Temperature di a camera & Test di distribuzione di l'umidità per i sterilizzatori ETO
Prucedure dettagliate per a misurazione di a temperatura interna di a superficia è a mappatura di a temperatura / umidità in u spaziu utilizzabile di un sterilizzatore à l'ossidu di etilene - essenziale per u rispettu di e specificazioni di rendiment.
Informate via WhatsApp ? Vede u produttu di sterilisatore ETOA prova precisa di a distribuzione di a temperatura è l'umidità hè critica per verificà chì un sterilizzatore ETO risponde à i requisiti di uniformità descritti in u Specifiche di u rendiment di u sterilizzatore ETO. Queste teste assicuranu chì ogni area di carica righjunghji è mantene e cundizioni necessarie per una sterilizazione efficace.
Requisiti di misurazione
Aduprà strumenti di registrazione di a temperatura chì rispettu Precisione di a temperatura normi. Registrate a temperatura di e zoni rapprisentanti nantu à tutte e superfici interne riscaldate.
Posizionamentu di u sensoru
Pone almenu un puntu di misurazione sincronizata nantu à ogni superficia riscaldata (per esempiu, un minimu di 6 punti per 6 superfici cale). Inoltre, furnisce almenu un puntu sincronizatu per ogni 5 m³ di superficie interna riscaldata. Documentate u locu esatta di ogni sensoru.
Cundizioni di prova: Eseguite sta prova cù una camera viota è a porta chjusa, anche se i dispositi ausiliarii chì sò normalment usati durante a sterilizazione ponu esse prisenti. Cumincià a registrazione dopu a fase di preriscaldamentu specificata da u fabricatore. Mantene u sistema di cuntrollu di riscaldamentu attivu à a pressione atmosferica per una durata micca più corta di u ciclu di sterilizazione più longu à a temperatura stabilita. (A prova in modalità standby hè accettata.)
I risultati duveranu suddisfà Uniformità di a temperatura di a superficia critère, qui exige que toutes les températures de la surface interne restent ? setpoint +5°C.
Cunfigurazione di u sensoru
I sensori di temperatura è umidità deve risponde à a precisione definita in Precisione di a temperatura è Accuratezza di l'umidità relativa. U numeru minimu di sensors dipende di u voluminu di a camera, cum'è mostra in a Table C.1 sottu. Aduprate u valore calculatu più grande quandu sò cunsiderate e esigenze di temperatura è umidità.
Esecuzione di prova
A camera deve esse viota (dispositivi ausiliari permessi) è a porta chjusa. Durante un ciculu tipicu di sterilizazione, misurà è registrà a temperatura è l'umidità in tutti i lochi di i sensori. Per a sicurità, hè cunsigliatu d'utilizà gasi o mischii di gas non tossichi, non inflamabili invece di l'ossidu di etilene durante sta prova.
Nùmeru Minimu di Sensori (Table C.1)
| Volume di a camera (m³) | Min. Sensori di temperatura | Min. Sensori di umidità |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
I dati arregistrati deve dimustrà chì l'uniformità di a temperatura spaziale utilizzabile incontra u Uniformità di temperatura spaziale utilizzabile exigence de ± 3 °C à partir du point de consigne. L'umidità deve esse monitorata per cunfirmà u cundizionamentu propiu secondu u disignu di u ciclu di sterilizazione.
Avete bisognu di assistenza cù a validazione termale di u vostru sterilizzatore ETO?
I nostri specialisti ponu aiutà cù a mappatura di a temperatura, u posizionamentu di i sensori è a documentazione di conformità per assicurà chì u vostru equipamentu risponde à tutti i requisiti regulatori.
Chat nantu à WhatsAppDisclaimer: Questu articulu riassume e prucedure di prova di distribuzione generale di temperatura è umidità per scopi educativi. Segui sempre l'istruzzioni di u fabricatore è i normi applicabili per protokolli di validazione specifichi.