noiembrie 2024

În sensul acestui document, următorii termeni și definiții se aplică în sterilizarea cu oxid de etilenă. 3.1 Partea de aerare a […]

Inspecția aspectului: Verificați dacă există daune pe suprafețele mașinii principale, a raftului de control și a dulapului de comandă electric.
Verificarea sursei de alimentare: Asigurați-vă că sursa de alimentare îndeplinește cerințele și verificați direcția de rotație a pompei de apă și a pompei de vid.
Porniți alimentarea și observați dacă valorile afișate a instrumentului sunt normale; în caz contrar, întrerupeți alimentarea, inspectați și reparați înainte de a reporni.
Inspecția conductelor: Verificați dacă există scurgeri în conductele de alimentare cu apă, de vid și de livrare a medicamentelor și asigurați-vă că toate supapele sunt în modul de așteptare; ajustați dacă este necesar.

2.1.1 Forma generală trebuie să fie precisă, cu suprafețe netede, curate și culoare uniformă. Nu trebuie să existe bavuri, margini ascuțite, fisuri, zgârieturi vizibile sau denivelări.
2.1.2 Toate textele, graficele și simbolurile externe trebuie să fie imprimate clar, cu marcaje precise și durabile.
2.1.3 Elementele de fixare trebuie să fie instalate în siguranță. Toate comutatoarele de control și butoanele de reglare (sau butoanele) ar trebui să funcționeze fără probleme și fiabil, fără obstacole.

Într-un anumit interval de concentrație de gaz, cu cât concentrația este mai mare, cu atât efectul de sterilizare a gazului EO este mai bun; peste 1000 mg/L, îmbunătățirea efectului de sterilizare nu este semnificativă.

tehnologii de sterilizare eto vs altele: avantaje și dezavantaje Sterilizarea este un proces critic în controlul infecțiilor, asigurând că instrumentele medicale

Intervalul de setare a temperaturii camerei de sterilizare ETO trebuie să fie între 30-60°C. Se recomandă efectuarea testelor de distribuție a temperaturii suprafeței interne a sterilizatorului și testarea distribuției temperaturii și umidității în interiorul camerei de sterilizare pentru a asigura eficacitatea sistemelor de încălzire și umidificare.

Scopul monitorizării și controlului de rutină al sterilizării EO (oxid de etilenă) este de a demonstra că procesul de sterilizare confirmat și specificat a fost aplicat produsului. Datele din fiecare ciclu de sterilizare trebuie înregistrate și păstrate pentru a dovedi că au fost îndeplinite specificațiile confirmate ale procesului de sterilizare. Acesta ar trebui să includă cel puțin următorul conținut:

Un dispozitiv de provocare a procesului (PCD) este un sistem de provocare microbiologică utilizat pentru a evalua rata de distrugere a parametrilor de proces selectați. Este de obicei un dispozitiv sau un pachet de testare care conține indicatori biologici (de exemplu, spori de Bacillus atrophaeus cu un număr de spori cunoscut). Rezistența PCD la procesul de sterilizare trebuie să fie mai mare sau egală cu rezistența încărcăturii microbiene naturale în zona cel mai greu de sterilizat a produsului. Cantitatea de PCD-uri trebuie să îndeplinească cerințele prezentate în tabelul C.3 din apendicele C din GB18279.1-2015. PCD-urile sunt clasificate în PCD interne (IPCD) și PCD externe (EPCD).

Verificarea instalării sterilizatorului Industry Eto Instalarea sterilizatorului Industry Eto și a tuturor serviciilor asociate trebuie să respecte cerințele

Apa de umidificare utilizată în echipamentul de sterilizare ETO trebuie să fie lipsită de contaminanți, să nu slăbească procesul de sterilizare cu ETO și să nu deterioreze sterilizatorul, produsele sterilizate sau încărcătura. Umidificarea trebuie făcută prin injectarea de abur, nu prin injectarea directă a apei atomizate.