መግቢያ
ኤቲሊን ኦክሳይድ (ኢኦ) ማምከን ከጨረር ወይም እርጥበት ሙቀት ጋር ተኳሃኝ ላልሆኑ የሕክምና መሳሪያዎች ተመራጭ ዘዴ ሆኖ ይቆያል። ሆኖም ፣ እሱ ዋና ምንጭ ነው።የጥራት አያያዝ ስርዓት ጉድለቶች በኤፍዲኤ/አይኤስኦ ኦዲት ወቅት። እነዚህን አለመስማማቶች በንቃት መፍታት አስፈላጊ ነው።የጸዳ የሕክምና መሣሪያ ምዝገባ እና ተገዢነት.


I. የማምከን ማረጋገጫ አለመሳካቶች

የሂደቱን ውጤታማነት በማረጋገጥ ረገድ ወሳኝ ክፍተቶች፡-

  • ?ያልተገለጹ ሂደቶችበንድፍ ሰነድ ውስጥ የማምከን መለኪያዎች ይጎድላሉ።
  • ?SAL መቅረቶችየስቴሪሊቲ ማረጋገጫ ደረጃ (SAL) በሪፖርቶች ውስጥ አልተገለጸም።
  • ?ያልተረጋገጡ/ያልተሟሉ ሪፖርቶች: የግምገማ መደምደሚያዎች ወይም ጥሬ የፈተና መረጃ እጥረት።
  • ?የሶፍትዌር ማረጋገጫ ክፍተቶች: sterilizer ሶፍትዌር ስርዓቶች ምንም ውሂብ የለም.
  • ?የመልሶ ማቋቋም ጉዳዮችቀስቅሴዎች/ዑደቶች ያልተገለጸ; ያለ ማሻሻያ የተደረጉ ለውጦች.
  • ?የመለኪያ አለመዛመድበፕሮቶኮሎች፣ በመዝገቦች ወይም በአካል መሳሪያዎች መታወቂያዎች መካከል ያሉ ግጭቶች።
  • ?የአየር ማናፈሻ ጉድለቶችበሰነድ ውስጥ ግልጽ ያልሆኑ ሁኔታዎች/የቆይታ ጊዜ።

?አስተካክል።: ከ ISO 11135 ጋር ይጣጣሙ. ሁሉንም ወሳኝ መለኪያዎች ያረጋግጡ (የጭነት ውቅሮች, የ BI አቀማመጥ, የጋዝ መጠን).


II. መጋዘን & የማከማቻ አደጋዎች

የኢኦ ደህንነት እና የቁሳቁስ ቁጥጥር ጥሰቶች፡-

  • ?ደካማ የመገልገያ መቆጣጠሪያዎችበምርት ዞኖች ውስጥ አረም፣ የቀዘቀዘ ውሃ ወይም ቆሻሻ።
  • ?በቂ ያልሆነ አየር: የጎደሉ / ዝቅተኛ ክፍሎች; ደካማ የአየር ዝውውር ወይም የጭስ ማውጫ.
  • ??ደህንነቱ ያልተጠበቀ የኢኦ ማከማቻ: ያልተሰጡ ዞኖች; በአጋጣሚ የተከማቹ ሲሊንደሮች ያለ፡-
    • የሙቀት / እርጥበት ቁጥጥር
    • የእሳት መቆጣጠሪያ ወይም የፍሰት መለየት
  • ?የቁሳቁስ አስተዳደር ክፍተቶች: ያልተሰየሙ የጸዳ እቃዎች; የአካባቢ ተቆጣጣሪዎች የሉም.

III. የማምከን ሂደት መቆጣጠሪያ ስህተቶች

በአፈፃፀም ወቅት ልዩነቶች;

  • ?ደካማ የመከታተያ ችሎታ: አሻሚ የቡድን ቁጥር; የጠፉ የመሣሪያ መታወቂያዎች/ምዝግብ ማስታወሻዎች።
  • ??ወሳኝ መለኪያዎች ይጎድላሉ በምዝግብ ማስታወሻዎች ውስጥ;
    • የጋዝ መወጋት ጊዜ, የ EO መጠን, የቫኩም ዑደቶች
    • BI ዕጣ ቁጥሮች፣ የሙቀት/የእርጥበት መጠን መረጃ
  • ?ከቁጥጥር ውጪ የሆኑ ልዩነቶችመለኪያዎች ከተረጋገጠ ዝርዝር መግለጫዎች ወይም የስራ መመሪያዎች ጋር የማይዛመዱ።
  • ?የጠፉ የደህንነት ስርዓቶችበ SOPs ውስጥ ምንም የጋዝ ፍንጣቂዎች ወይም የጭነት ንድፎች የሉም።

IV. ቀሪ ቁጥጥር ቁጥጥር

የታካሚ ደህንነት አደጋዎች ከ EO ቀሪዎች

  • ?ማረጋገጫ ይጎድላል: ምንም ውሂብ የሚደግፍ የተረፈ ማስወገድ ዘዴዎች.
  • ?ያልተሟሉ መዝገቦችጥሬ የፍተሻ ውሂብ ወይም የመሳሪያ መታወቂያዎች የሉም።
  • ??የማይታዘዙ ገደቦች: ያልተረጋገጡ የኢኦ ቀሪ ገደቦች።

V. ሰነዶች & የሰራተኞች ክፍተቶች

የስርዓት ተገዢነት ድክመቶች;

  • ?ከቁጥጥር ውጪ የሆኑ ሰነዶችጊዜ ያለፈባቸው SOPs; ቁጥር የሌላቸው ቅጾች; ያልተፈረሙ መዝገቦች.
  • ???የመሳሪያዎች ቸልተኝነትየተሳሳቱ sterilizers መጠቀም; ያልተሰየመ የቧንቧ መስመር; ጊዜው ያለፈበት መለኪያ.
  • ???ያልሰለጠኑ ሰራተኞችየማምከን ኦፕሬተሮች የብቃት ምዘና የለም።

VI. የአቅርቦት ሰንሰለት & የሽያጭ ጉዳዮች

የመከታተያ ጉድለቶች;

  • ?ያልተሟሉ የሽያጭ መዝገቦችየጠፉ ባች መታወቂያዎች፣ የሚያበቃበት ቀን ወይም የደንበኛ ዝርዝሮች።
  • ?ጊዜ ያለፈባቸው ኮንትራቶችየኢኦ አገልግሎት ስምምነቶች አልታደሱም።
  • ?የናሙና መዛባት: የተያዙ የናሙና መጠኖች ከሂደቶች ጋር አልተዛመዱም።

የበለጠ ማወቅ ከፈለጉ

ስልክ፡+8619975258603

ኢሜይል፡-hayley@hzbocon.com

የአካባቢ ቦታ፡ ክፍል 1202፣ ካይቶንግ ዞንግክሲን፣ ዢያሻ አውራጃ፣ ሃንግዙ ከተማ፣ ዢጂያንግ ግዛት፣ ቻይና

ድህረገፅ፥hzbocon.comzjbocon.com

ወደላይ ያሸብልሉ