IntroductionEthylene Oxide (EO) sterilization remains a preferred method for medical devices incompatible with radiation or moist heat. However, it’s a […]
Tıbbi cihaz üretiminde yaygın etilen oksit (EO) sterilizasyon uygunsuzlukları Devamını oku
ETO Sterilizasyonu Yeniden Yeterlilik Gereksinimleri 1. Yeniden Yeterlilik Sıklığı • Minimum yıllık gereklilik• Yılda en az bir kez, doğrulama verileri, müteakip yeniden doğrulama verileri,
ETO sterilizasyonu yeniden nitelik Devamını oku
Fiziksel Performans Yeterliliği (PPQ)• Belirtilen tüm kabul kriterlerinin tüm süreç boyunca tekrarlanabilir olduğu gösterilecektir.Kaç tane
EO sterilizasyonunda Performans Yeterlilik (PQ) -PPQ Devamını oku
Yöntemler 1. Biyolojik Yük Yöntemi: Ölümcüllüğün Doğrulanması 2. Aşırı Öldürme Yöntemi: ?12-Log Azaltma Gösterimi Anahtar Terimler Yöntemlere Genel Bakış 1. Yarı Döngü Yöntemi (Temel)
Performans Yeterliliği (PQ)- ETO sterilizasyonunda MPQ Devamını oku