Nhiệt độ buồng & Kiểm tra phân phối độ ẩm cho máy tiệt trùng ETO
Quy trình chi tiết để đo nhiệt độ bề mặt bên trong và lập bản đồ nhiệt độ/độ ẩm trong không gian sử dụng được của máy tiệt trùng ethylene oxit – cần thiết để tuân thủ các thông số kỹ thuật về hiệu suất.
Hỏi qua WhatsApp ? Xem sản phẩm máy tiệt trùng ETOKiểm tra phân bố nhiệt độ và độ ẩm chính xác là rất quan trọng để xác minh rằng máy tiệt trùng ETO đáp ứng các yêu cầu về tính đồng nhất được nêu trong Thông số kỹ thuật hiệu suất của máy tiệt trùng ETO. Những thử nghiệm này đảm bảo rằng mọi vùng tải đều đạt và duy trì các điều kiện cần thiết để khử trùng hiệu quả.
Yêu cầu đo lường
Sử dụng dụng cụ ghi nhiệt độ phù hợp với Độ chính xác nhiệt độ tiêu chuẩn. Ghi lại nhiệt độ của các vùng đại diện trên tất cả các bề mặt bên trong đã được gia nhiệt.
Vị trí cảm biến
Đặt ít nhất một điểm đo đồng bộ trên mỗi bề mặt được làm nóng (ví dụ: tối thiểu 6 điểm cho 6 bề mặt được làm nóng). Ngoài ra, hãy cung cấp ít nhất một điểm đồng bộ cho mỗi 5 m³ diện tích bề mặt bên trong được làm nóng. Ghi lại vị trí chính xác của từng cảm biến.
Điều kiện kiểm tra: Thực hiện phép thử này với buồng trống và cửa đóng, mặc dù có thể có các thiết bị phụ trợ thường được sử dụng trong quá trình khử trùng. Bắt đầu ghi sau giai đoạn làm nóng trước do nhà sản xuất quy định. Duy trì hệ thống điều khiển nhiệt hoạt động ở áp suất khí quyển trong khoảng thời gian không ngắn hơn chu trình khử trùng dài nhất ở nhiệt độ đã cài đặt. (Có thể chấp nhận thử nghiệm ở chế độ chờ.)
Kết quả phải thỏa mãn Độ đồng đều nhiệt độ bề mặt tiêu chí, yêu cầu tất cả nhiệt độ bề mặt bên trong phải được duy trì? điểm đặt +5°C.
Cấu hình cảm biến
Cảm biến nhiệt độ và độ ẩm phải đáp ứng độ chính xác được xác định trong Độ chính xác nhiệt độ Và Độ chính xác độ ẩm tương đối. Số lượng cảm biến tối thiểu phụ thuộc vào thể tích buồng, như trình bày trong Bảng C.1 bên dưới. Sử dụng giá trị tính toán lớn hơn khi xem xét cả yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm.
Thực hiện kiểm tra
Buồng phải trống (cho phép các thiết bị phụ trợ) và cửa đóng lại. Trong chu trình khử trùng thông thường, hãy đo và ghi lại nhiệt độ và độ ẩm ở tất cả các vị trí cảm biến. Để đảm bảo an toàn, nên sử dụng hỗn hợp khí hoặc khí không độc hại, không bắt lửa thay vì etylen oxit trong quá trình thử nghiệm này.
Số lượng cảm biến tối thiểu (Bảng C.1)
| Thể tích buồng (m³) | Tối thiểu. Cảm biến nhiệt độ | Tối thiểu. Cảm biến độ ẩm |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
Dữ liệu được ghi lại phải chứng minh rằng độ đồng đều của nhiệt độ không gian có thể sử dụng đáp ứng được Tính đồng nhất của nhiệt độ không gian có thể sử dụng yêu cầu ±3°C tính từ điểm đặt. Cần theo dõi độ ẩm để xác nhận điều kiện thích hợp theo thiết kế chu trình khử trùng.
Cần hỗ trợ xác nhận nhiệt của máy tiệt trùng ETO của bạn?
Các chuyên gia của chúng tôi có thể trợ giúp lập bản đồ nhiệt độ, vị trí cảm biến và lập tài liệu tuân thủ để đảm bảo thiết bị của bạn đáp ứng tất cả các yêu cầu quy định.
Trò chuyện trên WhatsAppTuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Bài viết này tóm tắt các quy trình kiểm tra phân bố nhiệt độ và độ ẩm chung cho mục đích giáo dục. Luôn làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất và các tiêu chuẩn hiện hành cho các quy trình xác nhận cụ thể.