FDS (فنکشنل ڈیزائن کی تفصیلات)

تفصیلات جس میں خریدار کے مطالبات کو تکنیکی حل میں منتقل کیا جاتا ہے (مینوفیکچرر کے نقطہ نظر سے)
جاری کردہ: مینوفیکچرر

ڈیزائن کی تفصیلات (DS)

تکنیکی بنیاد کی تفصیلات اور محدود عوامل کی تفصیلات جن پر ترقی، تعمیر اور اسمبلی کے دوران غور کیا جانا ہے۔ DS اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ CGMP، EU، EN ISO اور FDA کے تمام گاہک کی ضروریات اور موجودہ درست معیارات مطمئن ہوں۔

FAT / SAT (فیکٹری قبولیت ٹیسٹ / سائٹ قبولیت ٹیسٹ)

سپلائر/گاہک پر دستاویزی قبولیت ٹیسٹ، ٹیسٹ لاگ، ٹیسٹ کا خلاصہ، کھلے مسائل کی فہرست، اور اجراء کے سرٹیفکیٹ۔
BOCON میں، فروخت سے پہلے، فیکٹری صارفین کو ETO ورکشاپ کے مجموعی آلات اور سہولیات کے بارے میں ڈیزائن اور مشاورت فراہم کرتی ہے اور ETO ورکشاپ کی مجموعی منصوبہ بندی اور ترتیب کی تشکیل میں معاونت کرتی ہے۔ کسٹمر سائٹ اور مصنوعات، مواد، پیکیجنگ، نقل و حمل، اور مستقبل کی ترقی کی خصوصیات کے مطابق، ہم سٹرلائزر کے لیے مواد، ترتیب، کنٹرول موڈ، حجم اور مقدار کا انتخاب کرتے ہیں۔ ایتھیلین آکسائیڈ جراثیم کشی کے عمل، تصدیقی اسکیم، ای ٹی او ورکشاپ کے انتظام کے اصول و ضوابط، آلات کے استعمال اور دیکھ بھال وغیرہ کی تیاری میں معاونت کے لیے ایک ہی وقت میں متعلقہ معیارات، پری ہیٹنگ، بقایا تجزیہ، پروسیسنگ ٹیکنالوجی سے متعلق مشاورت، اور تعاون فراہم کرنا۔

ڈی کیو، آئی کیو، او کیو، پی کیو

DQ (ڈیزائن کی اہلیت)
IQ (تنصیب کی اہلیت)
OQ (آپریشنل قابلیت)
PQ (کارکردگی کی اہلیت)
پروڈکٹ اور ضروریات کی وضاحتوں سے لے کر، خطرے کے تجزیوں تک، انفرادی اہلیت کے اقدامات کی منصوبہ بندی اور اس پر عمل درآمد تک، ہم ہر چیز کا خیال رکھتے ہیں جس پر عمل درآمد کی ضرورت ہے۔

توثیق: BOCON سافٹ ویئر کی توثیق فراہم کرے گا۔ IQ، OQ رپورٹ، اور انسٹالیشن کے بعد PQ کی سپورٹ۔