Inleiding Sterilisatie met ethyleenoxide (EO) blijft een voorkeursmethode voor medische hulpmiddelen die niet compatibel zijn met straling of vochtige hitte. Het is echter een […]
ETO-sterilisatie Herkwalificatievereisten 1. Herkwalificatiefrequentie • Minimale jaarlijkse vereiste • Minstens één keer per jaar, verificatiegegevens, daaropvolgende hervalidatiegegevens,
ETO-sterilisatie Herkwalificatie Lees meer
Physical Performance Qualification (PPQ) • Er moet worden aangetoond dat alle gespecificeerde acceptatiecriteria reproduceerbaar zijn gedurende het gehele proces. Hoeveel
Prestatiekwalificatie (pq)-ppq bij eo-sterilisatie Lees meer
Methoden 1. Bioburden-methode: bevestiging van dodelijkheid 2. Overkill-methode: demonstreren van ?12-Log Reductie Sleutelbegrippen Methodenoverzicht 1. Halve-cyclusmethode (basis
Prestatiekwalificatie (PQ) - mpq bij eto-sterilisatie Lees meer