Ethylene oxide sterilization chamber

नियमित देखरेख आणि नियंत्रण

EO (इथिलीन ऑक्साइड) नसबंदीचे नियमित निरीक्षण आणि नियंत्रणाचा उद्देश उत्पादनावर पुष्टी केलेली आणि निर्दिष्ट निर्जंतुकीकरण प्रक्रिया लागू केली गेली आहे हे दर्शविणे आहे. निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेची पुष्टी केलेली वैशिष्ट्ये पूर्ण झाली आहेत हे सिद्ध करण्यासाठी प्रत्येक नसबंदी चक्रातील डेटा रेकॉर्ड केला पाहिजे आणि ठेवला गेला पाहिजे. यामध्ये किमान खालील सामग्रीचा समावेश असावा:

अ) प्रीट्रीटमेंटमध्ये प्रवेश करताना उत्पादनाचे पर्यावरणीय तापमान किमान पुष्टी केलेल्या तापमानापर्यंत पोहोचले असल्याचा पुरावा (वापरल्यास). निर्दिष्ट किमान वेळेसाठी भार पर्यावरणाशी जुळवून घेण्यास अनुमती देऊन हे साध्य केले जाऊ शकते. स्टोरेज तापमान ज्ञात असल्यास, प्रीट्रीटमेंट एरियामध्ये प्रवेश करण्यापूर्वी उत्पादनाचे तापमान निश्चित करण्याची आवश्यकता नाही. जर उत्पादनास अति तापमानाचा सामना करावा लागला असेल, जसे की वाहतुकीदरम्यान, उत्पादनास त्याचे अंतर्गत तापमान आणि आर्द्रता स्वीकार्य मर्यादेत स्थिर करण्यासाठी प्रीट्रीटमेंटपूर्वी काही कालावधीसाठी साठवून ठेवण्याची आवश्यकता असू शकते.

b) प्रीट्रीटमेंट एरियामधील तापमान आणि आर्द्रतेचे निरीक्षण आणि रेकॉर्डिंग (वापरल्यास) निर्दिष्ट ठिकाणी.

c) प्रत्येक निर्जंतुकीकरण लोडसाठी प्रीट्रीटमेंट सुरू होण्याची वेळ आणि प्रीट्रीटमेंट एरियामधून लोड काढण्याची वेळ (वापरल्यास).

d) प्रीट्रीटमेंट एरियामधून नसबंदीचा भार काढून टाकणे (वापरल्यास) आणि नसबंदी चक्र सुरू होण्याच्या दरम्यानचा कालावधी.

e) गॅस एक्सपोजर टप्प्यात (वापरल्यास) चेंबरमध्ये गॅस परिसंचरण प्रणालीच्या योग्य ऑपरेशनचे निर्देशक.

f) संपूर्ण निर्जंतुकीकरण चक्रात चेंबरमधील तापमान आणि दाब.

g) प्रक्रियेच्या टप्प्यात चेंबरमधील आर्द्रता, दाबाने किंवा थेट मोजल्याप्रमाणे.

h) निर्जंतुकीकरण कक्षात वायू EO दाखल करण्यात आल्याची पुष्टी.

i) निर्जंतुकीकरण कक्षातील दाब वाढणे आणि वापरलेल्या EO चे प्रमाण किंवा एकाग्रता.

j) प्रक्रिया वेळ.

k) एक्सपोजर वेळ.

l) वायुवीजन टप्प्यात आणि/किंवा व्हेंटिंग ऑपरेशन्स (वापरल्यास) वेळ, तापमान आणि दाब बदल (लागू असल्यास).

ईओ नसबंदी प्रकाशन

अ) जैविक निर्देशक पद्धत

जर जैविक निर्देशक (पुष्टी केलेले EPCD) वापरले गेले असतील, तर ते निर्जंतुकीकरणाच्या संपूर्ण लोडमध्ये वितरित केले जावे, ज्यामध्ये निर्जंतुकीकरणासाठी सर्वात कठीण स्थाने किंवा या कठीण स्पॉट्सशी संबंधित असल्याचे ज्ञात असलेल्या स्थानांचा समावेश आहे. प्रीट्रीटमेंट वापरल्यास, प्रीट्रीटमेंटच्या आधी जैविक निर्देशक ठेवले पाहिजेत.

निर्जंतुकीकरण चक्र संपल्यानंतर जैविक संकेतकांना निर्जंतुकीकरण लोडमधून काढून टाकले पाहिजे आणि जैविक निर्देशक पुनरुज्जीवित होण्यासाठी शक्य तितक्या लवकर संवर्धित केले पाहिजेत. जर ते वेळेवर संवर्धित केले गेले नाहीत तर, विलंबित पुनरुज्जीवन दरम्यान अवशिष्ट EO च्या प्रदर्शनाच्या परिणामांचे मूल्यांकन केले पाहिजे.

भौतिक प्रक्रियेच्या वैशिष्ट्यांची पूर्तता करण्यात अयशस्वी झाल्यामुळे वाढ होत नाही का हे निर्धारित करण्यासाठी जैविक निर्देशकांच्या वाढीचे विश्लेषण केले पाहिजे, ज्यासाठी पुष्टीकरण प्रक्रिया पुन्हा करणे आवश्यक आहे.

b) पॅरामीटर रिलीझ पद्धत

पॅरामीटर रिलीझ हे सिद्ध करण्यावर अवलंबून आहे की सर्व भौतिक प्रक्रिया पॅरामीटर्स जैविक निर्देशकांचा वापर न करता रिलीझसाठीच्या वैशिष्ट्यांची पूर्तता करतात. हे केवळ भौतिक प्रक्रिया पॅरामीटर्सच्या मोजमाप आणि रेकॉर्डवर आधारित आहे आणि नसबंदी प्रक्रियेच्या पर्याप्ततेची पुरेशी घोषणा म्हणून काम करते.

जेव्हा सर्व प्रक्रिया पॅरामीटर्स निर्दिष्ट, नियंत्रित आणि थेट निरीक्षण केले जातात तेव्हाच पॅरामीटर रिलीझला परवानगी आहे. म्हणून, जेव्हा पॅरामीटर रिलीझचा वापर केला जातो, तेव्हा चेंबरच्या आत तापमान आणि आर्द्रता थेट मोजण्यासाठी आणि EO एकाग्रतेच्या थेट विश्लेषणासाठी, निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेचे पॅरामीटर्स गोळा आणि रेकॉर्ड करण्यासाठी आणि निर्जंतुकीकरण प्रक्रिया वैशिष्ट्यांचे पालन करत असल्याची पुष्टी करण्यासाठी उपकरणे असावीत.

निर्जंतुकीकरण प्रक्रिया मापदंड निर्जंतुकीकरण वैशिष्ट्यांची पूर्तता करतात हे सिद्ध करण्याव्यतिरिक्त, पॅरामीटर रिलीझसाठी खालील अतिरिक्त डेटा मोजणे आणि रेकॉर्ड करणे देखील आवश्यक आहे:

संपूर्ण निर्जंतुकीकरण चक्रात चेंबरमधील तापमान किमान दोन ठिकाणांहून मोजणे.

प्रक्रियेच्या टप्प्यात थेट चेंबरमधील आर्द्रता मोजणे.

संपूर्ण एक्सपोजर कालावधीत आवश्यक अटी पूर्ण झाल्या आहेत हे पूर्णपणे सत्यापित करण्यासाठी, निर्दिष्ट वेळेच्या अंतराने निर्जंतुकीकरण चेंबरच्या गॅसचे थेट विश्लेषण करून ईओ एकाग्रता निश्चित करणे.

जर तुम्हाला इथिलीन ऑक्साईड नसबंदीबद्दल अधिक जाणून घ्यायचे असेल

फोन:+८६१९९७५२५८६०३

ईमेल:hayley@hzbocon.com

स्थानिक साइट: रूम 1202, कैटॉन्ग झोंगक्झिन, झियाशा जिल्हा, हांगझोउ शहर, झेजियांग प्रांत, चीन

वेबसाइट:hzbocon.comzjbocon.com

शीर्षस्थानी स्क्रोल करा