1.3 Sterilizator cu gaz eto de 30 m³ Compoziție
Sterilizatorul cu gaz eto de 30 m³ este format din carcasa sterilizatorului, echipamente auxiliare (dispozitiv de încălzire și ciclu termic, dispozitiv de extracție în vid, dispozitiv de dozare și vaporizare, dispozitiv de umidificare, dispozitiv de etanșare, dispozitiv de procesare a gazelor reziduale) și dispozitiv de monitorizare și control.
1.4 Clasificare
În funcție de dimensiunea sterilizatorului cu gaz eto, există două tipuri: Clasa A și Clasa B.
- Sterilizator cu gaz eto clasa A — Sterilizator programabil de utilizator cu un volum al camerei de sterilizare > 1 m³, potrivit pentru sterilizare în industria de fabricare a dispozitivelor medicale.
- Sterilizator cu gaz clasa Beto — Un sterilizator cu unul sau mai multe cicluri de sterilizare prestabilite și limitări de dimensiune, cu un volum al camerei de sterilizare? 1 m³, potrivit pentru sterilizarea dispozitivelor medicale clinice.
1.5 Tabel de diferențe de model
Tabelul 1: Modele și parametri de bază ai sterilizatoarelor cu oxid de etilenă
| Nr. de serie | Model | Dimensiunile camerei interne (L×L×H) (mm) ±1% | Volumul nominal (m³) | Putere (kW) | Greutate (kg) | Alimentare electrică |
| 1 | BCS-1 | 1400*700*1000 | 1 m³ | 16 | 1000 | 380V/50Hz |
| 2 | BCS-2 | 1650*1000*1200 | 2 m³ | 16 | 2000 | 380V/50Hz |
| 3 | BCS-3 | 1400*1350*1700 | 3,0 m³ | 16 | 3000 | 380V/50Hz |
| 4 | BCS-4.5 | 2000*1350*1700 | 4,5 m³ | 27 | 4000 | 380V/50Hz |
| 5 | BCS-5 | 2250*1350*1700 | 5 m³ | 27 | 4500 | 380V/50Hz |
| 6 | BCS-6 | 2700*1350*1700 | 6 m³ | 27 | 5000 | 380V/50Hz |
| 7 | BCS-8 | 3500*1350*1700 | 8 m³ | 27 | 6000 | 380V/50Hz |
| 8 | BCS-10 | 4500*1350*1700 | 10 m³ | 43 | 7000 | 380V/50Hz |
| 9 | BCS-15 | 5500*1350*2000 | 15 m³ | 56 | 9000 | 380V/50Hz |
| 10 | BCS-20 | 7500*1350*2000 | 20 m³ | 81 | 12000 | 380V/50Hz |
| 11 | BCS-26 | 9600*1350*2000 | 26 m³ | 81 | 14000 | 380V/50Hz |
| 12 | BCS-28 | 12500*1350*1700 | 28 m³ | 90 | 14000 | 380V/50Hz |
| 13 | BCS-30 | 11300*1350*2000 | 30 m³ | 90 | 17000 | 380V/50Hz |
| 14 | BCS-30-2 | 5600*2700*2000 | 30m³-2 | 90 | 16000 | 380V/50Hz |
| 15 | BCS-35 | 13000*1350*2000 | 35 m³ | 100 | 23000 | 380V/50Hz |
| 16 | BCS-35-2 | 6000*2700*2200 | 35m³-2 | 100 | 22000 | 380V/50Hz |
| 17 | BCS-40-2 | 6650*2700*2200 | 40m³-2 | 100 | 23000 | 380V/50Hz |
| 18 | BCS-48 | 12850*1400*2700 | 48 m³ | 100 | 28000 | 380V/50Hz |
| 19 | BCS-52 | 13900*1400*2700 | 52 m³ | 150 | 28000 | 380V/50Hz |
| 20 | BCS-55-2 | 7500*2700*2700 | 55m³-2 | 150 | 27000 | 380V/50Hz |
| 21 | BCS-57-2 | 9650*2700*2200 | 57m³-2 | 150 | 28000 | 380V/50Hz |
| 22 | BCS-63-2 | 8650*2700*2700 | 63m³-2 | 150 | 29000 | 380V/50Hz |
| 23 | BCS-70-2 | 9700*2700*2700 | 70m³-2 | 155 | 32000 | 380V/50Hz |
| 24 | BCS-78-2 | 10750*2700*2700 | 78m³-2 | 165 | 35000 | 380V/50Hz |
| 25 | BCS-86-2 | 11800*2700*2700 | 86m³-2 | 165 | 38000 | 380V/50Hz |
| 26 | BCS-101-2 | 17050*2700*2200 | 101 m³-2 | 200 | 45000 | 380V/50Hz |
| 27 | BCS-120-2 | 20200*2700*2200 | 120m³-2 | 200 | 49000 | 380V/50Hz |
Ciclu de sterilizare și control automat
2.10.7.1
Sterilizatorul cu gaz eto de 30 m³ ar trebui să fie echipat cu un controler automat care poate controla automat ciclul de sterilizare.
2.10.7.2 Sterilizator cu gaz eto clasa A:
- Controlerul automat ar trebui să poată programa condiții prestabilite pentru fiecare etapă a ciclului de sterilizare.
- În timpul ciclului de sterilizare, acesta nu trebuie să modifice variabilele prestabilite.
2.10.7.3 Sterilizator cu gaz eto clasa B:
- Producătorul aplică controlerul automat pentru a programa condițiile prestabilite pentru fiecare etapă a ciclului de sterilizare.
- Producătorul ar trebui să furnizeze metode de scurtare a timpului de sterilizare în scopuri de verificare, care pot fi efectuate numai folosind o cheie, o parolă sau un instrument special. Odată ce timpul de sterilizare este scurtat, ar trebui să existe o indicație de eroare la sfârșitul ciclului de funcționare.
2.10.7.4
Controlerul ar trebui să fie accesibil numai folosind o cheie, o parolă sau un instrument special. În plus: a) Pentru sterilizatoarele de clasa A, accesul la controler și setarea variabilelor ciclului operațional ar trebui să necesite o cheie, o parolă sau un instrument special.
b) Pentru sterilizatoarele din clasa B, numai producătorul poate programa noi cicluri operaționale.
2.10.7.5
În timpul întreținerii, testării sau situațiilor de urgență, programul controlerului automat ar trebui să fie operabil manual. Dispozitivul manual utilizat ar trebui să difere de cheia specială, parola sau instrumentul specificat în secțiunea 2.10.7.4. Când operarea manuală este efectuată din cauza întreținerii, testării sau a unor urgențe, programul automat ar trebui să se oprească automat. Sistemul de operare manuală nu ar trebui să reprezinte o amenințare pentru siguranță, permițând selectarea secvenţială a unei singure etape la un moment dat.
2.10.7.6
La finalizarea cu succes a fiecărui ciclu de sterilizare specificat, controlerul automat ar trebui să indice că ciclul este încheiat.
DACĂ VREI SĂ ȘTII MAI MULTE
Telefon:+8619975258603
E-mail:hayley@hzbocon.com
Site local: Camera 1202, Caitong Zhongxin, districtul Xiasha, orașul Hangzhou, provincia Zhejiang, China