इथिलीन ऑक्साईड निर्जंतुकीकरण: संपूर्ण कार्यप्रदर्शन तपशील & अनुपालन
ETO निर्जंतुकीकरणासाठी गंभीर डिझाइन, साहित्य, सुरक्षितता आणि सायकल आवश्यकतांवर प्रभुत्व मिळवा. उद्योग मानकांवर आधारित, या मार्गदर्शकामध्ये चेंबरच्या बांधकामापासून ते स्वयंचलित नियंत्रण आणि गळती चाचणीपर्यंत सर्व गोष्टींचा समावेश आहे.
WhatsApp द्वारे चौकशी करा ? ETO स्टेरिलायझर उत्पादन तपशील पहाइथिलीन ऑक्साईड (EO/ETO) निर्जंतुकीकरण उष्णता-संवेदनशील वैद्यकीय उपकरणांसाठी आधारशिला आहे. सुरक्षितता, परिणामकारकता आणि नियामक अनुपालन सुनिश्चित करण्यासाठी, निर्जंतुकीकरणास कठोर कार्यप्रदर्शन निर्देशकांची पूर्तता करणे आवश्यक आहे. खाली आम्ही मुख्य वैशिष्ट्ये खाली मोडतो - सामग्री आणि दरवाजाच्या इंटरलॉकपासून स्वयंचलित सायकल नियंत्रण आणि प्रमाणीकरणापर्यंत.
देखावा & रचना
The sterilizer exterior must be smooth, uniform in color, free from burrs, cracks, or visible scratches. All fasteners, switches, and knobs shall be secure and operate without obstruction.
चेंबर परिमाणे
Rectangular chambers are defined by length, width, height, and volume; cylindrical chambers by diameter, depth, and volume. The usable space must maintain a minimum distance of 15 mm from heated surfaces and 30 mm from unheated surfaces.
साहित्य सुसंगतता
All parts contacting EO, steam, water, or compressed air must resist corrosion, not react with EO, and not promote polymerization. Natural rubber and latex are forbidden. Common approved materials: stainless steel (?8% nickel), ABS, PTFE, silicone rubber.
पाइपिंग & जोडण्या
- लिक्विड निर्जंतुक पाइपिंग अखंड आणि गळती मुक्त असणे आवश्यक आहे.
- सांधे (ईओ सिलेंडर कनेक्शन वगळता) वेल्डेड केले जावेत.
- गॅस निर्जंतुक किंवा स्टीम वाहून नेणाऱ्या पाईप्सना थर्मल इन्सुलेशनची आवश्यकता असते.
- EO साठी लवचिक टयूबिंगमध्ये स्टेनलेस स्टील, PTFE-लाइन किंवा नायट्रिल रबर वापरणे आवश्यक आहे.
- मध्यम आणि प्रवाहाची दिशा स्पष्ट ओळखणे अनिवार्य आहे.
वाफ आणणारा & ईओ पुरवठा
- चेंबरमध्ये प्रवेश करण्यापूर्वी वाफेराइझर ईओ गरम करतो; गरम पृष्ठभाग स्वच्छ करणे आवश्यक आहे.
- वाष्पीकरणानंतर EO वायूचे तापमान 70°C पेक्षा जास्त नसावे.
- ईओ काडतुसे किंवा सिलिंडर थेट गरम करण्यास मनाई आहे.
- व्हेपोरायझरला EO पुरवठा लाइनमध्ये फिल्टर (?50?m) स्थापित केले आहे.
- वजन-आधारित डोस: EO शुल्काच्या ±5% च्या आत स्केल अचूकता.
दरवाजा सील करणे & प्रवेश
दारांमध्ये बदलण्यायोग्य सील असणे आवश्यक आहे, दरवाजा न काढता साफ करता येईल. सायकल सुरू करण्यापूर्वी, लोडिंग दरवाजा उघडला जाऊ शकतो. एकदा सायकल सुरू झाली की, तोपर्यंत दरवाजा बंद राहतो “सायकल पूर्ण” - अनलॉक करण्यासाठी समर्पित की, कोड किंवा साधन आवश्यक आहे.
स्वयंचलित & मॅन्युअल दरवाजे
पॉवर अयशस्वी झाल्यास स्वयंचलित दरवाजे लॉक आणि सीलबंद राहतात. मॅन्युअल डोअर ऑपरेशन फोर्स 150 N पेक्षा जास्त नसावा. रेडियल लॉकिंग आर्म्सना तपासणीसाठी काढता येण्याजोगा गार्ड आवश्यक आहे.
डबल-डोअर स्टेरिलायझर्स
देखभाल वगळता लोडिंग आणि अनलोडिंग दरवाजे एकाच वेळी उघडणे प्रतिबंधित आहे. दोन्ही बाजूंचे (आणि रिमोट कंट्रोल रूम) इंडिकेटर कोणता दरवाजा उघडू शकतो हे दर्शवितात.
अनिवार्य साधनांमध्ये हे समाविष्ट आहे:
- चेंबर प्रेशर इंडिकेटर
- चेंबर तापमान निर्देशक
- निर्जंतुकीकरण टप्प्याचे सूचक
- सायकल पूर्ण सूचक
- दरवाजा स्थिती सूचक
- जॅकेट तापमान निर्देशक
- ईओ इनलेट तापमान (इंजेक्शन असल्यास >३० चे दशक)
- तापमान & दबाव रेकॉर्डर
- लीक रेट प्रेशर मॉनिटर
तापमान & दाब अचूकता
तापमान: श्रेणी 0–100°C, अचूकता ±1%, रिझोल्यूशन 1°C, संकेत त्रुटी <±1°C
दबाव: श्रेणी 0 kPa ते कमाल कामकाजाचा दाब, अचूकता ±1.6%, नसबंदी दाब त्रुटी <±5 kPa. लीक चाचणी मॉनिटर: 20 kPa स्पॅन, ±1% अचूकता, 0.1 kPa रिझोल्यूशन.
रेकॉर्डिंग & डेटा अखंडता
कायमस्वरूपी नोंदी आवश्यक आहेत (कोणतेही थर्मल पेपर नाही जे फिकट होते). नमुना अंतराल ?2 सेकंद. डिजिटल रेकॉर्ड छेडछाड-प्रूफ असणे आवश्यक आहे. ॲनालॉग चार्ट: गती ?1 मिमी/मिनिट, रुंदी ?100 मिमी. डिजिटल रेकॉर्ड सहिष्णुतेच्या अलर्टसह सायकल प्रारंभ/अंतिम मूल्ये मुद्रित करतात.
स्वयंचलित नियंत्रक
क्लास ए स्टेरिलायझर्स की/कोडसह वापरकर्ता प्रोग्रामिंगला परवानगी देतात; वर्ग बी फक्त फॅक्टरी-प्रोग्राम केलेले आहेत. नियंत्रण प्रणालीपासून स्वतंत्र अति-तापमान संरक्षण. सॉफ्टवेअर प्रमाणित करणे आवश्यक आहे. दोष व्हिज्युअल/श्रव्य अलार्म आणि सुरक्षित स्थिती ट्रिगर करतात.
- चेंबर प्री-हीटिंग
- व्हॅक्यूम टप्पा
- स्वयंचलित गळती चाचणी
- कंडिशनिंग (उष्णता & आर्द्रता)
- ईओ इंजेक्शन
- निर्जंतुकीकरण एक्सपोजर
- तो थकवतो
- वायुवीजन / धुणे
- हवाई प्रवेश & सायकलचा शेवट
मुख्य आवश्यकता: लीक चाचणी उत्तीर्ण होणे आवश्यक आहे (दाब बदल ? ०.३ kPa/min). वर्ग B साठी कंडिशनिंगने सापेक्ष आर्द्रता 40% पेक्षा जास्त राखली पाहिजे. जेव्हा तापमान, दाब आणि एकाग्रता सेटपॉईंटवर पोहोचते तेव्हाच निर्जंतुकीकरणाची वेळ सुरू होते. सायकलनंतर, दरवाजा ताबडतोब उघडला नसल्यास, अतिरिक्त वायुवीजन किंवा सतत फ्लशिंग सुरक्षित EO पातळी सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे.
- चेंबरच्या पृष्ठभागाचे तापमान? सेटपॉईंट +5°C
- रिक्त चेंबर तापमान एकसारखेपणा: सेटपॉईंटचे ±3°C.
- व्हॅक्यूम सिस्टम -75 kPa किंवा त्याहून कमी साध्य करणे आवश्यक आहे.
- गळती दर: खंडांसाठी ?0.1 kPa/min ?1 m³.
- आवाज पातळी ?65 dB(A).
- एस्बेस्टोस-मुक्त इन्सुलेशन; पृष्ठभाग >55°C इन्सुलेटेड असणे आवश्यक आहे.
- वर्ग बी निर्जंतुकीकरणासाठी जैविक सूचक निष्क्रिय करणे आवश्यक आहे.
- विद्युत सुरक्षा प्रति GB4793.1 / IEC 61010-2-040.
- प्रति GB/T18268.1 इलेक्ट्रोमॅग्नेटिक सुसंगतता.
- इंजेक्शन नियंत्रण (दबाव, वजन किंवा आवाज) पासून स्वतंत्र निर्जंतुकीकरण सत्यापन.
- देखभालीसाठी दोष निदान उपाय.
एक अनुरूप ETO निर्जंतुकीकरण शोधत आहात?
आमचे इथिलीन ऑक्साईड निर्जंतुक करणारे कठोर कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये पूर्ण करतात. तांत्रिक सल्ला किंवा कोटसाठी आजच आमच्याशी संपर्क साधा.
व्हॉट्सॲपवर चॅट कराअस्वीकरण: हा लेख शैक्षणिक हेतूंसाठी कार्यप्रदर्शन निर्देशकांचा सारांश देतो. विशिष्ट आवश्यकतांसाठी नेहमी निर्मात्याचे दस्तऐवजीकरण आणि लागू नियमांचा संदर्भ घ्या.