U prucessu di sterilizazione Iq in eto hè impegnatu per dimustrà chì l'equipaggiu di sterilizazione è qualsiasi articuli accessori sò stati furniti è installati in cunfurmità cù e so specificazioni. Prima di eseguisce l'IQ, u fabricatore di l'equipaggiu hà da fà FAT è SAT per assicurà chì l'equipaggiu hè statu furnitu normalmente.

Duranti l'IQ, i seguenti avvenimenti anu da esse identificati è sustinuti.

a.L'attrezzatura per esse aduprata in u prucessu di sterilizazione, cumprese qualsiasi articuli accessori, deve cunfurmà cù e so specificazioni di cuncepimentu. I ducumenti currispondenti includenu specificazioni di cuncepimentu funziunale, specificazioni di esigenze di l'utilizatori, disegni di disignu, etc.

b.Verificà chì tutti i cumpunenti (cumpresu u software di cuntrollu) funzionanu bè; Strumenti di misurazione chjave deve esse calibrati; L'infurmazione di i cumpunenti chjave deve esse arregistrata;

c.Ensure l'ambienti di stallazione è di usu hè sicuru è cumpletu cù i rigulamenti lucali. Soddisfà i requisiti di sicurezza è salute di u persunale.

d.Sviluppà i ducumenti di prucedura di pruduzzione di sicurezza è di funziunamentu, cumpresi i documenti di manutenzioni è di manutenzioni d'eccezzioni; cunduce a furmazione di l'operatore; l'operatori ponu principià u travagliu solu dopu avè qualificatu.

e. IQ pò esse un eserciziu unicu per l'equipaggiu specificu chì hè impiegatu per un prucessu di sterilizazione.

f. L'IQ supplementu deve esse realizatu in casu di cambiamenti significativi di cumpunenti o cambiamenti funziunali, ancu

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