Il-proċess ta 'sterilizzazzjoni Iq in eto isir biex juri li t-tagħmir ta' sterilizzazzjoni u kwalunkwe oġġetti anċillari ġew fornuti u installati skond l-ispeċifikazzjoni tagħhom. Qabel ma jwettaq IQ, il-manifattur tat-tagħmir se jwettaq FAT u SAT biex jiżgura li t-tagħmir ikun ġie kkunsinnat b'mod normali.

Matul l-IQ l-avvenimenti li ġejjin jeħtieġ li jiġu identifikati u sostanzjati aktar.

a.Tagħmir li għandu jintuża fil-proċess ta 'sterilizzazzjoni, inkluż kwalunkwe oġġett anċillari, għandu jikkonforma mal-ispeċifikazzjonijiet tad-disinn tiegħu. Id-dokumenti korrispondenti jinkludu speċifikazzjonijiet tad-disinn funzjonali, speċifikazzjonijiet tal-ħtiġijiet tal-utent, disinji tad-disinn, eċċ.

b.Ivverifika li l-komponenti kollha (inkluż is-softwer tal-kontroll) qed jaħdmu sew; Strumenti ewlenin tal-kejl jeħtieġ li jiġu kkalibrati; L-informazzjoni dwar il-komponenti ewlenin għandha tiġi rreġistrata;

c.Aċċerta li l-ambjent ta 'installazzjoni u użu huwa sigur u jikkonforma mar-regolamenti lokali. Tissodisfa r-rekwiżiti tas-sigurtà u s-saħħa tal-persunal.

d.Żviluppa dokumenti ta' proċedura ta' produzzjoni u tħaddim tas-sikurezza, inklużi dokumenti ta' manutenzjoni u ġestjoni ta' eċċezzjonijiet; twettaq taħriġ ta' operatur; l-operaturi jistgħu jibdew jaħdmu biss wara li jkunu kwalifikati.

e. IQ jista 'jkun eżerċizzju ta' darba għat-tagħmir speċifiku li qed jintuża għal proċess ta 'sterilizzazzjoni.

f. IQ addizzjonali jeħtieġ li titwettaq fil-każ ta 'bidliet sinifikanti fil-komponenti jew bidliet funzjonali, ukoll

JEKK TIXTIEQ TAF AKTAR DWAR IQ FIL-PROĊESS TA' STERILIZZAZZJONI ETO

Telefon:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Sit Lokali: Kamra 1202, Caitong Zhongxin, Distrett Xiasha, Belt Hangzhou, Provinċja ta 'Zhejiang, Ċina

Websajt:hzbocon.comzjbocon.com