Metoda de sterilizare	Avantaje	Dezavantaje
Aburi	Netoxic pentru pacienți, personal și mediu. Ciclul este ușor de controlat și monitorizat. Ucidere rapidă a microbilor. Pătrunde ambalajele medicale și lumenii dispozitivului.	Nociv pentru instrumentele/dispozitivele sensibile la căldură. Instrumente microchirurgicale deteriorate prin expunere repetată. Poate lăsa instrumentele umede, cauzând rugină. Potențial de arsuri. Incompatibil cu majoritatea dispozitivelor medicale din cauza sensibilității la căldură a materialelor plastice. Nu poate distruge complet pirogenii de pe produsele contaminate cu endotoxine.
Oxid de etilenă (EO)	Pătrunde materialele de ambalare și lumenii dispozitivului. Compatibilitate optimă cu materialul (temp. joasă). “Produsul poate fi sterilizat în ambalajul final sigilat.” Operare simplă și monitorizare. Activitate microbicidă largă. Temperatură scăzută. Asigurarea sterilității și efectul terapeutic. Permite lansarea imediată a produsului după procesare (eliberare parametrică), scurtând timpul de livrare, ajutând la introducerea rapidă a produselor pe piață. Număr personalizabil de produse dezinfectabile de unică folosință. Îndeplinește întotdeauna cerințele de produs și de reglementare.	Necesită timp de aerare pentru a îndepărta reziduurile de ETO. ETO este toxic, cancerigen și inflamabil. Emisiile ETO sunt reglementate de statele din SUA și Europa. Ciclu lung/timp de aerare.
Peroxid de hidrogen (H?O?)	Sigur pentru mediu și personalul medical. Nu lasa reziduuri toxice. Folosit pentru articole sensibile la căldură și umiditate (temperatura procesului $<50^{\circ}\text{C}$). Easy to operate, set up, and monitor. Compatible with most medical devices. Only requires a power socket. Microbicidal efficacy data. Capable of sterilizing electronic components and batteries. Short aeration time.	Cannot sterilize cellulose (paper), linen, and liquids. Few validated single-use medical devices. Size limitations (fewer single-use disinfectable products). $\text{H}_2\text{O}_2$ concentration $>1 \text{ ppm TWA}$ may be toxic.
Căldură uscată	Fără risc de coroziune a metalului după sterilizare. Nu este nevoie de timp de aerare și de testare reziduală.	Proces lent de sterilizare. Procesul de sterilizare este dificil de controlat într-un interval precis de temperatură.
Formaldehidă	Timp de ciclu mai rapid în comparație cu EtO. Cost pe ciclu mai mic decât EtO. Majoritatea articolelor pot fi folosite imediat după sterilizare.	Vapor is extremely irritating to the eyes. Working temperature is higher than EtO. Formaldehyde residue may remain on sterilized items, potentially harmful to patients. $\text{RH}$ needs to be $\sim 75\%$ for efficacy, as the gas must dissolve in the water film around bacteria. Toxicity. Not FDA approved; recognized only in certain countries.
Dioxid de azot (NO2)	Folosit pentru articole sensibile la căldură. Compatibil cu majoritatea materialelor plastice. Potențial de sterilizare internă cu raze X. Fara reziduuri citotoxice. Timp de ciclu scurt (6-12 ore, inclusiv aerarea). Sigur și ușor de adus în interior — reduce timpul și costurile de producție.	pătrundere slabă; poate pătrunde în ambalajul primar, dar nu și în ambalajul final. Experiență limitată (dezvoltare limitată a industriei); trebuie evaluate compatibilitatea, performanța produsului, reziduurile, eficacitatea microbiană și scalabilitatea. Incompatibil cu cartonul. Puține dispozitive medicale de unică folosință validate. FDA nu a fost determinată a fi adecvată.

Caracteristică	Raze Gamma	Fascicul de electroni (fascicul E)	cu raze X
Modul de acțiune	Fotoni izotropi; Mediu energie 1,25 MeV	electron; De obicei, energie de 10 MeV	Fotoni cu aproape aceeași direcție; 90% din energia fotonului aprox. 0,3 MeV
Avantaje	Compatibil cu diverse materiale medicale. Produsul poate fi sterilizat în ambalaj final sigilat. Pătrunde ambalajele medicale. Fara reziduuri pe produsul sterilizat. Fără reglementare privind emisiile. Metoda rece (creștere minimă a temperaturii). Control ușor. Penetrare mare. Tehnica avansata. Produsele pot fi lansate imediat (fără testare lot la lot).	Doză mare și nivel de asigurare a sterilității (SAL) pentru eliberare imediată. Poate pătrunde în diverse materiale, inclusiv folii. Procesul permite controlul temperaturii în timpul iradierii. Interval de doză bine controlat. Proces rapid (un minut pentru volume mici) pentru sterilizare completă imediată. Impact atmosferic minim (eliberare mică de ozon). Nu necesită sursă radioactivă locală.	Creșterea pătrunderii energiei fotonice, similar cu Gamma. Tratament țintit rapid și eficient, facilitând extinderea de la cutii de carton la paleți întregi. Flexibilitate (amestecați produse cu cerințe diferite de doză în același ciclu). Degradarea materialului redus, timpul de procesare și doza maximă de produs față de fascicul Gamma/E.
Dezavantaje	Materialele plastice individuale au nevoie de evaluare. Trebuie evitat teflonul, PFA, PTFE, PP. Efect advers asupra gelurilor și adezivilor. Necesită un reactor nuclear (scump). Flexibilitate limitată la doze. Rată de doză mai mică decât E-beam.	Expensive construction cost for E-beam sterilization facility. Penetration is lower than Gamma. Risk of radiolytic byproducts (e.g., ?OH) which may damage raw materials/API/packaging when sterilizing finished products or $\text{API}$s using ? particles.	Experiență limitată (dezvoltare limitată a industriei). Compatibilitatea, performanța, reziduurile, eficacitatea microbiană și scalabilitatea trebuie evaluate.
Cea mai mare unitate de procesare	Paleți sau cutii	Cutii	Paleți sau cutii
Interval tipic de doză (densitatea dispozitivului medical)	25-40 kGy; Ideal: 25-50 kGy	25-50 kGy; Ideal 25-60 kGy	25-35 kGy; Ideal: 25-40 kGy
Rata de doză	Câțiva kGy/h	Câteva 1000 kGy/h	Câțiva kGy/h până la câteva sute de kGy/h
Temperatură maximă tipică	45°C-50°C	50?C	35°C-40°C

DACĂ VREI SĂ ȘTII MAI MULTE

Telefon:+8619975258603

E-mail:hayley@hzbocon.com

Site local: Camera 1202, Caitong Zhongxin, districtul Xiasha, orașul Hangzhou, provincia Zhejiang, China

Site:hzbocon.com