Temperatura camerei & Test de distribuție a umidității pentru sterilizatoarele ETO
Proceduri detaliate pentru măsurarea temperaturii suprafeței interne și cartografierea temperaturii/umidității în spațiul utilizabil al unui sterilizator cu oxid de etilenă – esențiale pentru conformitatea cu specificațiile de performanță.
Întrebați prin WhatsApp ? Vezi produsul sterilizator ETOTestarea exactă a temperaturii și a distribuției umidității este esențială pentru a verifica dacă un sterilizator ETO îndeplinește cerințele de uniformitate prezentate în Specificații de performanță a sterilizatorului ETO. Aceste teste asigură că fiecare zonă de încărcare atinge și menține condițiile necesare pentru o sterilizare eficientă.
Cerințe de măsurare
Utilizați instrumente de înregistrare a temperaturii care respectă Precizia temperaturii standardele. Înregistrați temperatura zonelor reprezentative pe toate suprafețele interioare încălzite.
Plasarea senzorului
Plasați cel puțin un punct de măsurare sincronizat pe fiecare suprafață încălzită (de exemplu, un minim de 6 puncte pentru 6 suprafețe încălzite). În plus, asigurați cel puțin un punct sincronizat pentru fiecare 5 m³ de suprafață interioară încălzită. Documentați locația exactă a fiecărui senzor.
Condiții de testare: Efectuați acest test cu o cameră goală și ușa închisă, deși pot fi prezente dispozitive auxiliare utilizate în mod normal în timpul sterilizării. Începeți înregistrarea după faza de preîncălzire specificată de producător. Mențineți sistemul de control al încălzirii activ la presiunea atmosferică pentru o durată nu mai scurtă decât cel mai lung ciclu de sterilizare la temperatura setată. (Testarea în modul de așteptare este acceptabilă.)
Rezultatele trebuie să satisfacă Uniformitatea temperaturii suprafeței criteriu, care necesită ca toate temperaturile interioare ale suprafeței să rămână? punct de referință +5°C.
Configurarea senzorului
Senzorii de temperatură și umiditate trebuie să respecte precizia definită în Precizia temperaturii şi Precizia umidității relative. Numărul minim de senzori depinde de volumul camerei, așa cum se arată în Tabelul C.1 de mai jos. Utilizați valoarea calculată mai mare atunci când sunt luate în considerare atât cerințele de temperatură, cât și de umiditate.
Executarea testului
Camera trebuie să fie goală (dispozitive auxiliare permise) și ușa închisă. În timpul unui ciclu tipic de sterilizare, măsurați și înregistrați temperatura și umiditatea în toate locațiile senzorilor. Pentru siguranță, se recomandă utilizarea gazelor sau amestecurilor de gaze netoxice, neinflamabile în loc de oxid de etilenă în timpul acestui test.
Numărul minim de senzori (Tabelul C.1)
| Volumul camerei (m³) | Min. Senzori de temperatură | Min. Senzori de umiditate |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
Datele înregistrate trebuie să demonstreze că uniformitatea temperaturii spațiului utilizabil respectă Uniformitatea temperaturii spațiului utilizabil cerința de ±3°C de la punctul de referință. Umiditatea trebuie monitorizată pentru a confirma condiționarea corespunzătoare conform designului ciclului de sterilizare.
Aveți nevoie de asistență pentru validarea termică a sterilizatorului dvs. ETO?
Specialiștii noștri vă pot ajuta cu cartografierea temperaturii, amplasarea senzorilor și documentația de conformitate pentru a se asigura că echipamentul dumneavoastră îndeplinește toate cerințele de reglementare.
Chat pe WhatsAppDisclaimer: Acest articol rezumă procedurile generale de testare a temperaturii și a umidității în scopuri educaționale. Urmați întotdeauna instrucțiunile producătorului și standardele aplicabile pentru protocoalele de validare specifice.