Nume autor: Echipa tehnică Bocon

Faza de pornire a ciclului (Selectați parametrii/rețeta de sterilizare) Număr de serie Conținut potențial riscant Evaluarea riscului în condițiile de proces existente Evaluarea riscului

9.1 În timpul Sterilizării ETO, operatorii nu au voie să părăsească zona de operare și trebuie să respecte în mod continuu procesul de Sterilizare ETO. Dacă apar fenomene anormale, mașina trebuie oprită imediat și sursa de alimentare trebuie întreruptă pentru inspecție.

În sensul acestui document, următorii termeni și definiții se aplică în sterilizarea cu oxid de etilenă 3.1 Aerarea parte a

Inspecția aspectului: Verificați dacă există daune pe suprafețele mașinii principale, a raftului de control și a dulapului de comandă electric.
Verificarea sursei de alimentare: Asigurați-vă că sursa de alimentare îndeplinește cerințele și verificați direcția de rotație a pompei de apă și a pompei de vid.
Porniți alimentarea și observați dacă valorile afișate a instrumentului sunt normale; în caz contrar, întrerupeți alimentarea, inspectați și reparați înainte de a reporni.
Inspecția conductelor: Verificați dacă există scurgeri în conductele de alimentare cu apă, de vid și de livrare a medicamentelor și asigurați-vă că toate supapele sunt în modul de așteptare; ajustați dacă este necesar.

2.1.1 Forma generală trebuie să fie precisă, cu suprafețe netede, curate și culoare uniformă. Nu trebuie să existe bavuri, margini ascuțite, fisuri, zgârieturi vizibile sau denivelări.
2.1.2 Toate textele, graficele și simbolurile externe trebuie să fie imprimate clar, cu marcaje precise și durabile.
2.1.3 Elementele de fixare trebuie să fie instalate în siguranță. Toate comutatoarele de control și butoanele de reglare (sau butoanele) ar trebui să funcționeze fără probleme și fiabil, fără obstacole.

Într-un anumit interval de concentrație de gaz, cu cât concentrația este mai mare, cu atât efectul de sterilizare a gazului EO este mai bun; peste 1000 mg/L, îmbunătățirea efectului de sterilizare nu este semnificativă.