Kiểm tra máy tiệt trùng ETO & Phương pháp kiểm tra | Thủ tục xác nhận

Kiểm tra máy tiệt trùng ETO & Phương pháp kiểm tra: Hướng dẫn xác nhận hoàn chỉnh

Quy trình kiểm tra chi tiết từng bước dành cho máy tiệt trùng oxit ethylene – bao gồm kiểm tra trực quan, đo kích thước, xác minh vật liệu, an toàn cửa, kiểm tra thiết bị, xác nhận chu trình và tuân thủ quy định.

Hỏi qua WhatsApp ? Xem sản phẩm máy tiệt trùng ETO

Việc kiểm tra nghiêm ngặt các thiết bị khử trùng bằng ethylene oxit là cần thiết để đảm bảo chúng đáp ứng các tiêu chí hoạt động nghiêm ngặt được xác định trong Thông số kỹ thuật hiệu suất của máy tiệt trùng ETO. Các phương pháp kiểm tra sau đây áp dụng trong điều kiện môi trường được kiểm soát: nhiệt độ 5–40°C, độ ẩm tương đối ±80%, áp suất khí quyển 70 kPa–106 kPa và nguồn điện AC380V, 50Hz.

1. Trực quan & Kiểm tra kích thước

Vẻ bề ngoài & Cấu trúc (3.1)

Thực hiện quan sát trực quan, kiểm tra xúc giác và kiểm tra hoạt động. Bề ngoài phải nhẵn, đồng đều, không có khuyết tật theo yêu cầu trong Vẻ bề ngoài & Kết cấu.

Kích thước buồng (3.2)

Sử dụng các công cụ đo tiêu chuẩn để xác minh chiều dài, chiều rộng, chiều cao, đường kính và thể tích của buồng. Kết quả phải tuân theo Kích thước buồng.

2. Vật liệu, máy hóa hơi & Kiểm tra đường ống

Xác minh vật liệu (3.3)

Xem lại chứng chỉ vật liệu của nhà sản xuất và tài liệu kết nối thử nghiệm. Kiểm tra trực quan các cổng kiểm tra và con dấu. Tất cả đều phải tuân theo Khả năng tương thích vật liệuKiểm tra kết nối.

Làm sạch máy hóa hơi (3.4)

Thực hiện theo quy trình làm sạch của nhà sản xuất và xác minh rằng bề mặt gia nhiệt có thể được bảo trì như quy định trong Làm sạch máy hóa hơi.

Đường ống & Phụ kiện (3.5)

Kiểm tra bằng mắt cấu trúc liền mạch, các mối hàn (trừ kết nối xi lanh), nhãn cách nhiệt và hướng dòng chảy. Vật liệu ống linh hoạt đã được xác minh. Phải gặp Đường ống & Kết nối.

3. Cửa, Khóa liên động & Kiểm tra dịch vụ

cửa & Kiểm tra khóa liên động (3.6)

Kiểm tra bản vẽ thiết kế, vận hành cửa bằng tay và tự động, đo lực vận hành bằng thước đẩy kéo. Các vòng đệm, cơ cấu khóa và khóa liên động hai cửa phải đáp ứng Hệ thống cửa & Khóa liên động an toàn.

Xác minh cung cấp dịch vụ (3.7)

Xác nhận phương pháp tạo ẩm bằng hơi nước (Tạo ẩm bằng hơi nước), làm khô và lọc khí/khí nén (Khí nén & Cung cấp khí trơ), xếp hạng bộ lọc ?99,5% cho 0,3?m (Không khí & Lọc khí trơ) và tính toàn vẹn của nguồn EO bao gồm độ chính xác của cân (±5% của liều 0,5 kg/m³) theo Cung cấp chất khử trùng & Liều lượng.

4. Tiếng ồn & Cách nhiệt

Độ ồn (3.8)

Chạy một chu trình khử trùng hoàn chỉnh. Đo áp suất âm thanh trọng số A ở độ cao 1 m và cách nguồn tiếng ồn chính 1 m (phía trước, phía sau, trái, phải). Giá trị tối đa phải là ?65 dB(A), phù hợp với Độ ồn.

Cách nhiệt (3.9)

Kiểm tra bằng mắt và thủ công để đảm bảo lớp cách nhiệt không chứa amiăng bao phủ tất cả các bề mặt có nhiệt độ vượt quá 55°C, ngoại trừ những bề mặt cần thiết cho chức năng. Yêu cầu phù hợp với Cách nhiệt.

5. Thiết bị đo đạc & Kiểm tra hệ thống điều khiển

Xác minh thiết bị bao gồm các chỉ báo, máy ghi và bộ điều khiển tự động cho mỗi thiết bị đo đạc & Điều khiển tự động.

Mô phỏng lỗi (3.10.6)

Tạo ra từng tình trạng lỗi (hỏng cảm biến, quá nhiệt, sai lệch áp suất) và xác nhận cảnh báo bằng hình ảnh/âm thanh, trạng thái an toàn và khóa cửa. Phải hành xử như được định nghĩa trong Xử lý lỗi.

Xe đạp & Xác thực Kiểm tra Rò rỉ (3.11–3.12)

Chạy một chu trình khử trùng đầy đủ và một chu trình kiểm tra rò rỉ chuyên dụng theo hướng dẫn sử dụng. Xác minh tất cả các pha, bản ghi và tốc độ rò rỉ ± 0,3 kPa/phút theo Các giai đoạn của chu trình khử trùngChu kỳ kiểm tra rò rỉ.

6. Hiệu suất, hiệu quả & Tuân thủ an toàn

Cần sự xác nhận của chuyên gia cho máy tiệt trùng ETO của bạn?

Nhóm của chúng tôi có thể hỗ trợ về các quy trình kiểm tra, thử nghiệm nghiệm thu tại nhà máy và tài liệu tuân thủ. Liên hệ với chúng tôi để thảo luận về yêu cầu của bạn.

Trò chuyện trên WhatsApp

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Bài viết này phác thảo các thủ tục kiểm tra chung cho mục đích giáo dục. Luôn tham khảo các tiêu chuẩn hiện hành và tài liệu của nhà sản xuất để biết các quy trình thử nghiệm cụ thể.

Cuộn lên đầu