ईटीओ निर्जंतुकीकरण मशीनची त्याच्या डिझाइन स्पेसिफिकेशनच्या कार्यक्षमतेची आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी त्याची क्षमता प्रदर्शित करण्यासाठी OQ हाती घेण्यात आले आहे.
ETO निर्जंतुकीकरण मशीन OQ दरम्यान खालील घटना ओळखणे आणि सिद्ध करणे आवश्यक आहे.
OQ मध्ये, संबंधित सहाय्यक प्रणालीचे कार्यप्रदर्शन निर्धारित केले जावे आणि दोष परिस्थितीचे अनुकरण करून सॉफ्टवेअर प्रणालीची चाचणी केली जावी.
पूर्वस्थिती कक्ष, निर्जंतुकीकरण आणि वायुवीजन खोलीसाठी, निर्जंतुकीकरण भार(ने) द्वारे व्यापलेल्या चेंबरमध्ये हवा परिसंचरण आणि वायुवीजन क्षमतेचा नमुना निर्धारित केला पाहिजे. हे हवा बदल दर आणि ॲनिमोमेट्रिक निर्धारांच्या गणनेसह धुराच्या चाचण्यांद्वारे केले जाऊ शकते.
मूल्ये इच्छित श्रेणींमध्ये राखली गेली आहेत हे प्रदर्शित करण्यासाठी पुरेशा कालावधीत तापमान आणि आर्द्रतेचे संपूर्ण पूर्वस्थितीत निरीक्षण केले पाहिजे. संपूर्ण पूर्वस्थितीत वितरीत केलेल्या अनेक ठिकाणी तापमान आणि आर्द्रता निर्धारित केली पाहिजे;
मूल्ये इच्छित श्रेणींमध्ये राखली गेली आहेत हे प्रदर्शित करण्यासाठी पुरेशा कालावधीत संपूर्ण गरम वायुवीजन क्षेत्रामध्ये तापमानाचे निरीक्षण केले पाहिजे. संपूर्ण वायुवीजन क्षेत्रामध्ये वितरीत केलेल्या अनेक ठिकाणी तापमान निश्चित केले पाहिजे;
सुरक्षिततेची खात्री करण्यासाठी निर्जंतुकीकरणाने OQ आधी गळती चाचणी केली पाहिजे. (उप-वायूमंडलीय चक्रांसाठी व्हॅक्यूम अंतर्गत किंवा निर्वात अंतर्गत आणि सुपर वायुमंडलीय चक्रांसाठी दाब)
निर्जंतुकीकरणासाठी, जॅकेट हीटिंग सिस्टमद्वारे प्रदान केलेल्या तापमानाची पुरेशी एकसमानता सत्यापित करण्यासाठी चेंबरच्या भिंतीच्या तापमानाचा अभ्यास पूर्ण केला पाहिजे. प्रणाली प्रभावीपणे कार्य करत राहते याची खात्री करण्यासाठी अभ्यासाने नियतकालिक आधारावर तुलना करण्यासाठी तापमान प्रोफाइल वैशिष्ट्यीकृत केले पाहिजे.
नियंत्रण आणि ऑपरेशन प्रभावांची पुनरुत्पादनक्षमता प्रदर्शित करण्यासाठी पुनरावृत्ती चक्र (किमान तीन वेळा) केले जावे; इंजेक्ट केलेल्या ईओ-गॅसचे तापमान व्होलाटायझर स्पेसिफिकेशनमध्ये किंवा ईओच्या उकळत्या बिंदूच्या वर असावे (वातावरणाच्या दाबावर 10,7 डिग्री सेल्सियस). );
रिकाम्या चेंबर OQ व्यायामामध्ये, रेकॉर्ड केलेले तापमान श्रेणी, वापरण्यायोग्य चेंबर व्हॉल्यूममध्ये ईओ किंवा इनर्ट गॅस एक्सपोजर दरम्यान, समतोल कालावधीनंतर प्रत्येक वेळी नोंदवलेल्या चेंबरच्या सरासरी तापमानाचा ±3? जेव्हा ओक्यू व्यायाम लोड केलेल्या चेंबरचा वापर करून केला जातो, तेव्हा ±3? सहिष्णुता साध्य होऊ शकत नाही.
………
वार्षिक OQ
OQ च्या पुनरावलोकनामध्ये मूळ OQ मधील परिणाम अद्याप वैध आहेत याची खात्री करण्यासाठी वर्षभरात केलेल्या उपकरणांच्या कामगिरीचे आणि अभियांत्रिकी बदलांचे मूल्यांकन समाविष्ट केले पाहिजे. असे करण्यासाठी, उपकरणांची नियतकालिक पुनर्योग्यता करणे ही सामान्य प्रथा आहे आणि त्यात हे समाविष्ट असावे:
उपकरणांच्या IQ स्थितीचे पुनरावलोकन;
उपकरणांच्या कामगिरीतील ट्रेंडचे मूल्यांकन;
पूर्वस्थिती असलेल्या क्षेत्रांचे तापमान आणि आर्द्रता प्रोफाइल;
चेंबर तापमान प्रोफाइल;
e.एरेशन रूमचे तापमान प्रोफाइल;
तुम्हाला ETO नसबंदी प्रक्रियेतील IQ बद्दल अधिक जाणून घ्यायचे असल्यास