1.3 30 m³ eto gassterilisator Samenstelling
De eto-gassterilisator van 30 m³ bestaat uit de behuizing van de sterilisator, hulpapparatuur (verwarmings- en thermische cyclisch apparaat, vacuümextractieapparaat, doseer- en verdampingsapparaat, bevochtigingsapparaat, afdichtingsapparaat, restgasverwerkingsapparaat) en een bewakings- en controleapparaat.
1.4 Classificatie
Op basis van de grootte van de eto-gassterilisator zijn er twee typen: Klasse A en Klasse B.
- Klasse A eto-gassterilisator — Door de gebruiker programmeerbare sterilisator met een sterilisatiekamervolume > 1 m³, geschikt voor sterilisatie in de productie van medische hulpmiddelen.
- Klasse Beto gassterilisator — Een sterilisator met een of meer vooraf ingestelde sterilisatiecycli en groottebeperkingen, met een sterilisatiekamervolume? 1 m³, geschikt voor het steriliseren van klinische medische hulpmiddelen.
1.5 Tabel met modelverschillen
Tabel 1: Modellen en basisparameters van ethyleenoxidesterilisatoren
| Serienummer | Model | Interne kamerafmetingen (L×B×H) (mm) ±1% | Nominaal volume (m³) | Vermogen (kW) | Gewicht (kg) | Voeding |
| 1 | BCS-1 | 1400*700*1000 | 1m³ | 16 | 1000 | 380V/50Hz |
| 2 | BCS-2 | 1650*1000*1200 | 2m³ | 16 | 2000 | 380V/50Hz |
| 3 | BCS-3 | 1400*1350*1700 | 3,0m³ | 16 | 3000 | 380V/50Hz |
| 4 | BCS-4.5 | 2000*1350*1700 | 4,5m³ | 27 | 4000 | 380V/50Hz |
| 5 | BCS-5 | 2250*1350*1700 | 5m³ | 27 | 4500 | 380V/50Hz |
| 6 | BCS-6 | 2700*1350*1700 | 6m³ | 27 | 5000 | 380V/50Hz |
| 7 | BCS-8 | 3500*1350*1700 | 8m³ | 27 | 6000 | 380V/50Hz |
| 8 | BCS-10 | 4500*1350*1700 | 10m³ | 43 | 7000 | 380V/50Hz |
| 9 | BCS-15 | 5500*1350*2000 | 15m³ | 56 | 9000 | 380V/50Hz |
| 10 | BCS-20 | 7500*1350*2000 | 20m³ | 81 | 12000 | 380V/50Hz |
| 11 | BCS-26 | 9600*1350*2000 | 26m³ | 81 | 14000 | 380V/50Hz |
| 12 | BCS-28 | 12500*1350*1700 | 28m³ | 90 | 14000 | 380V/50Hz |
| 13 | BCS-30 | 11300*1350*2000 | 30m³ | 90 | 17000 | 380V/50Hz |
| 14 | BCS-30-2 | 5600*2700*2000 | 30m³-2 | 90 | 16000 | 380V/50Hz |
| 15 | BCS-35 | 13000*1350*2000 | 35m³ | 100 | 23000 | 380V/50Hz |
| 16 | BCS-35-2 | 6000*2700*2200 | 35m³-2 | 100 | 22000 | 380V/50Hz |
| 17 | BCS-40-2 | 6650*2700*2200 | 40m³-2 | 100 | 23000 | 380V/50Hz |
| 18 | BCS-48 | 12850*1400*2700 | 48m³ | 100 | 28000 | 380V/50Hz |
| 19 | BCS-52 | 13900*1400*2700 | 52m³ | 150 | 28000 | 380V/50Hz |
| 20 | BCS-55-2 | 7500*2700*2700 | 55m³-2 | 150 | 27000 | 380V/50Hz |
| 21 | BCS-57-2 | 9650*2700*2200 | 57m³-2 | 150 | 28000 | 380V/50Hz |
| 22 | BCS-63-2 | 8650*2700*2700 | 63m³-2 | 150 | 29000 | 380V/50Hz |
| 23 | BCS-70-2 | 9700*2700*2700 | 70m³-2 | 155 | 32000 | 380V/50Hz |
| 24 | BCS-78-2 | 10750*2700*2700 | 78m³-2 | 165 | 35000 | 380V/50Hz |
| 25 | BCS-86-2 | 11800*2700*2700 | 86m³-2 | 165 | 38000 | 380V/50Hz |
| 26 | BCS-101-2 | 17050*2700*2200 | 101m³-2 | 200 | 45000 | 380V/50Hz |
| 27 | BCS-120-2 | 20200*2700*2200 | 120m³-2 | 200 | 49000 | 380V/50Hz |
Sterilisatiecyclus en automatische controle
2.10.7.1
De 30 m³ eto-gassterilisator moet worden uitgerust met een automatische controller die de sterilisatiecyclus automatisch kan regelen.
2.10.7.2 Eto-gassterilisator van klasse A:
- De automatische controller moet voor elke fase van de sterilisatiecyclus vooraf ingestelde omstandigheden kunnen programmeren.
- Tijdens de sterilisatiecyclus mogen de vooraf ingestelde variabelen niet worden gewijzigd.
2.10.7.3 Gassterilisator klasse B eto:
- De fabrikant past de automatische controller toe om de vooraf ingestelde omstandigheden voor elke fase van de sterilisatiecyclus te programmeren.
- De fabrikant moet voor verificatiedoeleinden methoden ter beschikking stellen om de sterilisatietijd te verkorten. Dit kan alleen worden uitgevoerd met behulp van een speciale sleutel, wachtwoord of hulpmiddel. Zodra de sterilisatietijd is verkort, moet er aan het einde van de gebruikscyclus een foutindicatie verschijnen.
2.10.7.4
De controller mag alleen toegankelijk zijn met een speciale sleutel, wachtwoord of tool. Bovendien: a) Voor sterilisatoren van klasse A is voor toegang tot de controller en het instellen van operationele cyclusvariabelen een speciale sleutel, wachtwoord of hulpmiddel vereist.
b) Voor sterilisatoren van klasse B kan alleen de fabrikant nieuwe operationele cycli programmeren.
2.10.7.5
Tijdens onderhoud, testen of calamiteiten moet het programma van de automatische besturing handmatig bediend kunnen worden. Het gebruikte handmatige apparaat moet verschillen van de speciale sleutel, het wachtwoord of het hulpmiddel dat is gespecificeerd in paragraaf 2.10.7.4. Wanneer handmatige bediening wordt uitgevoerd vanwege onderhoud, testen of noodgevallen, moet het automatische programma automatisch stoppen. Het handmatige bedieningssysteem mag geen gevaar voor de veiligheid vormen, omdat er slechts één fase tegelijk kan worden geselecteerd.
2.10.7.6
Na succesvolle voltooiing van elke gespecificeerde sterilisatiecyclus moet de automatische controller aangeven dat de cyclus voltooid is.
ALS JE MEER WILT WETEN
Telefoon:+8619975258603
E-mail:hayley@hzbocon.com
Lokale locatie: kamer 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, provincie Zhejiang, China
Website:hzbocon.comzjbocon.com