FDS (फंक्शनल डिझाइन स्पेसिफिकेशन्स)

तपशील ज्यामध्ये खरेदीदाराच्या मागण्या तांत्रिक समाधानामध्ये हस्तांतरित केल्या जातात (निर्मात्याच्या दृष्टिकोनातून)
द्वारे जारी: निर्माता

डिझाईन स्पेसिफिकेशन (DS)

विकास, बांधकाम आणि असेंब्ली दरम्यान विचारात घेतले जाणारे तांत्रिक आधार आणि मर्यादित घटकांचे तपशील. DS खात्री करते की सर्व ग्राहक आवश्यकता आणि CGMP, EU, EN ISO आणि FDA कडील वर्तमान वैध मानके समाधानी आहेत.

FAT / SAT (फॅक्टरी स्वीकृती चाचणी / साइट स्वीकृती चाचणी)

चाचणी लॉग, चाचणी सारांश, खुल्या समस्यांची सूची आणि प्रकाशन प्रमाणपत्रांसह पुरवठादार/ग्राहक यांच्याकडे दस्तऐवजीकरण केलेल्या स्वीकृती चाचण्या.
BOCON मध्ये, विक्रीपूर्वी, कारखाना ग्राहकांना ETO कार्यशाळेच्या एकूण उपकरणे आणि सुविधांबद्दल डिझाइन आणि सल्ला प्रदान करते आणि ETO कार्यशाळेचे एकूण नियोजन आणि मांडणी तयार करण्यात मदत करते. ग्राहक साइट आणि उत्पादन, साहित्य, पॅकेजिंग, वाहतूक आणि भविष्यातील विकासाच्या वैशिष्ट्यांनुसार, आम्ही निर्जंतुकीकरणासाठी सामग्री, कॉन्फिगरेशन, नियंत्रण मोड, व्हॉल्यूम आणि प्रमाण निवडतो. इथिलीन ऑक्साईड निर्जंतुकीकरण प्रक्रिया, पडताळणी योजना, ETO कार्यशाळा व्यवस्थापन नियम आणि नियम, उपकरणे वापर आणि देखभाल, इ. तयार करण्यात मदत करण्यासाठी त्याच वेळी संबंधित मानके, प्रीहीटिंग, अवशिष्ट विश्लेषण, प्रक्रिया तंत्रज्ञान सल्लामसलत आणि सहकार्य प्रदान करण्यासाठी.

DQ, IQ, OQ, PQ

DQ (डिझाइन पात्रता)
IQ (इंस्टॉलेशन पात्रता)
OQ (ऑपरेशनल पात्रता)
PQ (कार्यप्रदर्शन पात्रता)
उत्पादन आणि आवश्यकता वैशिष्ट्यांपासून, जोखीम विश्लेषणापर्यंत, वैयक्तिक पात्रता चरणांचे नियोजन आणि अंमलबजावणीपर्यंत, आम्ही अंमलबजावणीसाठी आवश्यक असलेल्या प्रत्येक गोष्टीची काळजी घेतो.

प्रमाणीकरण: BOCON सॉफ्टवेअर प्रमाणीकरण प्रदान करेल. आयक्यू, ओक्यू रिपोर्ट आणि इंस्टॉलेशननंतर पीक्यूचे समर्थन.