니다. 외관은 매끄럽고 균일해야 하며 결함이 없어야 합니다. 모습 & 구조.
챔버 치수(3.2)
표준 측정 도구를 사용하여 챔버 길이, 너비, 높이, 직경 및 부피를 확인합니다. 결과는 다음을 준수해야 합니다. 챔버 치수.
재료 검증(3.3)
제조업체의 재료 인증서와 테스트 연결 문서를 검토하세요. 테스트 포트와 씰을 육안으로 검사합니다. 모두 다음 사항을 준수해야 합니다. 재료 호환성 그리고 연결 테스트.
기화기 청소(3.4)
제조업체의 청소 절차를 따르고 가열 표면이 지정된 대로 유지될 수 있는지 확인하십시오. 기화기 청소.
관 & 피팅(3.5)
이음매 없는 구조, 용접 조인트(실린더 연결 제외), 단열재 및 흐름 방향 라벨을 육안으로 검사합니다. 유연한 튜브 재질이 검증되었습니다. 꼭 만나야 할 관 & 사이.
문 & 인터록 테스트(3.6)
설계 도면을 검토하고, 도어를 수동 및 자동으로 작동하고, 푸시풀 게이지로 작동력을 측정합니다. 씰, 잠금 장치 및 이중 도어 인터록은 다음을 충족해야 합니다. 도어 시스템 & 안전 인터록.
서비스 공급 검증(3.7)
스팀 가습 방식 확인(증기 가습), 압축 공기/가스 건조 및 여과(압축공기 & 불활성 가스 공급), 0.3μm에 대해 필터 등급 ?99.5%(공기 & 불활성 가스 여과) 및 스케일 정확도(0.5kg/m³ 투여량의 ±5%)를 포함한 EO 공급 무결성 살균제 공급 & 투약.
소음 수준(3.8)
전체 멸균 주기를 실행합니다. 주 소음원(전면, 후면, 좌측, 우측)으로부터 높이 1m, 거리 1m에서 A 가중치 음압을 측정합니다. 최대값은 다음에 따라 ±65dB(A)여야 합니다. 소음 수준.
단열재(3.9)
기능에 필수적인 표면을 제외하고 55°C를 초과하는 모든 표면에 무석면 단열재가 덮여 있는지 육안 및 수동으로 확인하십시오. 요구 사항은 다음과 일치합니다. 단열.
계측 검증에는 표시기, 기록기 및 자동 컨트롤러가 포함됩니다. 수단 & 자동제어.
결함 시뮬레이션(3.10.6)
각 고장상태(센서단선, 과열, 압력편차)를 유도하고, 시각/청각 경보, 안전상태, 도어 잠금 상태를 확인합니다. 다음에 정의된 대로 동작해야 합니다. 오류 처리.
- 표면 온도 - Annex C.1에 따른 시험은 ? 설정값 +5°C(표면 온도 균일성).
- 사용 가능한 공간 온도 – 부속서 C.2에 따른 시험, 균일성 ±3°C(사용 가능한 공간 온도 균일성).
- 진공 능력 – -75kPa 이하 달성, -50kPa 및 -75kPa까지 기록 시간(진공 성능).
- 누출율 – 부록 D에 따라 테스트, ø1m³ 챔버에 대해 ø0.1kPa/min(누출율).
- 살균효능 – 생물학적 지표를 사용하여 부록 E에 따라 테스트합니다. 클래스 B는 성장이 없어야 합니다(생물학적 지표 효능).
- 전기 안전 – GB4793.1 및 IEC 61010-2-040에 따름(전기 안전).
- 전자기 호환성 – GB/T18268.1에 따라 테스트됨(전자기 호환성).
ETO 멸균기에 대한 전문가 검증이 필요하십니까?
우리 팀은 검사 프로토콜, 공장 승인 테스트 및 규정 준수 문서를 지원할 수 있습니다. 귀하의 요구 사항에 대해 논의하려면 당사에 문의하십시오.
WhatsApp에서 채팅면책조항: 이 문서에서는 교육 목적의 일반적인 검사 절차를 설명합니다. 특정 테스트 프로토콜에 대해서는 항상 해당 표준 및 제조업체 문서를 참조하십시오.