ETO स्टेरिलाइजर निरीक्षण & परीक्षण विधिहरू: पूर्ण प्रमाणीकरण गाइड
इथिलीन अक्साइड स्टेरिलाइजरहरूका लागि विस्तृत चरण-दर-चरण निरीक्षण प्रक्रियाहरू - दृश्य जाँचहरू, आयामी मापनहरू, सामग्री प्रमाणिकरण, ढोका सुरक्षा, उपकरण परीक्षणहरू, चक्र प्रमाणीकरण, र नियामक अनुपालनहरू समावेश गर्दछ।
व्हाट्सएप मार्फत सोधपुछ गर्नुहोस् ? ETO स्टेरिलाइजर उत्पादन हेर्नुहोस्इथिलीन अक्साइड स्टेरिलाइजरहरूको कडा परीक्षण आवश्यक छ कि तिनीहरूले मा परिभाषित कडा प्रदर्शन मापदण्ड पूरा गरेको सुनिश्चित गर्न। ETO स्टेरिलाइजर प्रदर्शन विनिर्देशहरू। निम्न निरीक्षण विधिहरू नियन्त्रित वातावरणीय अवस्थाहरूमा लागू हुन्छन्: तापमान 5–40°C, सापेक्षिक आर्द्रता ? 80%, वायुमण्डलीय दबाव 70 kPa–106 kPa, र बिजुली आपूर्ति AC380V, 50Hz।
उपस्थिति & संरचना (३.१)
दृश्य अवलोकन, स्पर्श जाँच, र परिचालन परीक्षणहरू प्रदर्शन गर्नुहोस्। बाहिरी भाग चिल्लो, एकसमान र दोषरहित हुनुपर्छ, भित्र आवश्यक छ उपस्थिति & संरचना।
चेम्बर आयाम (३.२)
कक्षको लम्बाइ, चौडाइ, उचाइ, व्यास, र भोल्युम प्रमाणित गर्न मानक मापन उपकरणहरू प्रयोग गर्नुहोस्। परिणामहरू पालना गर्नुपर्छ चेम्बर आयामहरू।
सामग्री प्रमाणीकरण (३.३)
निर्माताको सामग्री प्रमाणपत्र र परीक्षण जडान कागजात समीक्षा गर्नुहोस्। दृश्यात्मक रूपमा परीक्षण पोर्टहरू र सिलहरू निरीक्षण गर्नुहोस्। सबै मिल्नुपर्छ सामग्री अनुकूलता र परीक्षण जडानहरू।
वापोराइजर सफाई (3.4)
निर्माताको सफाई प्रक्रिया पालना गर्नुहोस् र ताप सतहलाई निर्दिष्ट गरिए अनुसार कायम राख्न सकिन्छ भनेर प्रमाणित गर्नुहोस् Vaporizer सफाई।
पाइपिङ & फिटिङ्स (३.५)
सिमलेस निर्माण, वेल्डेड जोडहरू (सिलिन्डर जडानहरू बाहेक), इन्सुलेशन, र प्रवाह दिशा लेबलहरू दृश्यात्मक रूपमा निरीक्षण गर्नुहोस्। लचिलो ट्युबिङ सामाग्री प्रमाणित छन्। भेट्नुपर्छ पाइपिङ & जडानहरू।
ढोका & इन्टरलक टेस्ट (३.६)
डिजाइन रेखाचित्रहरू जाँच गर्नुहोस्, म्यानुअल रूपमा र स्वचालित रूपमा ढोकाहरू सञ्चालन गर्नुहोस्, पुश-पुल गेजको साथ अपरेटिङ फोर्स मापन गर्नुहोस्। सिलहरू, लक गर्ने संयन्त्रहरू, र डबल-डोर इन्टरलकहरू सन्तुष्ट हुनुपर्छ ढोका प्रणाली & सुरक्षा इन्टरलकहरू।
सेवा आपूर्ति प्रमाणीकरण (३.७)
स्टीम आर्द्रीकरण विधि पुष्टि गर्नुहोस् (स्टीम आर्द्रीकरण), संकुचित हावा/ग्यास सुख्खापन र निस्पंदन (संकुचित वायु & निष्क्रिय ग्यास आपूर्ति, फिल्टर मूल्याङ्कन ? ९९.५% ०.३? मिटर (हावा & अक्रिय ग्यास निस्पंदन), र EO आपूर्ति अखण्डता सहित मापन सटीकता (±5% को ०.५ kg/m³ खुराक) जीवाणु आपूर्ति & डोजिङ।
आवाज स्तर (3.8)
पूर्ण नसबंदी चक्र चलाउनुहोस्। मुख्य आवाज स्रोत (अगाडि, पछाडि, बायाँ, दायाँ) बाट 1 मिटर उचाइ र 1 मिटर दूरीमा A-भारित ध्वनि दबाव नाप्नुहोस्। अधिकतम मान ?65 dB(A) को अनुरूप हुनुपर्छ शोर स्तर।
थर्मल इन्सुलेशन (३.९)
दृश्य र म्यानुअल रूपमा जाँच गर्नुहोस् कि एस्बेस्टोस-मुक्त इन्सुलेशनले कार्यको लागि आवश्यक बाहेक, 55 डिग्री सेल्सियस भन्दा माथिका सबै सतहहरू कभर गर्दछ। आवश्यकताहरु संग पङ्क्तिबद्ध थर्मल इन्सुलेशन।
इन्स्ट्रुमेन्टेसन प्रमाणिकरणले सूचकहरू, रेकर्डरहरू, र स्वचालित नियन्त्रकहरू प्रति उपकरण & स्वचालित नियन्त्रण।
- तापमान: शुद्धता ±1%, सन्दर्भ सेन्सरहरूसँग तुलना गर्नुहोस् (तापमान शुद्धता)
- दबाव: संकेत त्रुटि <±5 kPa, चुहावट परीक्षण रिजोल्युशन 0.1 kPa (प्रेसर शुद्धता)
- सापेक्ष आर्द्रता: सेन्सर सटीकता प्रमाणीकरण (सापेक्ष आर्द्रता शुद्धता)
- टाइमर: स्टपवाचको साथ 10 मिनेट परीक्षण, त्रुटि ? 2.5% (समय शुद्धता)
- चक्र चरण & काउन्टर संकेतकहरू
- रेकर्डर: स्थायी रेकर्ड, नमूना? 2s, छेडछाड-प्रमाण (रेकर्डिङ उपकरणहरू)
- स्वत: नियन्त्रक: सफ्टवेयर प्रमाणीकरण, अति-ताप संरक्षण (स्वचालित साइकल नियन्त्रण)
- ओभरराइड नियन्त्रण: समर्पित कुञ्जी/कोड पहुँच (ओभरराइड नियन्त्रण)
दोष सिमुलेशन (३.१०.६)
प्रत्येक गल्ती अवस्था (सेन्सर ब्रेक, अधिक-तापमान, दबाव विचलन) प्रेरित गर्नुहोस् र दृश्य/श्रव्य अलार्म, सुरक्षित अवस्था, र ढोका लक पुष्टि गर्नुहोस्। मा परिभाषित गरे अनुसार व्यवहार गर्नुपर्छ गल्ती ह्यान्डलिंग।
साइकल & चुहावट परीक्षण प्रमाणीकरण (३.११–३.१२)
म्यानुअल पछ्याएर पूर्ण नसबंदी चक्र र समर्पित चुहावट परीक्षण चक्र चलाउनुहोस्। सबै चरणहरू, रेकर्डिङहरू, र चुहावट दर? ०.३ kPa/min अनुसार प्रमाणित गर्नुहोस् नसबंदी चक्र चरणहरू र चुहावट परीक्षण चक्र।
- सतहको तापक्रम - परिशिष्ट C.1 प्रति परीक्षण, हुनुपर्छ? सेटपोइन्ट +5°C (सतहको तापक्रम एकरूपता)।
- प्रयोगयोग्य ठाउँको तापक्रम - परीक्षण प्रति एनेक्स C.2, एकरूपता ±3°C (प्रयोगयोग्य अन्तरिक्ष तापमान एकरूपता)।
- वैक्यूम क्षमता - -75 kPa वा कम, रेकर्ड समय -50 kPa र -75 kPa (भ्याकुम प्रदर्शन)।
- लीक दर - परीक्षण प्रति एनेक्स डी, ? ०.१ kPa/मिनेट ? १ m³ कक्षहरू (लीक दर)।
- नसबंदी प्रभावकारिता - जैविक सूचकहरू प्रयोग गरेर प्रति एनेक्स ई परीक्षण; कक्षा बी कुनै वृद्धि देखाउनु हुँदैन (जैविक सूचक प्रभावकारिता)।
- विद्युतीय सुरक्षा - GB4793.1 र IEC 61010-2-040 अनुसार (विद्युतीय सुरक्षा)।
- विद्युत चुम्बकीय अनुकूलता - प्रति GB/T18268.1 परीक्षण गरिएको (विद्युत चुम्बकीय अनुकूलता)।
तपाईको ETO स्टेरिलाइजरको लागि विशेषज्ञ प्रमाणीकरण चाहिन्छ?
हाम्रो टोलीले निरीक्षण प्रोटोकल, कारखाना स्वीकृति परीक्षण, र अनुपालन कागजातहरूको साथ सहयोग गर्न सक्छ। आफ्नो आवश्यकताहरु छलफल गर्न हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
व्हाट्सएपमा च्याट गर्नुहोस्अस्वीकरण: यस लेखले शैक्षिक उद्देश्यका लागि सामान्य निरीक्षण प्रक्रियाहरू रेखांकित गर्दछ। विशेष परीक्षण प्रोटोकलहरूको लागि सधैं लागू मानकहरू र निर्माता कागजातहरू सन्दर्भ गर्नुहोस्।