С.1 Температурное испытание внутренних поверхностей в стерилизационной камере это

С.1.1

Температуру представительных участков внутренних поверхностей следует измерять и фиксировать с помощью приборов для регистрации температуры, соответствующих требованиям приложения Б.

С.1.2

Каждая внутренняя поверхность должна быть измерена как минимум один раз (т. е. минимум 6 синхронных точек измерения). Для стерилизаторов общим объемом от 300 до 8000 л каждая поверхность должна быть измерена не менее 2 раз. На каждые дополнительные 4000 л общего объема необходимо добавить еще 6 синхронных точек измерения.

С.1.3

Это испытание следует проводить в пустой стерилизационной камере и закрытых дверях, хотя в камере могут быть установлены вспомогательные устройства, необходимые для процесса стерилизации.

С.1.4

Следует записать температуру, указанную изготовителем для любого этапа предварительного нагрева.

С.2 Температурное испытание пустой стерилизационной камеры

С.2.1

Используя приборы для регистрации температуры, соответствующие Приложению Б, следует регистрировать температуру репрезентативных зон полезного пространства стерилизационной камеры.

С.2.2

Должно быть не менее 6 синхронных точек измерения. Для стерилизаторов общим объемом от 300 до 8000 л следует провести не менее 12 одновременных измерений; на каждые дополнительные 4000 л необходимо добавить еще 6 синхронных точек измерения. Обратите внимание, что зона измерения должна включать в себя области внутри полезного пространства стерилизационной камеры с оксидом этилена, где колебания температуры могут быть чрезвычайно большими (области с резкими колебаниями температуры), например, неотапливаемые зоны возле двери стерилизационной камеры и зоны вблизи точек впрыска пара.

С.2.3

Во время испытаний стерилизационная камера должна быть пустой, но в ней могут быть установлены вспомогательные устройства, необходимые для процесса стерилизации оксидом этилена, при закрытых дверях стерилизационной камеры оксидом этилена.

С.2.4

На протяжении всего цикла стерилизации оксидом этилена необходимо фиксировать место каждого измерения температуры с подробным описанием температур в различных областях стерилизационной камеры.

Примечание: В этом испытании могут использоваться нетоксичные, негорючие газы или смеси в качестве заменителей стерилизующего агента, впрыскиваемого в стерилизационную камеру через систему впрыска оксида этилена (включая испаритель).

ЕСЛИ ВЫ ХОТИТЕ УЗНАТЬ БОЛЬШЕ о стерилизации оксидом этилена

Телефон:+8619975258603

Электронная почта:hayley@hzbocon.com

Локальное место: комната 1202, Цайтонг Чжунсинь, район Сяша, город Ханчжоу, провинция Чжэцзян, Китай

Веб-сайт:hzbocon.com zjbocon.com