1.Te kaupapa mo te whakamana te whakahoromata

1.1.Ko te whiwhinga o nga taunakitanga whakamanatanga eto whakahoromata kua whakaratohia, kua whakauruhia nga taputapu mo te whakahoromata ETO kia rite ki tana whakaritenga, ka taea te mahi i roto i nga rohe kua whakaritea, ka mahi tonu i runga i nga paearu kua whakaritea, na reira ka puta nga hua e tutuki ana ki tana whakaritenga.

eto sterilization validation

1.2

Ko tenei waahanga e whakaatu ana i nga whakaritenga mo te whakawhanaketanga, te whakamana me te whakahaere i nga tikanga o te mahi whakahoromata ETO me te arahi i a ia ki te whakatutuki i nga whakaritenga ture e tika ana penei i te ISO 11135.

2. Te whānuitanga

2.1.Ko nga taputapu e tika ana e whakamahia ana i roto i te whakahoromata ETO(Rua Tuhinga o mua? Sterilizer? Rūma Aeration? Incubator , etc.).

3. Nga Kupu me nga Whakamaramatanga

3.1.?IQ

Tohu whakaurunga:IQ

3.2.?OQ

Tohu mahi:OQ

3.3.?PQ(MPQ/PPQ)

Tohu mahi:PQ(Microbiological PQ/PQ Physical)

3.4.:Whakaaetanga

3.5.: He taumahatanga koiora

3.6.:Te tohu koiora

3.7.:Hatanga hautanga

3.8.:Hawhe huringa

3.9.:Te huringa katoa

3.10.PCD: taputapu wero tukanga

3.11.: Hua me te whanau hua

3.12.?: Rōrahi whakamahi / Rōrahi kawenga hua

3.13.:Te whakakorikori

3.14.SAL: Taumata whakau

4. Nga kawenga

4.1 Ko te miihini whakamana eto sterilization te kawenga mo te tuhi i te kawa whakamana, a ko nga kaimahi kua whakangungua me nga whakamahinga te kawenga mo te whakamana me te kohikohi raraunga e tika ana hei awhina i te whakaotinga o te whakamana.

5. Tikanga

Ka mahia 5.1.IQ ki te whakaatu kua tukuna mai nga taputapu whakahoromata me nga mea taapiri i runga i o raatau tohu. I mua i te mahi IQ, ka whakahaerehia e te kaihanga taputapu te FAT me te SAT kia pai ai te tuku o nga taputapu.

Tohutoro

ISO 11135: 2014 Te whakakorikori i nga hua tiaki hauora - Ethylene oxide - Nga whakaritenga mo te whakawhanaketanga, te whakamana me te whakahaere i nga tikanga mo te whakamaarama mo nga taputapu rongoa.

Panuku ki runga