Eto 멸균 공정의 Iq는 멸균 장비 및 보조 품목이 해당 사양에 따라 공급 및 설치되었음을 입증하기 위해 수행됩니다. IQ를 수행하기 전에 장비 제조업체는 FAT 및 SAT를 수행하여 장비가 정상적으로 배송되었는지 확인합니다.
IQ 동안 다음 사건을 추가로 식별하고 입증해야 합니다.
a.부속 품목을 포함하여 멸균 과정에 사용되는 장비는 설계 사양을 준수해야 합니다. 해당 문서에는 기능 설계 사양, 사용자 요구 사항 사양, 설계 도면 등이 포함됩니다. (장비 개략도, 에너지 공급 다이어그램, 전기 개략도, 시스템 개략도 등)
b.모든 구성요소(제어 소프트웨어 포함)가 제대로 작동하는지 확인합니다. 주요 측정 장비를 교정해야 합니다. 주요 구성요소 정보를 기록해야 합니다.
c. 설치 및 사용 환경이 안전하고 현지 규정을 준수하는지 확인하십시오. 안전 및 직원 건강 요구 사항을 충족합니다.
d. 유지보수 및 예외 처리 문서를 포함한 안전 생산 및 운영 절차 문서를 개발합니다. 운영자 교육을 실시합니다. 운영자는 자격을 갖춘 후에만 작업을 시작할 수 있습니다.
이자형. IQ는 멸균 과정에 사용되는 특정 장비에 대한 일회성 연습일 수 있습니다.
에프. 중요한 구성 요소 변경이나 기능 변경이 있는 경우에도 추가 IQ를 수행해야 합니다.
ETO 멸균 과정의 IQ에 대해 더 알고 싶다면
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현지 사이트: 중국 절강성 항저우시 샤사구 차이통 중신 1202호