december 2024

De eto-gassterilisator van 30 m³ bestaat uit de behuizing van de sterilisator, hulpapparatuur (verwarmings- en thermische cyclisch apparaat, vacuümextractieapparaat, doseer- en verdampingsapparaat, bevochtigingsapparaat, afdichtingsapparaat, restgasverwerkingsapparaat) en een bewakings- en controleapparaat.

8.4.1 Sluiten van de afvoerdeur van de eto-gassterilisator 8.4.2 Openen van de laaddeur 8.4.3 Laden van sterilisatieartikelen Gebruik een vorkheftruck

Het installatie- en lay-outschema van de ethyleenoxide-eto-sterilisator kunt u vinden in bijlage C, figuur C.1. 7.1

De eto-sterilisator van 12 m3 is klaar om naar onze klant te sturen

3.4.1 Temperatuurinstelbereik van de eto-sterilisatormachine
Het temperatuurinstelbereik voor de eto-sterilisator is: 30 tot 70°C

Als er tijdens het toedieningsproces een lek wordt gedetecteerd in de doseerleiding van de eto-sterilisator, sluit dan onmiddellijk de medicijnfles, de schakelaar en het doseerventiel op de hoofdeenheid. Schakel de axiale ventilator in om voor een goede ventilatie te zorgen en ga vervolgens verder met de reparaties.

Opmerking: ongeacht of de apparatuur zich in de normale werkings-, storings- of onderhoudsstatus bevindt, als er personeel binnen moet komen

Opmerking 1: De sterilisatieomstandigheden met ethyleenoxide moeten worden verkregen via validatiebevestiging en moeten worden geverifieerd met monitoring en

De temperatuur van representatieve gebieden op de binnenoppervlakken moet worden gemeten en geregistreerd met behulp van temperatuurregistratie-instrumenten die voldoen aan de eisen van bijlage B.

Inspectie van het uiterlijk: Controleer de hoofdeenheid, het besturingsrek en de elektrische schakelkast op eventuele schade aan het oppervlak.