Việc vận hành thành công một Máy tiệt trùng Ethylene Oxide (ETO) đòi hỏi nhiều thứ hơn là chỉ bản thân chiếc máy; nó đòi hỏi một cơ sở hạ tầng mạnh mẽ với các tiện ích thiết yếu, hệ thống an toàn và hỗ trợ kỹ thuật liên tục. Việc đảm bảo đáp ứng các yêu cầu này là rất quan trọng đối với hiệu quả của quy trình, sự an toàn của người vận hành và tuân thủ quy định (chẳng hạn như ISO 11135).

Dưới đây là hướng dẫn toàn diện về các dịch vụ chính và cơ sở hạ tầng cần thiết để có bộ khử trùng ETO hiệu suất cao.

1. Tiện ích cốt lõi cho chu trình khử trùng

Những tiện ích này liên quan trực tiếp đến quá trình hóa học và môi trường vật lý của buồng khử trùng.

  • Cung cấp khí Ethylene Oxide (EO): Chất khử trùng chính, thường được cung cấp ở dạng hộp 100% EO hoặc bình điều áp (ví dụ: hỗn hợp EO/CO?).
  • Hệ thống sưởi ấm (Hơi nước/Điện): Kiểm soát nhiệt độ chính xác là rất quan trọng. Hệ thống sử dụng áo khoác hơi nước hoặc nước nóng để duy trì buồng giữa 37°C và 55°C. Nhiều cơ sở yêu cầu một Máy tạo hơi nước tinh khiết để ngăn ngừa ô nhiễm tải.
  • Tạo ẩm: Vì EO chỉ hiệu quả trong môi trường ẩm ướt nên nước/hơi nước được bơm vào trong quá trình tiền điều hòa để đạt được mức độ ẩm tương đối (RH) cụ thể.
  • Hệ thống chân không: Cần có một máy bơm chân không hiệu suất cao để sơ tán không khí (giai đoạn đầu) và loại bỏ khí dư (sục khí sau chu kỳ).
  • Khí nén: Cần có khí nén sạch, khô để kích hoạt các van khí nén và tạo điều kiện cho các xung không khí trong lành trong giai đoạn sục khí và làm sạch.

2. Cơ sở hạ tầng an toàn và môi trường

Vì Ethylene Oxide vừa độc hại vừa rất dễ cháy nên các hệ thống an toàn chuyên dụng là không thể thương lượng được.

Hệ thống thông gió và xả

  • Phòng xả chuyên dụng: Duy trì áp lực tiêu cực trong bộ ETO để ngăn khí di chuyển sang các không gian làm việc lân cận.
  • Hệ thống xả tiệt trùng: Một dây chuyền chuyên dụng dẫn khí từ buồng đến hệ thống khử khí (máy lọc hoặc chất oxy hóa xúc tác) để đảm bảo xả thải an toàn ra môi trường.

Giám sát và phát hiện EO

  • Hệ thống phát hiện khí: Giám sát không khí xung quanh liên tục bằng cảm biến và cảnh báo để phát hiện mọi rò rỉ EO trong thời gian thực, đảm bảo an toàn cho người lao động.

3. Hậu cần trước và sau khử trùng

Quy trình làm việc hiệu quả đòi hỏi không gian dành riêng cho:

  • Phòng tiền điều hòa: Nơi sản phẩm được ổn định ở nhiệt độ và độ ẩm cụ thể trước khi đưa vào máy tiệt trùng.
  • Phòng sục khí: Không gian được sưởi ấm, thông gió dùng để loại bỏ khí EO dư từ các sản phẩm và bao bì đã tiệt trùng.

4. Dịch vụ tuân thủ và hỗ trợ

Để duy trì Mức độ đảm bảo vô trùng (SAL) và tuổi thọ của thiết bị, cần có các dịch vụ kỹ thuật liên tục.

Dịch vụ xác thực (IQ/OQ/PQ)

Xác nhận nghiêm ngặt đảm bảo quy trình đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế:

  • Trình độ lắp đặt (IQ): Xác minh rằng thiết bị được lắp đặt theo thông số kỹ thuật của nhà sản xuất và an toàn.
  • Trình độ chuyên môn hoạt động (OQ): Xác nhận hệ thống hoạt động chính xác trong các thông số được xác định.
  • Trình độ thực hiện (PQ): Giai đoạn quan trọng nhất, chứng tỏ quá trình luôn đạt được mục tiêu $10^{-6}$ SAL sử dụng các chỉ thị sinh học (BI).

Bảo trì và hiệu chuẩn

  • Bảo trì phòng ngừa: Thay thế các miếng đệm, bộ lọc và vòng đệm bơm theo lịch trình để tránh rò rỉ và thời gian ngừng hoạt động.
  • Hiệu chuẩn cảm biến: Hiệu chuẩn định kỳ các cảm biến nhiệt độ, áp suất và độ ẩm để đảm bảo tính lặp lại của chu trình.

Đào tạo và tài liệu

  • Đào tạo nhân viên: Các chương trình toàn diện bao gồm xử lý khí, ứng phó khẩn cấp và giải thích dữ liệu chu trình.
  • Tài liệu sẵn sàng kiểm tra: Nhật ký điện tử hoặc vật lý theo dõi các thông số chu trình, lịch sử bảo trì và hồ sơ phơi nhiễm của nhân viên.

NẾU BẠN MUỐN BIẾT THÊM

Điện thoại:+8619975258603

E-mail:hayley@hzbocon.com

Địa điểm địa phương: Phòng 1202, Caitong Zhongxin, Quận Xiasha, Thành phố Hàng Châu, Tỉnh Chiết Giang, Trung Quốc

Trang web:hzbocon.comzjbocon.com

Cuộn lên đầu