Ethylene oxide sterilization chamber

রুটিন পর্যবেক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রণ

EO (ইথিলিন অক্সাইড) জীবাণুমুক্তকরণের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রণের উদ্দেশ্য হল পণ্যটিতে নিশ্চিত এবং নির্দিষ্ট নির্বীজন প্রক্রিয়া প্রয়োগ করা হয়েছে তা প্রদর্শন করা। প্রতিটি নির্বীজন চক্রের ডেটা রেকর্ড করা উচিত এবং এটি প্রমাণ করতে হবে যে নির্বীজন প্রক্রিয়া নির্দিষ্টকরণগুলি পূরণ করা হয়েছে। এটি অন্তত নিম্নলিখিত বিষয়বস্তু অন্তর্ভুক্ত করা উচিত:

ক) প্রিট্রিটমেন্টে প্রবেশ করার সময় পণ্যের পরিবেশগত তাপমাত্রা সর্বনিম্ন নিশ্চিত তাপমাত্রায় পৌঁছেছে এমন প্রমাণ (যদি ব্যবহার করা হয়)। একটি নির্দিষ্ট ন্যূনতম সময়ের জন্য লোডকে পরিবেশের সাথে খাপ খাইয়ে নেওয়ার অনুমতি দিয়ে এটি অর্জন করা যেতে পারে। স্টোরেজ তাপমাত্রা জানা থাকলে, প্রিট্রিটমেন্ট এলাকায় প্রবেশ করার আগে পণ্যের তাপমাত্রা নির্ধারণ করার প্রয়োজন নেই। যদি পণ্যটি চরম তাপমাত্রার সংস্পর্শে আসে, যেমন পরিবহনের সময়, পণ্যটিকে একটি গ্রহণযোগ্য সীমার মধ্যে অভ্যন্তরীণ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা স্থিতিশীল করার জন্য প্রিট্রিটমেন্টের আগে কিছু সময়ের জন্য সংরক্ষণ করার প্রয়োজন হতে পারে।

খ) প্রিট্রিটমেন্ট এলাকায় (যদি ব্যবহার করা হয়) নির্দিষ্ট স্থানে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা পর্যবেক্ষণ এবং রেকর্ডিং।

গ) প্রতিটি নির্বীজন লোডের জন্য প্রিট্রিটমেন্টের শুরুর সময় এবং প্রিট্রিটমেন্ট এলাকা থেকে লোডটি সরানোর সময় (যদি ব্যবহার করা হয়)।

d) প্রিট্রিটমেন্ট এলাকা (যদি ব্যবহার করা হয়) থেকে নির্বীজন লোড অপসারণ এবং নির্বীজন চক্র শুরু হওয়ার মধ্যে সময়ের ব্যবধান।

e) গ্যাস এক্সপোজার পর্বের সময় (যদি ব্যবহার করা হয়) চেম্বারে গ্যাস সঞ্চালন সিস্টেমের সঠিক অপারেশনের সূচক।

f) জীবাণুমুক্তকরণ চক্র জুড়ে চেম্বারের ভিতরের তাপমাত্রা এবং চাপ।

g) প্রসেসিং পর্যায়ে চেম্বারের ভিতরের আর্দ্রতা, যেমন চাপ দ্বারা বা সরাসরি পরিমাপ করা হয়।

h) নিশ্চিতকরণ যে বায়বীয় EO নির্বীজন চেম্বারে প্রবর্তিত হয়েছে।

i) নির্বীজন চেম্বারের ভিতরে চাপ বৃদ্ধি এবং ব্যবহৃত EO এর পরিমাণ বা ঘনত্ব।

j) প্রক্রিয়াকরণের সময়।

ট) এক্সপোজার সময়।

l) সময়, তাপমাত্রা এবং চাপের পরিবর্তন (যদি প্রযোজ্য হয়) বায়ুচলাচল পর্যায়ে এবং/অথবা ভেন্টিং অপারেশন (যদি ব্যবহার করা হয়)।

EO নির্বীজন রিলিজ

ক) জৈবিক নির্দেশক পদ্ধতি

যদি জৈবিক সূচকগুলি (নিশ্চিত EPCD) ব্যবহার করা হয়, তবে সেগুলিকে জীবাণুমুক্ত করার লোড জুড়ে বিতরণ করা উচিত, যার মধ্যে সবচেয়ে কঠিন-থেকে-জীবাণুমুক্ত স্থান বা এই কঠিন দাগের সাথে সম্পর্কিত বলে পরিচিত অবস্থানগুলি সহ। যদি প্রিট্রিটমেন্ট ব্যবহার করা হয়, জৈবিক সূচকগুলি প্রিট্রিটমেন্টের আগে স্থাপন করা উচিত।

জীবাণু সূচকগুলি জীবাণুমুক্তকরণ চক্র শেষ হওয়ার পরে জীবাণুমুক্ত লোড থেকে সরানো উচিত এবং জৈবিক সূচকগুলিকে পুনরুজ্জীবিত করার অনুমতি দেওয়ার জন্য যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সংস্কৃতি করা উচিত। যদি সময়মতো তাদের সংস্কৃত না করা হয়, বিলম্বিত পুনরুজ্জীবনের সময় অবশিষ্ট EO-এর এক্সপোজারের প্রভাবগুলি মূল্যায়ন করা উচিত।

জৈবিক সূচকগুলির বৃদ্ধি বিশ্লেষণ করা উচিত যে বৃদ্ধিটি শারীরিক প্রক্রিয়ার বৈশিষ্ট্যগুলি পূরণ করতে ব্যর্থতার কারণে নয়, যার জন্য নিশ্চিতকরণ প্রক্রিয়াটি পুনরাবৃত্তি করতে হবে।

খ) প্যারামিটার রিলিজ পদ্ধতি

প্যারামিটার রিলিজ প্রমাণ করার উপর নির্ভর করে যে সমস্ত শারীরিক প্রক্রিয়া পরামিতি জৈবিক সূচক ব্যবহার না করে মুক্তির জন্য নির্দিষ্টকরণগুলি পূরণ করে। এটি শুধুমাত্র পরিমাপ এবং শারীরিক প্রক্রিয়ার পরামিতিগুলির রেকর্ডের উপর ভিত্তি করে এবং নির্বীজন প্রক্রিয়ার পর্যাপ্ততার পর্যাপ্ত ঘোষণা হিসাবে কাজ করে।

প্যারামিটার রিলিজ শুধুমাত্র অনুমোদিত যখন সমস্ত প্রক্রিয়া পরামিতি নির্দিষ্ট করা হয়, নিয়ন্ত্রিত, এবং সরাসরি নিরীক্ষণ করা হয়। অতএব, যখন প্যারামিটার রিলিজ ব্যবহার করা হয়, তখন চেম্বারের অভ্যন্তরে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার সরাসরি পরিমাপের জন্য এবং EO ঘনত্বের সরাসরি বিশ্লেষণের জন্য, নির্বীজন প্রক্রিয়ার পরামিতিগুলি সংগ্রহ এবং রেকর্ড করার জন্য এবং নির্বীজন প্রক্রিয়াটি নির্দিষ্টকরণের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য সরঞ্জাম থাকা উচিত।

নির্বীজন প্রক্রিয়ার পরামিতিগুলি নির্বীজন বৈশিষ্ট্যগুলি পূরণ করে তা প্রমাণ করার পাশাপাশি, পরামিতি প্রকাশের জন্য নিম্নলিখিত অতিরিক্ত ডেটা পরিমাপ এবং রেকর্ড করা প্রয়োজন:

জীবাণুমুক্তকরণ চক্র জুড়ে কমপক্ষে দুটি অবস্থান থেকে চেম্বারের ভিতরে তাপমাত্রা পরিমাপ করা।

প্রক্রিয়াকরণ পর্যায়ে সরাসরি চেম্বারের ভিতরে আর্দ্রতা পরিমাপ করা।

নির্দিষ্ট সময়ের ব্যবধানে জীবাণুমুক্ত চেম্বারের গ্যাসের সরাসরি বিশ্লেষণের মাধ্যমে EO ঘনত্ব নির্ধারণ করা, সম্পূর্ণরূপে যাচাই করার জন্য যে সমস্ত এক্সপোজার সময়কাল জুড়ে প্রয়োজনীয় শর্তগুলি পূরণ হয়েছে।

আপনি যদি ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন সম্পর্কে আরও জানতে চান

ফোন:+8619975258603

ইমেইল:hayley@hzbocon.com

স্থানীয় সাইট: রুম 1202, ক্যাটং ঝংক্সিন, জিয়াশা জেলা, হাংঝো শহর, ঝেজিয়াং প্রদেশ, চীন

ওয়েবসাইট:hzbocon.comzjbocon.com

উপরে স্ক্রোল করুন