Ci sò parechji Fattori chì Affettanu in u Prucessu di Sterilizazione di Gas EO, pls vede i seguenti:

ethylene oxide sterilization

1. Cuncentrazione di gas

  • Dentru un certu intervallu di cuncentrazione di gas, u più altu hè a cuncentrazione, u megliu l'effettu di sterilizazione di gas EO; oltre 1000 mg / L, a migliione di l'effettu di sterilizazione ùn hè micca significativu.

2. Umidità Relativa

  • Quandu l'umidità relativa hè trà 40% -80%, ùn ci hè micca una diferenza significativa in l'effettu di sterilizazione; sottu à 40%, l'effettu di sterilizazione diminuite significativamente; sopra u 90%, ùn ci hè micca un migliuramentu notevuli, è ponu facirmenti causari gocce d'acqua, chì affetta negativamente a sterilizazione.

3. Temperature

  • À a temperatura trà 30-65 ° C, per ogni incrementu di 10 ° C, l'effettu di Sterilizazione di Gas EO raddoppia; sopra à 65 ° C, ùn ci hè micca una mellura significativa in l'effettu di sterilizazione.

U tempu

  • A cuncentrazione ETO più alta richiede un tempu d'azzione più brevi; A cuncentrazione di ETO più bassa richiede un tempu d'azzione più longu.

Probabilità di sopravvivenza

  • The longer the EO Gas Sterilization time, the lower the survival probability of microorganisms in the product (better sterilization effect).
  • The EO Gas Sterilization time has a linear relationship with the logarithm of the number of surviving microorganisms (this is the most important theoretical support for determining mortality rate).

Other Influencing Factors

Product Characteristics

  1. Product Materials and Structure:
    • The structure affects gas ingress and egress; some materials are unsuitable for ethylene oxide sterilization, and certain materials need to absorb more moisture/heat.
  2. Packaging Materials.
  3. Initial Contamination:
    • Initial quantity and types of contaminating bacteria in the product (methods such as residual probability and direct counting have requirements for initial contamination levels; some products have endotoxin requirements; some microorganisms exhibit resistance to ethylene oxide).

Process Operations

  1. Vacuum Level:
    • Affects gas diffusion and penetration, impacts the concentration of gas acting on the product; affects packaging safety and product safety; influences displacement effectiveness and residue.
  2. Loading Conditions:
    • Affects heat/wet penetration and distribution; influences gas circulation.

SE VOGLIA SAPERNE DI PIÙ nantu à a sterilizazione di l'ossidu di etilene

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