को सफल शल्यक्रिया इथिलीन अक्साइड (ETO) स्टेरिलाइजर मेसिन आफैं भन्दा बढी चाहिन्छ; यसले आवश्यक उपयोगिताहरू, सुरक्षा प्रणालीहरू, र चलिरहेको प्राविधिक सहयोगको बलियो पूर्वाधारको माग गर्दछ। यी आवश्यकताहरू पूरा भएको सुनिश्चित गर्नु प्रक्रियाको दक्षता, अपरेटर सुरक्षा, र नियामक अनुपालन (जस्तै ISO 11135) को लागि महत्त्वपूर्ण छ।
तल एक उच्च प्रदर्शन गर्ने ETO नसबंदी सुइटको लागि आवश्यक मुख्य सेवाहरू र पूर्वाधारहरूको लागि विस्तृत गाइड छ।
1. नसबंदी चक्रको लागि मुख्य उपयोगिताहरू
यी उपयोगिताहरू प्रत्यक्ष रूपमा रासायनिक प्रक्रिया र नसबंदी कक्षको भौतिक वातावरणमा संलग्न छन्।
- इथिलीन अक्साइड (EO) ग्यास आपूर्ति: प्राथमिक स्टेरिलेन्ट, सामान्यतया 100% EO कारतूस वा प्रेसराइज्ड सिलिन्डरहरूमा प्रदान गरिन्छ (जस्तै, EO/CO? मिश्रणहरू)।
- ताप प्रणाली (वाफ/विद्युत): सटीक तापमान नियन्त्रण महत्त्वपूर्ण छ। प्रणालीहरू बीचको च्याम्बर कायम राख्न भाप वा तातो पानी ज्याकेटहरू प्रयोग गर्छन् 37°C र 55°C। धेरै सुविधाहरू चाहिन्छ शुद्ध स्टीम जेनरेटर लोड प्रदूषण रोक्न।
- आर्द्रीकरण: चूंकि EO ओसिलो वातावरणमा मात्र प्रभावकारी हुन्छ, पानी/वाफलाई विशेष सापेक्षिक आर्द्रता (RH) स्तरहरूमा पुग्न पूर्व शर्तको समयमा इंजेक्शन गरिन्छ।
- भ्याकुम प्रणाली: हावा (प्रारम्भिक चरण) खाली गर्न र अवशिष्ट ग्याँस (पोस्ट-साइकल एरेसन) हटाउन उच्च प्रदर्शन भ्याकुम पम्प स्किड आवश्यक छ।
- संकुचित वायु: सफा, सुख्खा कम्प्रेस्ड हावा वायवीय भल्भहरू सक्रिय गर्न र वायुमण्डल र शुद्धीकरण चरणहरूमा ताजा हावाको पल्सलाई सहज बनाउन आवश्यक छ।
2. सुरक्षा र वातावरणीय पूर्वाधार
किनकी इथिलीन अक्साइड दुवै विषाक्त र अत्यधिक ज्वलनशील छ, विशेष सुरक्षा प्रणालीहरू गैर-वार्तालाप योग्य छन्।
वेंटिलेशन र निकास प्रणालीहरू
- समर्पित कोठा निकास: राख्छ नकारात्मक दबाब नजिकैको कार्यस्थानहरूमा ग्यास माइग्रेसन रोक्नको लागि ETO सुइटमा।
- स्टेरिलाइजर निकास प्रणाली: सुरक्षित वातावरणीय निर्वहन सुनिश्चित गर्नको लागि चेम्बरबाट ग्यासलाई कम गर्ने प्रणाली (स्क्रबर वा उत्प्रेरक अक्सिडाइजर) मा निर्देशित गर्ने विशेष लाइन।
EO निगरानी र पत्ता लगाउने
- ग्यास पत्ता लगाउने प्रणाली: सेन्सरहरू र अलार्महरूसँग निरन्तर परिवेश वायु निगरानी वास्तविक समयमा कुनै पनि EO चुहावट पत्ता लगाउन, कार्यकर्ता सुरक्षा सुनिश्चित गर्दै।
3. Pre- and Post-Sterilization Logistics
Efficient workflow requires dedicated spaces for:
- Preconditioning Rooms: Where products are stabilized at specific temperatures and humidity levels before entering the sterilizer.
- Aeration Rooms: Heated, ventilated spaces used to off-gas residual EO from sterilized products and packaging.
4. Compliance and Support Services
To maintain Sterility Assurance Levels (SAL) and equipment longevity, ongoing technical services are required.
Validation Services (IQ/OQ/PQ)
Rigorous validation ensures the process meets international standards:
- Installation Qualification (IQ): Verifies that the equipment is installed according to manufacturer and safety specifications.
- Operational Qualification (OQ): Confirms the system operates correctly within its defined parameters.
- Performance Qualification (PQ): सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण चरण, प्रक्रियालाई निरन्तर रूपमा प्रमाणित गर्दै ए $१०^{-६}$ साल जैविक संकेतकहरू (BIs) प्रयोग गर्दै।
मर्मत र क्यालिब्रेसन
- रोकथाम मर्मत: चुहावट र डाउनटाइम रोक्नको लागि ग्यास्केटहरू, फिल्टरहरू, र पम्प सिलहरूको अनुसूचित प्रतिस्थापन।
- सेन्सर क्यालिब्रेसन: चक्र पुनरावृत्ति सुनिश्चित गर्न तापमान, दबाब, र आर्द्रता सेन्सर को नियमित क्यालिब्रेसन।
प्रशिक्षण र दस्तावेजीकरण
- कर्मचारी तालिम: ग्यास ह्यान्डलिंग, आपतकालीन प्रतिक्रिया, र चक्र डेटा व्याख्या कभर गर्ने व्यापक कार्यक्रमहरू।
- अडिट-तयार कागजात: इलेक्ट्रोनिक वा भौतिक लगहरू ट्र्याकिङ चक्र प्यारामिटरहरू, मर्मत इतिहास, र कर्मचारी एक्सपोजर रेकर्डहरू।
यदि तपाईं थप जान्न चाहनुहुन्छ भने
फोन:+८६१९९७५२५८६०३
इमेल:hayley@hzbocon.com
स्थानीय साइट: कोठा 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha जिल्ला, Hangzhou शहर, Zhejiang प्रान्त, चीन
वेबसाइट:hzbocon.comzjbocon.com