Methoden

1. Bioburden-methode: bevestiging van dodelijkheid

  • ? Directe telling/tellingsmethode
  • ? Fractie-negatieve methode

2. Overkill-methode: reductie van ?12-logboek aantonen

  • ? Halve cyclus-methode
  • ? Cyclusontwikkelingsmethode

Sleutelvoorwaarden

  • Biobelasting
  • 12-logreductie
  • D-waarde

Methodenoverzicht

1. Halve-cyclusmethode (basisprincipe – Runtelling)

  • Theoretische initiële bioburden: 10?
  • Testcriteria:
    • 1 run met overlevenden toegestaan ​​(“gedeeltelijke cyclus” of “korte cyclus”)
    • 3 halve cycli met nul overlevenden vereist

2. Cyclusberekeningsmethode

  • Vereistbekende initiële bioburden & sterftecijfer
  • Methode selectiebasis: ZieFractie-negatieve methode

3. Directe telmethode

  • Vereistbekende initiële bioburden
  • Testcriteria:
    • 1 run zonder sterilisatiemiddel (controle)
    • 1 run die een reductie van ?4 log aantoont
    • 3 runs met tussenliggende reductieniveaus

4. Fractie-negatieve methode

  • Vereistbekende initiële bioburden
  • Statistische modellen:
    • A3.2 HSKP (Holcomb-Spearman-Karber-procedure)
    • A3.3 SMCP (Stumbo-Murphy-Cochran-procedure)

Soorten biologische indicatoren (BI's)

  • Strip/Schijf BI
    Strip/Schijf BIMet micro-organismen gecoate drager (bijvoorbeeld papier/filterschijf) die voor incubatie naar groeimedia moet worden overgebracht.
  • Op ampul gebaseerde BI
    Glazen ampul met sporen en apart groeimedium (vereist handmatig pletten om te activeren).

  • Zelfstandige BI
    Geïntegreerde eenheid: Sporenstrip + groeimedium in één injectieflacon (activatie door compressie).

ALS JE MEER WILT WETEN

Telefoon:+8619975258603

E-mail:hayley@hzbocon.com

Lokale locatie: kamer 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, provincie Zhejiang, China

Website:hzbocon.comzjbocon.com

Scroll naar de top