Temperatura tal-Kamra & Test tad-Distribuzzjoni tal-Umdità għal Sterilizzaturi ETO
Proċeduri dettaljati għall-kejl tat-temperatura interna tal-wiċċ u l-immappjar tat-temperatura/umdità fi ħdan l-ispazju użabbli ta 'sterilizzatur tal-ossidu tal-etilene - essenzjali għall-konformità mal-ispeċifikazzjonijiet tal-prestazzjoni.
Staqsa permezz ta' WhatsApp ? Ara l-Prodott Sterilizzatur ETOL-ittestjar preċiż tad-distribuzzjoni tat-temperatura u l-umdità huwa kritiku biex jiġi vverifikat li sterilizzatur ETO jissodisfa r-rekwiżiti tal-uniformità deskritti fil-qosor. Speċifikazzjonijiet tal-prestazzjoni tal-isterilizzatur ETO. Dawn it-testijiet jiżguraw li kull żona tat-tagħbija tilħaq u żżomm il-kundizzjonijiet meħtieġa għal sterilizzazzjoni effettiva.
Rekwiżiti tal-Kejl
Uża strumenti ta 'reġistrazzjoni tat-temperatura li jikkonformaw magħhom Preċiżjoni tat-Temperatura standards. Irreġistra t-temperatura ta 'żoni rappreżentattivi fuq l-uċuħ interni kollha msaħħna.
Tqegħid tas-Sensor
Poġġi mill-inqas punt wieħed ta’ kejl sinkronizzat fuq kull wiċċ imsaħħan (eż., minimu ta’ 6 punti għal 6 uċuħ imsaħħna). Barra minn hekk, ipprovdi mill-inqas punt sinkronizzat wieħed għal kull 5 m³ ta' erja tas-superfiċje interna msaħħna. Iddokumenta l-post eżatt ta 'kull sensor.
Kundizzjonijiet tat-Test: Agħmel dan it-test b'kamra vojta u l-bieb magħluq, għalkemm apparati awżiljarji normalment użati waqt l-isterilizzazzjoni jistgħu jkunu preżenti. Ibda r-reġistrazzjoni wara l-fażi ta’ tisħin minn qabel speċifikata mill-manifattur. Żomm is-sistema ta' kontroll tat-tisħin attiva fi pressjoni atmosferika għal tul ta' żmien mhux iqsar mill-itwal ċiklu ta' sterilizzazzjoni fit-temperatura stabbilita. (L-ittestjar fil-modalità standby huwa aċċettabbli.)
Ir-riżultati għandhom jissodisfaw il- Uniformità tat-Temperatura tal-wiċċ kriterju, li jeħtieġ li t-temperaturi tal-wiċċ interni kollha jibqgħu ? setpoint +5°C.
Konfigurazzjoni tas-Sensor
Is-sensuri tat-temperatura u l-umdità għandhom jilħqu l-eżattezza definita fi Preċiżjoni tat-Temperatura u Eżattezza ta 'Umdità Relattiva. In-numru minimu ta' sensuri jiddependi fuq il-volum tal-kamra, kif muri fit-Tabella C.1 hawn taħt. Uża l-akbar valur ikkalkulat meta jitqiesu kemm ir-rekwiżiti tat-temperatura kif ukoll l-umdità.
Eżekuzzjoni tat-Test
Il-kamra għandha tkun vojta (apparati awżiljarji permessi) u l-bieb magħluq. Matul ċiklu tipiku ta 'sterilizzazzjoni, kejjel u rrekordja t-temperatura u l-umdità fil-postijiet kollha tas-sensuri. Għas-sigurtà, huwa rrakkomandat li tuża gass jew taħlitiet ta' gass mhux tossiku u mhux fjammabbli minflok ossidu tal-etilene matul dan it-test.
Numru Minimu ta' Sensuri (Tabella C.1)
| Volum tal-Kamra (m³) | Min. Sensuri tat-Temperatura | Min. Sensuri tal-Umdità |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
Id-dejta rreġistrata għandha turi li l-uniformità tat-temperatura tal-ispazju użabbli tilħaq il- Uniformità tat-Temperatura Spazjali Użabbli rekwiżit ta’ ±3°C mis-setpoint. L-umdità għandha tiġi mmonitorjata biex tikkonferma l-kondizzjonament xieraq skont id-disinn taċ-ċiklu tal-isterilizzazzjoni.
Għandek bżonn għajnuna bil-validazzjoni termali tal-isterilizzatur ETO tiegħek?
L-ispeċjalisti tagħna jistgħu jgħinu fl-immappjar tat-temperatura, it-tqegħid tas-sensuri, u d-dokumentazzjoni tal-konformità biex jiżguraw li t-tagħmir tiegħek jissodisfa r-rekwiżiti regolatorji kollha.
Chat fuq WhatsAppĊaħda ta' responsabbiltà: Dan l-artikolu jiġbor fil-qosor il-proċeduri ġenerali tat-test tad-distribuzzjoni tat-temperatura u l-umdità għal skopijiet edukattivi. Dejjem segwi l-istruzzjonijiet tal-manifattur u l-istandards applikabbli għal protokolli ta’ validazzjoni speċifiċi.