Implimentazzjoni tal-Proċess ta' Sterilizzazzjoni ETO
L-Isterilizzazzjoni Eto titwettaq bl-użu ta 'sterilizzatur eto li jinsab f'faċilità ddedikata. Barra l-kamra ta ' l-isterilizzazzjoni, tagħmir ta ' kontroll jirregola l-proċess skond il-parametri u r-rekwiżiti stabbiliti.
Kompożizzjoni ta 'Aġenti Użati fil- LINE UP Proċess ta' Sterilizzazzjoni
L-aġenti użati fl-isterilizzazzjoni jikkonsistu jew f'ossidu tal-etilene pur jew f'taħlitiet ta' dijossidu tal-karbonju u nitroġenu.
Miżuri ta' Prekawzjoni għall-Ethylene Oxide
Il-gass ta 'l-ossidu ta' l-etilene (EO) għandu jiġi mmaniġġjat, maħżun u użat b'kawtela estrema minħabba n-natura tossika ħafna tiegħu, il-fjammabbiltà u r-riskju ta 'splużjoni f'konċentrazzjonijiet baxxi daqs 2.6% fl-arja.
Passi Involuti fil-Proċess ta' Sterilizzazzjoni
Il-proċess ta' sterilizzazzjoni eto jinkludi żewġ passi kritiċi:
Prekondizzjonament
Il-prekondizzjonament jinvolvi l-kisba tal-livelli meħtieġa ta 'umdità u temperatura qabel l-introduzzjoni tat-tagħbija fil-kamra, li tiżgura sterilizzazzjoni effettiva mhux affettwata minn fatturi ambjentali interni.
Ċiklu ta' Sterilizzazzjoni
Il-proċess ta 'sterilizzazzjoni EO jinkludi l-elementi li ġejjin:
Influwenza tal-Kamra tat-Tagħbija
Il-konfigurazzjoni tat-tagħbija fil-kamra taffettwa:
- Mudelli tad-distribuzzjoni tas-sħana
- Livelli ta' umdità
- Penetrazzjoni tal-gass EO
- Tneħħija tal-gass EO
Disinn tal-Konfigurazzjoni tat-Tagħbija
Il-konfigurazzjoni tat-tagħbija għandha tkun iddisinjata biex tiffaċilita l-proċess ta’ sterilizzazzjoni billi:
- Tneħħi l-arja
- Għajnuna fil-penetrazzjoni tas-sħana
- Eliminazzjoni ta 'umdità
- L-iżgurar tat-tneħħija tal-EO matul u wara l-proċess
Karatterizzazzjoni tal-Proċess & Kunsinna Sikura ta 'Proċessi ta' Sterilizzazzjoni
Il-karatterizzazzjoni tal-proċess tiddefinixxi l-firxa ta' varjabbli meħtieġa mill-ISO 11135 u tidentifika erba' varjabbli ewlenin tal-proċess, li għandhom jiġu dokumentati f'kull stadju tal-proċess ta' sterilizzazzjoni:
Fażi
Ikopri varjabbli assoċjati ma' kull fażi tal-proċess.Pre-kondizzjonament
Jinvolvi ħin, temperatura, umdità, u ħin tat-trasferiment.Ċiklu ta' Sterilizzazzjoni
Jinkludi ħin ta' espożizzjoni, temperatura, umdità, konċentrazzjoni ta' EO u pressjoni.Arjazzjoni
Jappartjeni għall-ħin u t-temperatura matul il-fażi ta 'arjazzjoni jew ta' gassing.