Author name: Bocon Technical Team

2.1.1 Загальна форма має бути точною, з гладкими, чистими поверхнями та однорідним кольором. Не повинно бути задирок, гострих країв, тріщин, видимих ​​подряпин і нерівностей.
2.1.2 Весь зовнішній текст, графіка та символи повинні бути надруковані чітко, з точними та стійкими маркуваннями.
2.1.3 Кріпильні елементи повинні бути надійно встановлені. Усі перемикачі управління та ручки (або кнопки) регулювання повинні працювати плавно та надійно без перешкод.

У межах певного діапазону концентрації газу, чим вища концентрація, тим кращий ефект стерилізації газом ЕО; вище 1000 мг/л, покращення ефекту стерилізації незначне.

Технології стерилізації eto порівняно з іншими: переваги та недоліки Стерилізація є критично важливим процесом у інфекційному контролі, що гарантує, що медичні інструменти

Діапазон налаштування температури стерилізаційної камери ETO має становити 30-60°C. Рекомендується проводити випробування розподілу температури внутрішньої поверхні стерилізатора та випробування розподілу температури та вологості всередині стерилізаційної камери, щоб переконатися в ефективності систем нагріву та зволоження.

Метою регулярного моніторингу та контролю стерилізації EO (етиленоксиду) є демонстрація того, що до продукту було застосовано підтверджений і визначений процес стерилізації. Дані з кожного циклу стерилізації слід записувати та зберігати, щоб підтвердити відповідність підтвердженим специфікаціям процесу стерилізації. Це повинно містити принаймні такий вміст:

Process Challenge Device (PCD) — це мікробіологічна контрольна система, яка використовується для оцінки рівня руйнування вибраних параметрів процесу. Зазвичай це пристрій або тестовий пакет, що містить біологічні індикатори (наприклад, спори Bacillus atrophaeus із відомою кількістю спор). Стійкість PCD до процесу стерилізації має бути більшою або дорівнювати стійкості природного мікробного навантаження в найбільш складній для стерилізації зоні продукту. Кількість PCD має відповідати вимогам, викладеним у Таблиці C.3 Додатку C у GB18279.1-2015. PCD класифікуються на внутрішні PCD (IPCD) і зовнішні PCD (EPCD).

Перевірка встановлення стерилізатора Industry Eto Встановлення стерилізатора Industry Eto та всіх пов’язаних з ним послуг має відповідати вимогам

Вода для зволоження, яка використовується в стерилізаційному обладнанні ETO, не повинна містити забруднюючих речовин, не повинна послаблювати процес стерилізації ETO та не пошкоджувати стерилізатор, стерилізовані продукти або завантаження. Зволоження слід здійснювати за допомогою впорскування пари, а не безпосереднього впорскування розпиленої води.

Hangzhou Bocon Mechanical and Electrical Equipment Co., Ltd., commonly referred to as HZBOCON, stands out as a dedicated Ethylene Oxide (EO/ETO) sterilizer manufacturer. Established in 2006, HZBOCON has committed itself to the design, development, and manufacturing of EO sterilization equipment, catering to a wide array of industries that require effective sterilization solutions for thermosensitive products.

PQ — це етап валідації, на якому використовується стерилізаційна камера етиленоксиду, щоб продемонструвати, що обладнання для стерилізації етиленоксидом постійно працює відповідно до заздалегідь визначених критеріїв прийнятності, а процес дає продукт, який є стерильним і відповідає зазначеним вимогам.