C.1 Випробування температури внутрішніх поверхонь у стерилізаційній камері eto

C.1.1

Температуру репрезентативних ділянок на внутрішніх поверхнях слід вимірювати та реєструвати за допомогою приладів для реєстрації температури, які відповідають вимогам Додатку B.

C.1.2

Кожна внутрішня поверхня повинна бути виміряна принаймні один раз (тобто мінімум у 6 синхронних точках вимірювання). Для стерилізаторів із загальним об’ємом від 300 л до 8000 л кожну поверхню слід виміряти принаймні 2 рази. На кожні додаткові 4000 л загального об’єму слід додати додаткові 6 точок синхронного вимірювання.

C.1.3

Це випробування слід проводити з порожньою етостерилізаційною камерою та закритими дверима, хоча допоміжні пристрої, необхідні для процесу еостерилізації, можуть бути встановлені в камері.

C.1.4

Необхідно записати температуру, визначену виробником для будь-якої стадії попереднього нагрівання.

C.2 Випробування температури порожньої стерилізаційної камери eto

C.2.1

Використовуючи інструменти для реєстрації температури, які відповідають вимогам Додатку B, необхідно реєструвати температуру репрезентативних ділянок у корисному просторі стерилізаційної камери.

C.2.2

Має бути не менше 6 синхронних точок вимірювання. Для стерилізаторів із загальним об’ємом від 300 л до 8000 л необхідно провести принаймні 12 одночасних вимірювань; на кожні додаткові 4000 л слід додати додаткові 6 точок синхронного вимірювання. Зауважте, що зона вимірювання повинна включати області в межах придатного для використання простору стерилізаційної камери етиленоксиду, де коливання температури можуть бути надзвичайно великими (ділянки з екстремальними коливаннями температури), наприклад неопалювані зони біля дверей стерилізаційної камери та зони поблизу точок впорскування пари.

C.2.3

Під час тестування стерилізаційна камера повинна бути порожньою, але в ній можуть бути встановлені допоміжні пристрої, необхідні для процесу стерилізації оксидом етилену, із закритими дверцятами камери стерилізації оксидом етилену.

C.2.4

Протягом усього циклу стерилізації оксидом етилену слід реєструвати місце кожного вимірювання температури, деталізуючи температуру в різних зонах стерилізаційної камери.

Примітка: У цьому тесті можуть використовуватися нетоксичні, незаймисті гази або суміші як замінники стерилізаційного агента, що вводиться в етостерилізаційну камеру через систему впорскування етиленоксиду (включаючи випарник).

ЯКЩО ВИ ХОЧЕТЕ ДІЗНАТИСЯ БІЛЬШЕ про стерилізацію етиленоксидом

телефон:+8619975258603

Електронна пошта:hayley@hzbocon.com

Місцевий сайт: кімната 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

сайт:hzbocon.com zjbocon.com