नोव्हेंबर २०२४

या दस्तऐवजाच्या उद्देशांसाठी, इथिलीन ऑक्साईड नसबंदी 3.1 च्या वायुवीजन भागामध्ये खालील अटी आणि व्याख्या लागू होतात.…]

देखावा तपासणी: मुख्य मशीन, कंट्रोल रॅक आणि इलेक्ट्रिकल कंट्रोल कॅबिनेटच्या पृष्ठभागावर कोणतेही नुकसान झाले आहे का ते तपासा.
वीज पुरवठा तपासा: वीज पुरवठा गरजा पूर्ण करत असल्याची खात्री करा आणि पाणी पंप आणि व्हॅक्यूम पंपची फिरण्याची दिशा तपासा.
पॉवर चालू करा आणि इन्स्ट्रुमेंट डिस्प्ले मूल्ये सामान्य आहेत की नाही ते पहा; अन्यथा, रीस्टार्ट करण्यापूर्वी वीज खंडित करा, तपासणी करा आणि दुरुस्ती करा.
पाइपलाइन तपासणी: पाणीपुरवठा, व्हॅक्यूम आणि औषध वितरण पाइपलाइनमधील गळती तपासा आणि सर्व व्हॉल्व्ह स्टँडबाय मोडमध्ये असल्याची खात्री करा; आवश्यक असल्यास समायोजित करा.

2.1.1 गुळगुळीत, स्वच्छ पृष्ठभाग आणि एकसमान रंगासह एकूण आकार अचूक असावा. तेथे burrs, तीक्ष्ण कडा, क्रॅक, दृश्यमान ओरखडे किंवा असमानता असू नये.
2.1.2 सर्व बाह्य मजकूर, ग्राफिक्स आणि चिन्हे अचूक आणि टिकाऊ चिन्हांसह स्पष्टपणे मुद्रित करणे आवश्यक आहे.
2.1.3 फास्टनर्स सुरक्षितपणे स्थापित करणे आवश्यक आहे. सर्व कंट्रोल स्विचेस आणि ऍडजस्टमेंट नॉब्स (किंवा बटणे) अडथळ्यांशिवाय सहजतेने आणि विश्वासार्हपणे कार्य करतात.

गॅस एकाग्रतेच्या विशिष्ट श्रेणीमध्ये, एकाग्रता जितके जास्त असेल तितके चांगले गॅस नसबंदी प्रभाव; 1000 मिलीग्राम/एलच्या पलीकडे, नसबंदीच्या परिणामामध्ये सुधारणा महत्त्वपूर्ण नाही.

eto निर्जंतुकीकरण तंत्रज्ञान विरुद्ध इतर: फायदे आणि तोटे निर्जंतुकीकरण ही संसर्ग नियंत्रणातील एक गंभीर प्रक्रिया आहे, याची खात्री करून वैद्यकीय उपकरणे

ETO स्टेरिलायझेशन चेंबरची तापमान सेटिंग श्रेणी 30-60°C च्या दरम्यान असावी. निर्जंतुकीकरणाच्या अंतर्गत पृष्ठभागाची तापमान वितरण चाचणी आणि निर्जंतुकीकरण कक्षाच्या आत तापमान आणि आर्द्रता वितरण चाचणी गरम आणि आर्द्रता प्रणालीची प्रभावीता सुनिश्चित करण्यासाठी शिफारस केली जाते.

EO (इथिलीन ऑक्साइड) नसबंदीचे नियमित निरीक्षण आणि नियंत्रणाचा उद्देश उत्पादनावर पुष्टी केलेली आणि निर्दिष्ट निर्जंतुकीकरण प्रक्रिया लागू केली गेली आहे हे दर्शविणे आहे. निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेची पुष्टी केलेली वैशिष्ट्ये पूर्ण झाली आहेत हे सिद्ध करण्यासाठी प्रत्येक नसबंदी चक्रातील डेटा रेकॉर्ड केला पाहिजे आणि ठेवला गेला पाहिजे. यामध्ये किमान खालील सामग्रीचा समावेश असावा:

प्रक्रिया चॅलेंज डिव्हाइस (पीसीडी) ही एक मायक्रोबायोलॉजिकल चॅलेंज सिस्टम आहे जी निवडलेल्या प्रक्रियेच्या पॅरामीटर्सच्या किल रेटचे मूल्यांकन करण्यासाठी वापरली जाते. हे सामान्यत: एक डिव्हाइस किंवा चाचणी पॅकेज आहे ज्यात जैविक निर्देशक आहेत (उदा. ज्ञात बीजाणू मोजणीसह बॅसिलस rop ट्रोफायस बीजाणू). पीसीडीचा प्रतिकार नसबंदी प्रक्रियेचा प्रतिकार उत्पादनाच्या सर्वात कठीण क्षेत्रातील नैसर्गिक मायक्रोबियल लोडच्या प्रतिकारापेक्षा जास्त किंवा समान असावा. जीबी 18279.1-2015 मध्ये परिशिष्ट सीच्या टेबल सी .3 मध्ये नमूद केलेल्या आवश्यकता पीसीडीच्या प्रमाणात पूर्ण केल्या पाहिजेत. पीसीडीएस अंतर्गत पीसीडी (आयपीसीडी) आणि बाह्य पीसीडी (ईपीसीडी) मध्ये वर्गीकृत केले जाते.

इंडस्ट्री ईटो स्टेरिलायझर इन्स्टॉलेशन पडताळणी इंडस्ट्री ईटो स्टेरिलायझरची स्थापना आणि सर्व संबंधित सेवांनी आवश्यकतांचे पालन केले पाहिजे

ETO निर्जंतुकीकरण उपकरणामध्ये वापरले जाणारे आर्द्रीकरण पाणी दूषित पदार्थांपासून मुक्त असावे, ETO निर्जंतुकीकरण प्रक्रिया कमकुवत होऊ नये आणि निर्जंतुकीकरण, निर्जंतुकीकरण उत्पादने किंवा लोड खराब होऊ नये. आर्द्रीकरण वाफेच्या इंजेक्शनने केले पाहिजे, अणूयुक्त पाणी थेट इंजेक्शनने नाही.