Temperature di a camera & Test di distribuzione di l'umidità per i sterilizzatori ETO
Prucedure dettagliate per a misurazione di a temperatura interna di a superficia è a mappatura di a temperatura / umidità in u spaziu utilizzabile di un sterilizzatore à l'ossidu di etilene - essenziale per u rispettu di e specificazioni di rendiment.
Informate via WhatsApp ? Vede u produttu di sterilisatore ETOA prova precisa di a distribuzione di a temperatura è l'umidità hè critica per verificà chì un sterilizzatore ETO risponde à i requisiti di uniformità descritti in u Specifiche di u rendiment di u sterilizzatore ETO. Queste teste assicuranu chì ogni area di carica righjunghji è mantene e cundizioni necessarie per una sterilizazione efficace.
Requisiti di misurazione
Aduprà strumenti di registrazione di a temperatura chì rispettu Precisione di a temperatura normi. Registrate a temperatura di e zoni rapprisentanti nantu à tutte e superfici interne riscaldate.
Posizionamentu di u sensoru
Pone almenu un puntu di misurazione sincronizata nantu à ogni superficia riscaldata (per esempiu, un minimu di 6 punti per 6 superfici cale). Inoltre, furnisce almenu un puntu sincronizatu per ogni 5 m³ di superficie interna riscaldata. Documentate u locu esatta di ogni sensoru.
Cundizioni di prova: Perform this test with an empty chamber and the door closed, though auxiliary devices normally used during sterilization may be present. Begin recording after the manufacturer’s specified preheating phase. Maintain the heating control system active at atmospheric pressure for a duration no shorter than the longest sterilization cycle at the set temperature. (Testing in standby mode is acceptable.)
The results must satisfy the Surface Temperature Uniformity criterion, which requires all internal surface temperatures to remain ? setpoint +5°C.
Sensor Configuration
Temperature and humidity sensors must meet the accuracy defined in Precisione di a temperatura è Relative Humidity Accuracy. The minimum number of sensors depends on chamber volume, as shown in Table C.1 below. Use the larger calculated value when both temperature and humidity requirements are considered.
Test Execution
The chamber must be empty (auxiliary devices allowed) and the door closed. During a typical sterilization cycle, measure and record temperature and humidity at all sensor locations. For safety, it is recommended to use non-toxic, non-flammable gas or gas mixtures instead of ethylene oxide during this test.
Minimum Number of Sensors (Table C.1)
| Chamber Volume (m³) | Min. Temperature Sensors | Min. Humidity Sensors |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
The recorded data must demonstrate that the usable space temperature uniformity meets the Usable Space Temperature Uniformity exigence de ± 3 °C à partir du point de consigne. L'umidità deve esse monitorata per cunfirmà u cundizionamentu propiu secondu u disignu di u ciclu di sterilizazione.
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I nostri specialisti ponu aiutà cù a mappatura di a temperatura, u posizionamentu di i sensori è a documentazione di conformità per assicurà chì u vostru equipamentu risponde à tutti i requisiti regulatori.
Chat nantu à WhatsAppDisclaimer: Questu articulu riassume e prucedure di prova di distribuzione generale di temperatura è umidità per scopi educativi. Segui sempre l'istruzzioni di u fabricatore è i normi applicabili per protokolli di validazione specifichi.
