2.1.1 A forma geral deve ser precisa, com superfícies lisas, limpas e de cor uniforme. Não deve haver rebarbas, arestas vivas, rachaduras, arranhões visíveis ou irregularidades.
2.1.2 Todos os textos, gráficos e símbolos externos devem ser impressos de forma clara, com marcações precisas e duráveis.
2.1.3 Os fixadores devem ser instalados com segurança. Todos os interruptores de controle e botões (ou botões) de ajuste devem funcionar de maneira suave e confiável, sem obstruções.

Dentro de uma certa faixa de concentração de gás, quanto maior a concentração, melhor será o efeito da esterilização por gás EO; além de 1000 mg/L, a melhoria no efeito de esterilização não é significativa.

tecnologias de esterilização eto versus outras: vantagens e desvantagens A esterilização é um processo crítico no controle de infecções, garantindo que os instrumentos médicos

A faixa de ajuste de temperatura da Câmara de Esterilização ETO deve estar entre 30-60°C. Recomenda-se realizar testes de distribuição de temperatura na superfície interna do esterilizador e testes de distribuição de temperatura e umidade dentro da câmara de esterilização para garantir a eficácia dos sistemas de aquecimento e umidificação.

O objetivo do monitoramento e controle de rotina da esterilização por EO (Óxido de Etileno) é demonstrar que o processo de esterilização confirmado e especificado foi aplicado ao produto. Os dados de cada ciclo de esterilização devem ser registados e retidos para provar que as especificações confirmadas do processo de esterilização foram cumpridas. Isso deve incluir pelo menos o seguinte conteúdo:

Um Dispositivo de Desafio de Processo (PCD) é um sistema de desafio microbiológico usado para avaliar a taxa de eliminação de parâmetros de processo selecionados. Normalmente é um dispositivo ou pacote de teste contendo indicadores biológicos (por exemplo, esporos de Bacillus atrophaeus com contagem de esporos conhecida). A resistência do PCD ao processo de esterilização deve ser maior ou igual à resistência da carga microbiana natural na área mais difícil de esterilizar do produto. A quantidade de PCDs deve atender aos requisitos descritos na Tabela C.3 do Apêndice C em GB18279.1-2015. Os PCDs são classificados em PCDs Internos (IPCD) e PCDs Externos (EPCD).

Verificação da instalação do esterilizador Industry Eto A instalação do esterilizador Industry Eto e todos os serviços associados devem atender aos requisitos

A água de umidificação utilizada no Equipamento de Esterilização ETO deve estar livre de contaminantes, não deve enfraquecer o processo de esterilização ETO e não deve danificar o esterilizador, os produtos esterilizados ou a carga. A umidificação deve ser feita por injeção de vapor e não por injeção direta de água atomizada.

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., commonly referred to as HZBOCON, stands out as a dedicated Ethylene Oxide (EO/ETO) sterilizer manufacturer. Established in 2006, HZBOCON has committed itself to the design, development, and manufacturing of EO sterilization equipment, catering to a wide array of industries that require effective sterilization solutions for thermosensitive products.

PQ is the stage of validation that uses Ethylene oxide sterilization chamber to demonstrate that the Ethylene oxide sterilization equipment consistently operates in accordance with predetermined acceptance criteria and the process yields a product that is sterile and meets the specified requirements.