Temperatura da Câmara & Teste de distribuição de umidade para esterilizadores ETO
Procedimentos detalhados para medir a temperatura da superfície interna e mapear temperatura/umidade dentro do espaço utilizável de um esterilizador de óxido de etileno – essenciais para conformidade com as especificações de desempenho.
Consulte pelo WhatsApp ? Ver produto esterilizador ETOTestes precisos de distribuição de temperatura e umidade são essenciais para verificar se um esterilizador ETO atende aos requisitos de uniformidade descritos no Especificações de desempenho do esterilizador ETO. Estes testes garantem que cada área de carga atinja e mantenha as condições necessárias para uma esterilização eficaz.
Requisitos de medição
Use instrumentos de registro de temperatura que estejam em conformidade com Precisão de temperatura padrões. Registre a temperatura das áreas representativas em todas as superfícies internas aquecidas.
Colocação do Sensor
Coloque pelo menos um ponto de medição sincronizado em cada superfície aquecida (por exemplo, um mínimo de 6 pontos para 6 superfícies aquecidas). Além disso, forneça pelo menos um ponto sincronizado para cada 5 m³ de superfície interna aquecida. Documente a localização exata de cada sensor.
Condições de teste: Realize este teste com a câmara vazia e a porta fechada, embora possam estar presentes dispositivos auxiliares normalmente usados durante a esterilização. Comece a gravar após a fase de pré-aquecimento especificada pelo fabricante. Mantenha o sistema de controle de aquecimento ativo à pressão atmosférica por um período não inferior ao ciclo de esterilização mais longo na temperatura definida. (O teste no modo de espera é aceitável.)
Os resultados devem satisfazer Uniformidade da temperatura superficial critério, que exige que todas as temperaturas da superfície interna permaneçam ? ponto de ajuste +5°C.
Configuração do sensor
Os sensores de temperatura e umidade devem atender à precisão definida em Precisão de temperatura e Precisão de umidade relativa. O número mínimo de sensores depende do volume da câmara, conforme mostrado na Tabela C.1 abaixo. Use o valor calculado maior quando os requisitos de temperatura e umidade forem considerados.
Execução de Teste
A câmara deve estar vazia (são permitidos dispositivos auxiliares) e a porta fechada. Durante um ciclo típico de esterilização, meça e registre a temperatura e a umidade em todos os locais do sensor. Por segurança, recomenda-se a utilização de gases ou misturas de gases não tóxicos e não inflamáveis em vez de óxido de etileno durante este teste.
Número Mínimo de Sensores (Tabela C.1)
| Volume da Câmara (m³) | Min. Sensores de temperatura | Min. Sensores de umidade |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
Os dados registrados devem demonstrar que a uniformidade da temperatura ambiente utilizável atende aos Uniformidade utilizável da temperatura espacial requisito de ±3°C do ponto de ajuste. A umidade deve ser monitorada para confirmar o condicionamento adequado de acordo com o projeto do ciclo de esterilização.
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Converse no WhatsAppIsenção de responsabilidade: este artigo resume os procedimentos gerais de teste de distribuição de temperatura e umidade para fins educacionais. Siga sempre as instruções do fabricante e os padrões aplicáveis para protocolos de validação específicos.