Specificațiile tehnice complete ale sistemelor de sterilizare HZBOCON ETO

La HZBOCON, livrăm soluții de sterilizare ETO la scară industrială, la cheie. Pentru detalii corporative complete și parteneriate globale, vă rugăm să vizitați hzbocon.com.

1. Profilul companiei & Standarde de conformitate

Cu peste 20 de ani de experiență, HZBOCON este un partener de încredere pentru producătorii de dispozitive medicale din întreaga lume. Sistemele noastre sunt pe deplin compatibile cu ISO 11135 şi ISO 13485 standarde, și țineți CE/MDR certificari. Oferim singurele sisteme ETO fabricate în China care deservesc în prezent piața puternic reglementată din SUA, asigurând robustețe atât în ​​medii PED, cât și ATEX.

2. Design sterilizator & Integritate structurală

Sterilizatoarele noastre au un design de cameră dreptunghiulară orizontală (SS316L intern, SS304 extern) cu o grosime de 8 mm. Construite pentru o durată de viață de peste 30 de ani, sistemele sunt modulare, permițând extinderea viitoare a unităților de precondiționare și aerare. Fiabilitatea este garantată de o rată strictă de scurgere (care nu depășește 2Kpa după 12 ore) și garnituri pneumatice pentru uși gonflabile cu monitorizare în timp real a presiunii.

3. Precizie de mediu & Controlul procesului

Sistemele HZBOCON excelează în stabilitatea mediului. Faza de precondiționare menține temperatura și umiditatea cu o precizie de ±2-3°C/±5%RH, susținută de un sistem de circulație internă care depășește 60 de cicluri pe oră. În timpul sterilizării, sistemul nostru de injecție complet automat gestionează concentrațiile de gaz între 400-1000 mg/L, controlate de o buclă PID de înaltă precizie. Siguranța este menținută prin monitorizarea continuă a presiunii și prin procese automate de înlocuire a N2.

4. Aerarea & Managementul rezidual

Prioritizează siguranța produselor prin aerare eficientă. Procesul utilizează schimburi de aer proaspăt (7-15 ori/oră) la temperaturi controlate (30-60°C) pentru a se asigura că reziduurile de EO respectă strict ISO 10993-7 cerințe. Ciclurile noastre automate de spălare cu aer garantează că produsul final este sigur pentru lansarea pe piață.