2.1 Solicitud de apariencia y estructura para el fabricante de esterilizadores de gas Eto

2.1.1 La forma general debe ser precisa, con superficies lisas y limpias y color uniforme. No debe haber rebabas, bordes afilados, grietas, rayones visibles ni irregularidades.
2.1.2 Todos los textos, gráficos y símbolos externos deben imprimirse claramente, con marcas precisas y duraderas.
2.1.3 Los sujetadores deben estar instalados de forma segura. Todos los interruptores de control y perillas (o botones) de ajuste deben funcionar de manera suave y confiable sin obstrucciones.

2.2 Solicitud de dimensiones para el fabricante de esterilizadores de gas Eto

2.2.1 La cámara de esterilización deberá ajustarse a las dimensiones de diseño en milímetros, con una tolerancia de ±1%.
2.2.2 Para mitigar los efectos adversos relacionados con las cargas de esterilización, la cámara debe mantener un espacio libre de al menos 15 mm con respecto a las superficies calentadas y 30 mm con respecto a las superficies no calentadas.

2.3 Solicitud de materiales y construcción para el fabricante de esterilizadores de gas Eto

2.3.1 Requisitos generales
2.3.1.1 El fabricante debe especificar la presión operativa máxima disponible para la selección del usuario.
2.3.1.2 La superficie interior de la cámara debería calentarse total o parcialmente, cumpliendo los requisitos de la Sección 2.13.1.
2.3.1.3 Los materiales expuestos al óxido de etileno (EO) en condiciones de operación deben:
a) Resistir la corrosión del gas EO y sus mezclas.
b) No reaccionar con EO o sus contaminantes conocidos.
c) Evitar promover la polimerización o descomposición del EO.
Para la construcción se recomienda acero inoxidable o acero con bajo contenido de carbono protegido contra la corrosión.
2.3.1.4 No se debe utilizar acero con bajo contenido de carbono sin tratar para componentes de presión interna.
2.3.2 Puertos de prueba

2.3.2.1 Puertos de temperatura

¿Cámaras? 5 m³ deben tener al menos 10 puertos de temperatura. Para cámaras > 5 m³, añadir un puerto por cada metro cúbico adicional. ¿Cámaras? 10 m³ requieren un mínimo de 20 puertos.
Cada puerto debe mantener al menos 100 mm de espacio libre de obstáculos internos o externos y cumplir con los estándares GB/T7307-2001 para roscas externas.
2.3.2.2 Puertos de prueba de vacío

Se debe instalar de forma segura al menos un puerto de prueba de vacío, conectado directamente a la cámara. El puerto debe cumplir con los requisitos dimensionales y de seguridad especificados.
2.3.2.3 Puertos de muestreo

Las cámaras deben incluir al menos un puerto de muestreo para medir la concentración de EO o la humedad relativa, cumpliendo con los mismos estándares que los puertos de prueba de vacío.

2.4 Componentes, tuberías y accesorios del fabricante del esterilizador Eto

2.4.1 Componentes

Todos los componentes conectados a la cámara deben cumplir con los requisitos generales de materiales y ser fáciles de limpiar si entran en contacto con EO.
2.4.2 Tuberías y accesorios

Las tuberías en contacto con esterilizadores líquidos deben ser sin costuras y estar diseñadas para evitar fugas. Las uniones deben soldarse, excepto cuando sea necesario su desmontaje para mantenimiento.
2.5 Puertas, controladores y enclavamientos

2.5.1 Sellos de puertas

Las puertas deben utilizar sellos que cumplan con los requisitos de materiales y permitan una fácil limpieza o reemplazo.
2.5.2 Operaciones de puertas automáticas y manuales

Las puertas automáticas deben permanecer selladas en caso de corte de energía, garantizando la seguridad. Las puertas manuales no deben requerir más de 150 N de fuerza para funcionar.

2.6 Válvulas de control

Las válvulas deben permitir el mantenimiento sin desconectar tuberías y deben incluir prefiltros con eficiencia especificada.

2.7 Utilidades

2.7.1 Agua
El agua atomizada no debe inyectarse directamente.
2.7.2 Vapor
La presión del vapor para la humidificación no debe exceder los 50 kPa.
2.7.3 Aire y gases inertes
El aire debe estar seco, libre de aceite y filtrado para evitar la contaminación.

Si desea saber más sobre la esterilización de óxido de etileno

Teléfono:+8619975258603

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