3.4.1.1 Hanganga o nga Pūrere Wero Tukatuka (PCD)

Ko te Pūrere Wero Tukatuka (PCD) he punaha wero microbiological e whakamahia ana ki te arotake i te reiti mate o nga tawhā tukanga kua tohua. Ko te tikanga he taputapu, he kete whakamatautau ranei kei roto nga tohu koiora (hei tauira, nga puaa Bacillus atrophaeus me te tatauranga o te pua). Ko te parenga o te PCD ki te tukanga whakahoromata kia nui ake, kia rite ranei ki te parenga o te kawenga microbial taiao i roto i te waahi tino uaua-ki-whakahoroi o te hua. Me tutuki te rahinga o nga PCD ki nga whakaritenga kua tuhia ki te Ripanga C.3 o te Apiti C i GB18279.1-2015. Kua whakarōpūhia nga PCD ki roto PCD roto (IPCD) me PCD waho (EPCD).

a)Whakaputa PCD-roto (IPCD).

Ko nga PCD o roto he taputapu rongoa i tohua e te kamupene hei tohu mo te whanau hua. I runga i te hoahoa me te hanganga rauemi, ko enei hua ka kiia ko etahi o nga mea tino uaua ki te whakahoromata. Ko nga tohu koiora (BI) ka whakanohohia ki te waahi tino uaua-ki-whakahoroi o te hua, kia kore ai te mahi whakahoromata e arai i nga awa, e pokanoa ranei ki te hoahoa hua.

Whakanohoia te tohu koiora (BI) ki te waahi tino uaua ki te whakakorikori o te hua, ka werohia ranei te microorganism whakamatautau (hei tauira, Bacillus atrophaeus) ki te waahi me nga tikanga whakahoromata tino uaua ki te whakatutuki. te waahi tino uaua ki te whakamakuku i roto i te hua.

Ko nga IPCD noa kei roto, engari kaore i te iti ki:

Te whakanoho i te kaikawe kua poke i waenga i nga waahanga penei i nga mowhiti, i nga upoko piston, i nga kaihoroi, i nga piston syringe ranei.Te whakanoho i te wero moroiti ki waenganui o te catheter lumen, ka whakamahi i nga whakarewa whakapiri, i nga hononga hono ranei hei hiri i te catheter me te whakahoki i te pono o te hua.Te tuu i te wero microorganism ki te atanga piston.

b)Whakaputa PCD waho (EPCD).

Ka whakanohoia nga PCD o waho ki waho o te hua kua utaina. Ka whakamahia nga EPCD mo te tukatuka o ia ra, ka tangohia mai i te kawenga i muri i te maimoatanga. Ko te parenga o te EPCD ki te kawenga koiora o te hua whakahoromata me whakataurite ki te parenga o te IPCD. Me tohu ano te EPCD i te hua tino uaua ki te whakamakuku i roto i te kawenga.

Ko te hononga i waenga i nga EPCD me nga tauira hua poke me arotake i ia wa kia kore ai he huringa i puta ki te hua kua whakahoroa me te tohu tonu ko te EPCD te hua tino uaua ki te whakamakuku i roto i te uta.

I te wa e whakatakoto ana i te BI ki roto i te PCD, me rite te iti rawa o te parenga o te PCD ki te waahi uaua-ki-whakahoroi i roto i te hua.

Kei roto i nga EPCD noa, engari kaore i te whakawhāitihia ki:

Te whakatakoto i te tohu koiora (BI) ki roto i te kete hua, te rite ranei, penei i te peeke kirihou, katahi ka tuu ki roto i te envelope Manila.Te tuu i te tohu koiora ki roto i te peeke kirihou matotoru kua takai mo te maha o nga waa.Te whakanoho i te tohu koiora ki nga waahi rereke o te syringe, penei i te piston moriori, upoko piston ranei.

Ko nga PCD i hangaia i runga ake nei ka kohia ma te whakamahi i nga tikanga rite ki nga hua whakangao o ia ra, ka tohatoha i roto i te uta o nga hua, ka tuu ki te uhi i nga waahi makariri i roto i te ruma whakahoromata.

3.4.1.2 Whakamātautau Waahanga Porowhita (Porohiko).

Whai muri i te kowhiringa i te PCD, ka whakamanahia tona tika ma te whakahaere i tetahi huringa wahanga. Ko te tikanga arotake e whai ake nei:

a) Whakatauhia nga tikanga whakaurunga mo nga PCD, nga tauira whakamatautau, me nga puoro i runga i nga hua o te aromatawai whakahaere. Me rawaka te maha me te tohatoha o nga PCD. Mena ka whakamahia te EPCD kua tohua mo te aro turuki i nga mahi whakahoromata, me whakanoho ki runga i te uta o nga hua e ai ki te mahere me te tikanga.

b) I runga i te uara D, te wa ST, me te wa KT o te tohu koiora, whakaritea he wa poto ake. Me whakamatau etahi atu tawhā i te tepe o raro o nga tawhā tukanga whakahoromata. Ko te tikanga whakamatautau me titiro ki te Apiti A o GB18281.2. Ka mutu te wa whakakitenga, tangohia te hua, IPCD, me te EPCD mo te maara moroiti me te titiro ki nga hua.

Ko nga hua maara me whakaatu he nui ake, he rite ranei te parenga o te PCD ki te atete kawenga koiora o te waahi tino uaua ki te whakamakuku i roto i te hua:

Ko te IPCD me te EPCD me noho kino; he tino kino, he hua tino pai ranei ka tohu i te korenga o te whakamatautau.Ko te parenga o te IPCD kia nui ake i te hua, a ko te parenga o te EPCD kia nui ake, kia rite ranei ki tera o te IPCD.

Ki te kore nga hua e tutuki i nga tumanakohanga, tirotirohia te take. Ko te tikanga, ka hiahiatia nga whakarereketanga ki te aukati PCD me nga tawhā whakahoromata, ka whai i te whakamatautau ano kia rite nga hua ki nga tumanako. Mēnā karekau ngā hua e toru (hua, IPCD, me te EPCD) karekau he tipu moroiti, whakaitihia te wa whakamohiotanga o te EO me te whakamatau ano. Mena ka whakaatu te katoa i te tipu microbial, whakanuia te wa whakakitenga EO ka whakamatau ano.

3.4.1.3 Whakamātautau Haurua

Whai muri i te oti pai o te whakamatautau huringa-poto, whakahaerehia nga whakamatautau haurua-huringa e toru karapīpiti hei whakaatu i te whai huatanga (SAL = 10^-6) me te tukuruatanga o te tukanga whakahoromata EO. Ko te tikanga arotake e whai ake nei:

Tautuhia te whakakorikori o te tohu koiora hei paerewa, me te whakarite i etahi atu tawhā tukanga whakahoromata ki te tepe o raro o nga tawhā whakahoromata (hei tauira, te wa whakawhiti i mua i te maimoatanga i roto i te awhe kua tohua). Whakatataa ki te haurua te wa whakamaaramatanga o te whakahoromatatanga tuatahi me te tango i nga tohu koiora mai i te PCD i muri i nga waa rerekee. Whakatokia ki roto i te taiao parakore tae noa ki te whakapumautanga. Ko te wa whakamaoritanga poto rawa (te wa tino nui) ka whakatauhia ko te wa haurua o te huringa, a kia rua atu nga whakamatautau me whakahaere i te wa poto rawa atu.

Ko nga hua whakamatautau e toru e whakaatu ana i te whakakorenga katoa o nga tohu koiora katoa (ko te kaute tuatahi o te koroni kia kaua e iti iho i te 1×10^6) hei whakaū i te iti rawa o te wa whakaatu EO whai hua. Ko te wa whakamohiotanga i roto i te tikanga whakahoromata kia rua neke atu i tenei wa iti rawa.

Ko nga hua maara tohu koiora me whakaatu he kino nga IPCD me nga EPCD katoa. Mena ka whakaatuhia e te whakamatautau huringa-poto he nui ake te parenga o te EPCD i tera o te IPCD, ka whakaatu pea te EPCD i te ahua pai.

Ki te kore nga hua e tutuki i nga tumanakohanga, tirotirohia te take me te whakarite i nga tawhā whakahoromata i mua i te whakamatautau ano kia rite nga hua ki nga tumanakohanga.

Tauira:

Me whakaaro ko te haurua o te huringa tuatahi o te whakahoromatatanga he 4 haora. Mena he horomata, whakaitihia te wa whakakitenga ki te 2 haora mo te whakamatautau ka whai ake; ki te tupu te tipu o te moroiti, whakanuia te wa whakamohiotanga i runga i te whakaaturanga 4-haora.

Me whakaaro ko te haurua tuarua o te huringa whakahoromatatanga he 2 haora. Mēnā he horomata, whakaitihia te wā whakakitenga ki te 1 hāora mō te whakamātautau ka whai ake; ki te tupu te tipu o te moroiti, whakaroahia te wa whakakitenga ki te 3 haora.

Me whakaaro ko te toru o nga haora te whakamaaramatanga o te haurua o te huringa whakahoromata he 3 haora. Mena he horomata, tuaruatia te whakamatautau 3-haora kia rua. Mēnā he horomata ngā hua katoa, whakaūhia kia 3 hāora te wā whai hua. Mena ka tupu te tipu o te moroiti, whakahoki ano i te whakamatautau me te 4-haora ka kitea, a ki te mea he horomata nga hua katoa, whakaūhia kia 4 haora te waa whai hua.

3.4.1.4 Whakamatau Porohita Katoa

I roto i nga whakamatautau huringa katoa, whakatauhia te wa whakakitenga EO kia rua te haurua-hurihuri te wa whai hua iti rawa, me etahi atu tawhā ki te tepe o runga o nga tawhā whakahoromata hei manatoko i te pono me te whakahoki ano o te tukanga whakahoromata.

Ko te maha o nga pūoko pāmahana me te haumākū e whakamahia ana me tutuki nga whakaritenga o te Tāpiritanga C i roto i te GB18279.1, ka tohatohahia i roto i te kawenga whakahoromata. Ko nga waahi tuunga pukoro pāmahana me whakauru nga waahi makariri me nga waahi wera i roto i te ruma whakahoromata i te wa o te Tohu Whakahaere (OQ).

I muri i te whakamatautau, ko nga hua maara o te hua me te EPCD me whakaatu i te koretake katoa (he kino katoa).

Mena kei te hiahia koe ki te mohio atu

Waea:+8619975258603

Īmēra:hayley@hzbocon.com

Pae Rohe: Room 1202, Caitong Zhongxin, Takiwa Xiasha, Hangzhou City, Zhejiang Province, Haina

paetukutuku:hzbocon.comzjbocon.com

ISO 11135: 2014	Te whakakorikori i nga hua tiaki hauora - Ethylene oxide - Nga whakaritenga mo te whakawhanaketanga, te whakamana me te whakahaere i nga tikanga mo te whakamaarama mo nga taputapu rongoa.
ISO 14161:2009	Te whakakorikori i nga hua tiaki hauora — Tohu koiora — Aratohu mo te kowhiri, te whakamahi me te whakamaoritanga o nga hua
ISO 10993-7:2008	Aromatawai koiora o nga taputapu rongoa - Wāhanga 7: Nga toenga whakahoroa ethylene oxide
ISO 11737-1:2018	Te whakamaoritanga o nga hua tiaki hauora - Nga tikanga Microbiological - Wāhanga 1: Te whakatau i te taupori o nga microorganisms i runga i nga hua
ISO 11737-2:2009	Te whakakorikori o nga taputapu rongoa - Nga tikanga Microbiological - Wāhanga 2: Nga whakamatautau mo te whakamaaramatanga i mahia i roto i te whakamaramatanga, te whakamana me te pupuri i te tikanga whakahoromata.
AAMI TIR16:2017	Ko nga ahuatanga microbiological o te whakahoromatatanga o te ethylene oxide