جسماني ڪارڪردگي جي قابليت (PPQ) • اهو ظاهر ڪيو وڃي ٿو ته سڀني مخصوص قبوليت جا معيار پوري عمل ۾ ٻيهر پيدا ڪرڻ وارا آهن. PPQ عمل کي ڪيترو رنسون انجام ڏيڻ گهرجي؟ • عمل جي ٻيهر پيداوار کي ظاهر ڪرڻ لاء، گهٽ ۾ گهٽ 3 رن جي ضرورت آهي؛ • جيڪڏهن MPQ جي عمل دوران 3 اڌ چڪر هلايا ويا، ته پوءِ گهٽ ۾ گهٽ 1 اضافي ڊوڙ مڪمل نمائش واري وقت سان ڪئي ويندي.

حوالو معيار:

• ISO 11135:2014 (طبي ڊوائيس EO نسبندي جي تصديق)
• ايف ڊي اي گائيڊنس (2007): ٽرمينل sterilized مصنوعات لاء Sterility جي ضمانت
• EU GMP ضميمه 1 (2022): Sterilization عمل جي تصديق گهرجون.

ٻيهر پيداوار ڪيئن ڏيکاريل آهي؟

نه.	عمل جو مرحلو	شيءِ	طريقو
1	اڳڪٿي ڪرڻ	sterilized لوڊ جو گرمي پد ۽ نمي اڳڪٿي جي آخر ۾ مخصوص حد اندر آهن	لوڊ اندر ماپ
2	لوڊشيڊنگ	اڳڪٿي ڪرڻ جي ختم ٿيڻ ۽ نس بندي جي شروعات جي وچ ۾ وقت جو وقفو مقرر ڪيل حد اندر هجڻ گهرجي	رڪارڊ ٿيل وقت جي ڊيٽا جي تصديق ڪريو
3	eo sterilization	ايٿيلين آڪسائيڊ (EO) کي گيس جي شڪل ۾ اسٽريلائزر ۾ متعارف ڪرايو ويو آهي	گئس انجڻ جي درجه حرارت کي ماپ ڪريو
4	eo sterilization	EO گيس انجيڪشن جي ڪري پريشر ۾ اضافو مخصوص حد اندر آهي	گئس انجڻ دوران دٻاء کي ماپ ڪريو
5	eo sterilization	sterilizer اندر EO گئس ڪنسنٽريشن مخصوص حد اندر آهي	انجيڪشن کان اڳ/بعد ۾ گيس ڪينسٽر جو وزن ڪريو ۽ فرق کي ڳڻيويا سڌو چيمبر اندر گئس ڪنسنٽريشن کي ماپيو
6	eo sterilization	لوڊ اندر پيداوار جي درجه حرارت نمائش واري مرحلي دوران مخصوص حد اندر آهي	پيداوار جي درجه حرارت کي ماپ ڪريو
7	هوا بازي	لوڊ اندر پيداوار جي درجه حرارت هوا جي مرحلي دوران مخصوص حد اندر آهي	پيداوار جي درجه حرارت کي ماپ ڪريو

جڏهن پي پي آر جي جاچ جي عمل جو جائزو وٺو، هيٺين حصن کي نوٽ ڪيو وڃي:
• ڇا درجه حرارت ۽ نمي جي جاچ جو تعداد ضرورتن کي پورو ڪري ٿو؟
• ڇا (درجه حرارت ۽ نمي) جا پروبس لوڊ ٿيل پيڪيجز جي اندر رکيا ويا آهن ۽ بدترين حالتن جي جڳهن تي رکيا ويا آهن (سڀ کان وڌيڪ ڏکيا جڳهون جيڪي جراثيم کي ختم ڪرڻ وارا آهن)؟
• ڇا پراڊڪٽ لوڊ جو گرمي پد مخصوص حد اندر آهي؟

جيڪڏھن توھان وڌيڪ ڄاڻڻ چاھيو ٿا

فون:+8619975258603

اي ميل:hayley@hzbocon.com

مقامي سائيٽ: ڪمرو 1202، Caitong Zhongxin، Xiasha ضلعي، Hangzhou شهر، Zhejiang صوبي، چين

ويب سائيٽ:hzbocon.comzjbocon.com