| Tohu Mahinga Tino (PPQ) • Me whakaatu ko nga paearu whakaae katoa ka taea te whakaputa puta noa i te tukanga katoa. E hia nga oma ma te tukanga PPQ? • Ki te whakaatu i te reproducibility tukanga, me 3 neke atu nga oma; • Mēnā e 3 ngā haurua i whakahaerehia i te wā o te tukanga MPQ, katahi ka mahia kia 1 atu oma me te wa purongo tonu. |
Paerewa Tohutoro:
- ISO 11135: 2014 (Whakamana whakahoromata EO taputapu rongoa)
- Aratohu FDA (2007): Whakapumautanga mo te Whakaorangia mo nga Hua Whakakorikori Kapeka
- EU GMP Annex 1 (2022): Nga whakaritenga whakamana i te tukanga whakamaoritanga.
Me pehea te Whakaaturanga Tukurua?
| Kao. | Hipanga Tukatuka | Tūemi | Tikanga |
|---|---|---|---|
| 1 | Whakaritenga o mua | Ko te pāmahana me te haumākū o te uta kua whakahoroa kei roto i te awhe kua tohua i te mutunga o te whakaritenga | Ine i roto i te kawenga |
| 2 | Uta ana | Ko te wa i waenga i te mutunga o te whakaritenga o mua me te timatanga o te whakahoromata me uru ki roto i te awhe kua tohua | Manatokohia nga raraunga wa kua tuhia |
| 3 | eo Whakawera | Ko te Ethylene oxide (EO) ka whakauruhia ki roto i te whakahoromata i roto i te ahua hau | Te ine i te pāmahana werohanga hau |
| 4 | eo Whakawera | Te piki ake o te pehanga na te werohanga hau EO kei roto i te awhe kua tohua | Te ine i te pehanga i te wa e werohia ana te hau |
| 5 | eo Whakawera | Ko te kukū hau EO i roto i te whakahoromata kei roto i te awhe kua tohua | Paunatia te ipu hau i mua/i muri i te werohanga ka tatauhia te rereketangarānei ine tika te kukū hau i roto i te ruma |
| 6 | eo Whakawera | Ko te pāmahana o te hua kei roto i te kawenga kei roto i te awhe kua tohua i te wa o te whakaaturanga | Te ine i te pāmahana hua |
| 7 | Whakaoho | Ko te pāmahana hua i roto i te kawenga kei roto i te awhe kua tohua i roto i te waa whakangao | Te ine i te pāmahana hua |
I te wa e arotake ana i te whakatutukitanga o te whakamatautau PPQ, me tohu nga waahanga e whai ake nei:
• Ka tutuki i te maha o nga tirotirohanga mahana me te makuku?
• Kei te whakanohohia nga rangahau (te pamahana me te makuku) ki roto i nga kete kua utaina, ka tuu ki nga waahi kino rawa atu (nga waahi uaua ki te horoi)?
• Ko te pāmahana o te kawenga hua kei roto i te awhe kua tohua?
Mena kei te hiahia koe ki te mohio atu
Waea:+8619975258603
Īmēra:hayley@hzbocon.com
Pae Rohe: Room 1202, Caitong Zhongxin, Takiwa Xiasha, Hangzhou City, Zhejiang Province, Haina
paetukutuku:hzbocon.comzjbocon.com