nuvembre 2024

Per i scopi di stu documentu, i seguenti termini è definizioni s'applicanu in a sterilizazione à l'ossidu di etilene 3.1 Aerazione parte di

Ispezione di l'apparenza: Verificate per eventuali danni à a superficia di a macchina principale, u rack di cuntrollu è l'armadiu di cuntrollu elettricu.
Verificazione di l'alimentazione: assicuratevi chì l'alimentazione risponde à i requisiti è verificate a direzzione di rotazione di a pompa d'acqua è a pompa di vacuum.
Accende u putere è osservate se i valori di visualizazione di l'instrumentu sò normali; altrimenti, tagliate u putere, inspeccionà è riparà prima di riavvia.
Ispezione di Pipeline: Verificate per e perdite in l'approvvigionamentu di l'acqua, u vacuum, è i pipeline di consegna di medicazione, è assicuratevi chì tutte e valve sò in modalità standby; aghjustate se necessariu.

2.1.1 A forma generale deve esse precisa, cù superfici lisce, pulite è culore uniforme. Ùn deve esse micca sbavature, spigoli vivi, crepe, graffi visibili o irregolarità.
2.1.2 Tutti i testi esterni, gràfiche è simboli deve esse stampati chjaramente, cù marcature precisa è durable.
2.1.3 I fasteners deve esse stallati in modu sicuru. Tutti l'interruttori di cuntrollu è i pomoli di regulazione (o i buttoni) duveranu funziunà in modu fluidu è affidabile senza ostaculi.

Dentru un certu intervallu di cuncentrazione di gas, u più altu hè a cuncentrazione, u megliu l'effettu di sterilizazione di gas EO; oltre 1000 mg / L, a migliione di l'effettu di sterilizazione ùn hè micca significativu.

Tecnulugie di sterilizazione eto versus altri: Vantaghji è Svantaghji A sterilizazione hè un prucessu criticu in u cuntrollu di l'infezzione, assicurendu chì i strumenti medichi

L'intervallo di temperatura di a Camera di Sterilizazione ETO deve esse trà 30-60 ° C. Hè cunsigliatu di fà a prova di distribuzione di a temperatura di a superficia interna di u sterilizzatore è a prova di distribuzione di temperatura è umidità in a camera di sterilizazione per assicurà l'efficacità di i sistemi di riscaldamentu è umidificazione.

U scopu di u monitoraghju di rutina è u cuntrollu di a sterilizazione EO (Ethylene Oxide) hè di dimustrà chì u prucessu di sterilizazione cunfirmatu è specificatu hè statu appiicatu à u pruduttu. I dati di ogni ciculu di sterilizazione devenu esse registrati è conservati per pruvà chì e specificazioni cunfirmate di u prucessu di sterilizazione sò state rispettate. Questu deve include almenu u cuntenutu seguente:

Un Dispositivu di Sfida di Processu (PCD) hè un sistema di sfida microbiologica utilizatu per valutà a rata di uccisione di parametri di prucessu selezziunati. Hè tipicamenti un dispositivu o un pacchettu di teste chì cuntene indicatori biologichi (per esempiu, spore di Bacillus atrophaeus cun cuntu di spore cunnisciutu). A resistenza di u PCD à u prucessu di sterilizazione deve esse più grande o uguale à a resistenza di a carica microbiana naturale in l'area più difficiuli di sterilizà di u pruduttu. A quantità di PCD deve risponde à i requisiti delineati in a Table C.3 di l'Appendice C in GB18279.1-2015. I PCD sò classificati in PCD interni (IPCD) è PCD esterni (EPCD).

Verificazione di l'installazione di l'Industria Eto Sterilizer L'installazione di l'Industria Eto Sterilizer è tutti i servizii assuciati devenu esse conformi à i requisiti

L'acqua di umidificazione utilizata in l'Equipment di Sterilizazione ETO deve esse libera di contaminanti, ùn deve micca debilitatu u prucessu di sterilizazione ETO, è ùn deve micca dannà l'sterilizazione, i prudutti sterilizzati o a carica. L'umidificazione deve esse fatta injecting steam, micca direttamente injecting acqua atomizzata.