इथिलीन अक्साइड स्टेरिलाइजर: पूर्ण प्रदर्शन विशिष्टताहरू & अनुपालन
ETO स्टेरिलाइजरहरूको लागि महत्वपूर्ण डिजाइन, सामग्री, सुरक्षा, र चक्र आवश्यकताहरू मास्टर गर्नुहोस्। उद्योग मापदण्डमा आधारित, यो गाइडले च्याम्बर निर्माणदेखि स्वचालित नियन्त्रण र चुहावट परीक्षणसम्म सबै कुरा समेट्छ।
व्हाट्सएप मार्फत सोधपुछ गर्नुहोस् ? ETO स्टेरिलाइजर उत्पादन विवरणहरू हेर्नुहोस्इथिलीन अक्साइड (EO/ETO) नसबंदी गर्मी-संवेदनशील चिकित्सा उपकरणहरूको लागि आधारशिला बनेको छ। सुरक्षा, प्रभावकारिता, र नियामक अनुपालन सुनिश्चित गर्न, स्टेरिलाइजरले कठोर प्रदर्शन सूचकहरू पूरा गर्नुपर्छ। तल हामी मुख्य विनिर्देशहरू तोड्छौं - सामग्री र ढोका इन्टरलकहरू देखि स्वचालित चक्र नियन्त्रण र प्रमाणीकरण सम्म।
उपस्थिति & संरचना
स्टेरिलाइजरको बाहिरी भाग चिल्लो, एकसमान रङको, दाग, दरार वा देखिने स्क्र्याचबाट मुक्त हुनुपर्छ। सबै फास्टनरहरू, स्विचहरू, र नबहरू सुरक्षित हुनुपर्छ र कुनै अवरोध बिना काम गर्नुपर्छ।
चेम्बर आयामहरू
आयताकार कक्षहरू लम्बाइ, चौडाइ, उचाइ, र भोल्युम द्वारा परिभाषित छन्; व्यास, गहिराई र भोल्युम द्वारा बेलनाकार कक्षहरू। प्रयोग गर्न मिल्ने ठाउँले तातो सतहहरूबाट न्यूनतम 15 मिमी र तातो नभएको सतहहरूबाट 30 मिमीको दूरी कायम गर्नुपर्छ।
सामग्री अनुकूलता
EO, स्टीम, पानी, वा कम्प्रेस्ड हावालाई सम्पर्क गर्ने सबै भागहरूले क्षरणको प्रतिरोध गर्नुपर्दछ, EO सँग प्रतिक्रिया गर्दैन, र पोलिमराइजेशनलाई बढावा दिनु हुँदैन। प्राकृतिक रबर र लेटेक्स निषेधित छन्। साधारण अनुमोदित सामग्री: स्टेनलेस स्टील (? 8% निकल), ABS, PTFE, सिलिकन रबर।
पाइपिङ & जडानहरू
- तरल स्टेरिलेन्ट पाइपिङ निर्बाध र चुहावट-मुक्त हुनुपर्छ।
- जोडहरू (EO सिलिन्डर जडान बाहेक) वेल्डेड हुनुपर्छ।
- ग्यास स्टेरिलेन्ट वा स्टीम बोक्ने पाइपहरूलाई थर्मल इन्सुलेशन चाहिन्छ।
- EO का लागि लचिलो ट्युबिङले स्टेनलेस स्टील, PTFE-लाइन वा नाइट्राइल रबर प्रयोग गर्नुपर्छ।
- मध्यम र प्रवाह दिशाको स्पष्ट पहिचान अनिवार्य छ।
भ्यापोराइजर & EO आपूर्ति
- वापोराइजरले चेम्बर प्रवेश गर्नु अघि ईओलाई तताउँछ; ताप सतहहरू सफा हुनुपर्छ।
- वाष्पीकरण पछि EO ग्यास तापमान 70 डिग्री सेल्सियस भन्दा बढी हुनु हुँदैन।
- EO कारतूस वा सिलिन्डरको सीधा तताउन निषेध गरिएको छ।
- एउटा फिल्टर (? 50? m) EO आपूर्ति लाइनमा भापोराइजर स्थापना गरिएको छ।
- वजन-आधारित खुराक: EO चार्जको ± 5% भित्र मापन सटीकता।
ढोका सील & पहुँच
ढोकाहरू बदल्न मिल्ने सिलहरू हुनुपर्छ, ढोका नहटाइकन सफा गर्न सकिन्छ। चक्र सुरु हुनु अघि, लोडिङ ढोका खोल्न सकिन्छ। एक पटक चक्र सुरु भएपछि, ढोका बन्द रहन्छ “चक्र पूरा” - अनलक गर्न एक समर्पित कुञ्जी, कोड, वा उपकरण चाहिन्छ।
स्वचालित & म्यानुअल ढोका
पावर असफल भएमा स्वचालित ढोकाहरू बन्द र बन्द रहन्छन्। म्यानुअल ढोका सञ्चालन बल 150 N भन्दा बढी हुनु हुँदैन। रेडियल लकिङ हतियारहरूलाई निरीक्षणको लागि हटाउन सकिने गार्ड चाहिन्छ।
डबल-डोर स्टेरिलाइजरहरू
मर्मत बाहेक लोडिङ र अनलोडिङ ढोकाहरू एकैसाथ खोल्न रोकिएको छ। दुबै तर्फ (र रिमोट कन्ट्रोल रुम) को संकेतकहरूले कुन ढोका खोल्न सकिन्छ भनेर देखाउँछन्।
अनिवार्य उपकरणहरू समावेश छन्:
- चेम्बर दबाव सूचक
- चेम्बर तापमान सूचक
- नसबंदी चरण सूचक
- चक्र पूर्ण सूचक
- ढोका स्थिति सूचक
- ज्याकेट तापमान सूचक
- ईओ इनलेट तापमान (यदि इंजेक्शन >३० सेकेन्ड)
- तापक्रम & दबाव रेकर्डरहरू
- लीक दर दबाव मनिटर
तापक्रम & प्रेसर शुद्धता
तापक्रम: दायरा 0–100°C, शुद्धता ±1%, संकल्प 1°C, संकेत त्रुटि <±1°C
दबाब: दायरा ० kPa देखि अधिकतम कार्य दबाव, शुद्धता ±1.6%, नसबंदी दबाव त्रुटि <±5 kPa। चुहावट परीक्षण मनिटर: 20 kPa स्प्यान, ±1% शुद्धता, 0.1 kPa रिजोल्युसन।
रेकर्डिङ & डाटा अखण्डता
स्थायी रेकर्डहरू आवश्यक छ (कुनै थर्मल पेपर जुन फेड हुन्छ)। नमूना अन्तराल? 2 सेकेन्ड। डिजिटल रेकर्डहरू छेडछाड-प्रूफ हुनुपर्छ। एनालग चार्टहरू: गति ? 1 मिमी/मिनेट, चौडाइ ? 100 मिमी। डिजिटल रेकर्डहरू प्रिन्ट चक्र सुरु/अन्त मानहरू सहिष्णुता बाहिर अलर्टहरू सहित।
स्वचालित नियन्त्रक
कक्षा ए स्टेरिलाइजरहरूले कुञ्जी/कोडको साथ प्रयोगकर्ता प्रोग्रामिङलाई अनुमति दिन्छ; कक्षा बी फ्याक्ट्री-प्रोग्राम गरिएको मात्र हो। अधिक-तापमान संरक्षण नियन्त्रण प्रणाली स्वतन्त्र। सफ्टवेयर प्रमाणित हुनुपर्छ। त्रुटिहरूले दृश्य/श्रव्य अलार्म र सुरक्षित अवस्था ट्रिगर गर्दछ।
- चेम्बर पूर्व तताउने
- वैक्यूम चरण
- स्वचालित चुहावट परीक्षण
- कन्डिसनिङ (तातो & आर्द्रीकरण)
- EO इंजेक्शन
- नसबंदी एक्सपोजर
- उसले थकाइ दिन्छ
- वातन / धुलाई
- एयर भर्ना & चक्र अन्त्य
प्रमुख आवश्यकताहरू: चुहावट परीक्षण पास हुनुपर्छ (दबाव परिवर्तन ? ०.३ kPa/min)। कक्षा B को लागि कन्डिसनिङले सापेक्षिक आर्द्रता 40% भन्दा कम राख्नुपर्छ। तापक्रम, दबाब र एकाग्रता सेटपोइन्टमा पुगेपछि मात्र स्टेरिलाइजेशन समय सुरु हुन्छ। चक्र पछि, यदि ढोका तुरुन्तै खोलिएको छैन भने, अतिरिक्त हावा वा निरन्तर फ्लसिङले सुरक्षित EO स्तरहरू सुनिश्चित गर्नुपर्छ।
- चेम्बर सतह तापमान? सेटपोइन्ट +5 डिग्री सेल्सियस।
- खाली च्याम्बर तापमान एकरूपता: सेटपोइन्टको ±3 डिग्री सेल्सियस।
- भ्याकुम प्रणाली -75 kPa वा कम हासिल गर्नुपर्छ।
- चुहावट दर: ? ०.१ kPa/min भोल्युमहरूको लागि ? 1 m³।
- शोर स्तर ? 65 dB(A)।
- एस्बेस्टोस-मुक्त इन्सुलेशन; सतहहरू > 55 डिग्री सेल्सियस इन्सुलेट हुनुपर्छ।
- कक्षा बी स्टेरिलाइजरहरूको लागि जैविक सूचक निष्क्रियता आवश्यक छ।
- विद्युतीय सुरक्षा प्रति GB4793.1 / IEC 61010-2-040।
- प्रति GB/T18268.1 विद्युत चुम्बकीय अनुकूलता।
- इन्जेक्सन नियन्त्रण (दबाव, वजन, वा भोल्युम) बाट स्वतन्त्र स्टेरिलेन्ट प्रमाणीकरण।
- मर्मतका लागि दोष निदान उपाय।
एक अनुरूप ETO स्टेरिलाइजर खोज्दै हुनुहुन्छ?
हाम्रा इथिलीन अक्साइड स्टेरिलाइजरहरूले कडा प्रदर्शन विनिर्देशहरू पूरा गर्छन्। प्राविधिक परामर्श वा उद्धरणको लागि आज हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
व्हाट्सएपमा च्याट गर्नुहोस्अस्वीकरण: यस लेखले शैक्षिक उद्देश्यका लागि कार्यसम्पादन सूचकहरूको सारांश दिन्छ। विशेष आवश्यकताहरूको लागि सधैं निर्माताको कागजात र लागू नियमहरू सन्दर्भ गर्नुहोस्।