ETO Sterilizer Inspection & Mga Paraan ng Pagsubok: Kumpletong Gabay sa Pagpapatunay
Detalyadong hakbang-hakbang na pamamaraan ng inspeksyon para sa mga ethylene oxide sterilizer – sumasaklaw sa mga visual na pagsusuri, mga sukat ng dimensyon, pag-verify ng materyal, kaligtasan ng pinto, mga pagsubok sa instrumentasyon, pagpapatunay ng cycle, at pagsunod sa regulasyon.
Magtanong sa pamamagitan ng WhatsApp ? Tingnan ang ETO Sterilizer ProductAng mahigpit na pagsusuri ng mga ethylene oxide sterilizer ay mahalaga upang matiyak na nakakatugon ang mga ito sa mahigpit na pamantayan sa pagganap na tinukoy sa Mga detalye ng pagganap ng ETO sterilizer. Ang mga sumusunod na paraan ng inspeksyon ay nalalapat sa ilalim ng kontroladong mga kondisyon sa kapaligiran: temperatura 5–40°C, relatibong halumigmig ?80%, atmospheric pressure 70 kPa–106 kPa, at power supply AC380V, 50Hz.
Hitsura & Istraktura (3.1)
Magsagawa ng visual observation, tactile check, at operational test. Ang panlabas ay dapat na makinis, pare-pareho, at walang mga depekto, kung kinakailangan sa Hitsura & Istruktura.
Mga Dimensyon ng Chamber (3.2)
Gumamit ng karaniwang mga tool sa pagsukat upang i-verify ang haba, lapad, taas, diameter, at volume ng silid. Ang mga resulta ay dapat sumunod sa Mga Sukat ng Kamara.
Material Verification (3.3)
Suriin ang mga sertipiko ng materyal ng tagagawa at dokumentasyon ng koneksyon sa pagsubok. Biswal na siyasatin ang mga test port at seal. Dapat umayon ang lahat Pagkakatugma ng Materyal at Subukan ang mga Koneksyon.
Paglilinis ng Vaporizer (3.4)
Sundin ang pamamaraan ng paglilinis ng tagagawa at i-verify na ang heating surface ay maaaring mapanatili gaya ng tinukoy sa Paglilinis ng Vaporizer.
Piping & Mga Kabit (3.5)
Biswal na siyasatin ang tuluy-tuloy na konstruksyon, welded joints (maliban sa mga cylinder connections), insulation, at mga label ng direksyon ng daloy. Ang mga nababaluktot na materyales sa tubing ay napatunayan. Dapat magkita Piping & Mga koneksyon.
Pinto & Interlock Test (3.6)
Suriin ang mga guhit ng disenyo, patakbuhin ang mga pinto nang manu-mano at awtomatiko, sukatin ang puwersa ng pagpapatakbo gamit ang isang push-pull gauge. Ang mga seal, mekanismo ng pagla-lock, at double-door interlock ay dapat masiyahan Mga Sistema ng Pinto & Pangkaligtasang Interlocks.
Pag-verify ng Supply ng Serbisyo (3.7)
Kumpirmahin ang paraan ng steam humidification (Humidification ng singaw), compressed air/gas dryness at filtration (Compressed Air & Inert Gas Supply), mga rating ng filter ?99.5% para sa 0.3?m (Hangin & Inert Gas Filtration), at integridad ng supply ng EO kasama ang katumpakan ng sukat (±5% ng 0.5 kg/m³ na dosis) ayon sa Sterilant Supply & Dosing.
Antas ng Ingay (3.8)
Magpatakbo ng kumpletong ikot ng isterilisasyon. Sukatin ang A-weighted sound pressure sa 1 m taas at 1 m na distansya mula sa pangunahing pinagmumulan ng ingay (harap, likuran, kaliwa, kanan). Ang maximum na halaga ay dapat na ?65 dB(A), alinsunod sa Antas ng Ingay.
Thermal Insulation (3.9)
Biswal at manu-manong suriin na ang insulation na walang asbestos ay sumasaklaw sa lahat ng mga ibabaw na lampas sa 55°C, maliban sa mga mahalaga para sa paggana. Naaayon ang mga kinakailangan sa Thermal Insulation.
Sinasaklaw ng pag-verify ng instrumentasyon ang mga indicator, recorder, at awtomatikong controllers bawat Instrumentasyon & Awtomatikong Kontrol.
- Temperatura: katumpakan ±1%, ihambing sa mga reference sensor (Katumpakan ng Temperatura)
- Presyon: error sa indikasyon <±5 kPa, leak test resolution 0.1 kPa (Katumpakan ng Presyon)
- Relatibong halumigmig: pag-verify ng katumpakan ng sensor (Katumpakan ng Relative Humidity)
- Timer: subukan ang 10 min gamit ang stopwatch, error ?2.5% (Katumpakan ng Timing)
- Yugto ng pag-ikot & counter indicator
- Recorder: permanenteng mga tala, sampling ?2s, tamper-proof (Mga Instrumentong Pang-record)
- Auto controller: pagpapatunay ng software, over-temp na proteksyon (Awtomatikong Cycle Control)
- Override control: nakalaang key/code access (Override Control)
Fault Simulation (3.10.6)
Hikayatin ang bawat fault condition (sensor break, sobrang temperatura, pressure deviation) at kumpirmahin ang mga visual/naririnig na alarma, ligtas na estado, at lock ng pinto. Dapat kumilos ayon sa tinukoy sa Paghawak ng Fault.
Ikot & Pagpapatunay ng Leak Test (3.11–3.12)
Magpatakbo ng isang buong ikot ng isterilisasyon at isang nakatuong ikot ng pagsubok sa pagtagas kasunod ng manwal. I-verify ang lahat ng phase, recording, at leak rate ?0.3 kPa/min ayon sa Mga Yugto ng Ikot ng Sterilization at Leak Test Cycle.
- Temperatura sa ibabaw – pagsubok sa bawat Annex C.1, dapat ay ? setpoint +5°C (Pagkakatulad ng Temperatura sa Ibabaw).
- Magagamit na temperatura ng espasyo – pagsubok sa bawat Annex C.2, pagkakapareho ±3°C (Nagagamit na Pagkakapareho ng Temperatura ng Space).
- Kakayahang vacuum – makamit ang -75 kPa o mas mababa, itala ang oras sa -50 kPa at -75 kPa (Pagganap ng vacuum).
- rate ng pagtagas – pagsubok sa bawat Annex D, ?0.1 kPa/min para sa ?1 m³ chambers (Rate ng Leak).
- Ang pagiging epektibo ng sterilization – pagsubok sa bawat Annex E gamit ang mga biological indicator; Ang Class B ay hindi dapat magpakita ng paglaki (Biological Indicator Efficacy).
- Kaligtasan ng elektrikal – ayon sa GB4793.1 at IEC 61010-2-040 (Kaligtasan sa Elektrisidad).
- Electromagnetic compatibility – nasubok bawat GB/T18268.1 (Electromagnetic Compatibility).
Kailangan ng ekspertong pagpapatunay para sa iyong ETO sterilizer?
Makakatulong ang aming team sa mga protocol ng inspeksyon, pagsubok sa pagtanggap ng pabrika, at dokumentasyon ng pagsunod. Makipag-ugnayan sa amin para talakayin ang iyong mga kinakailangan.
Makipag-chat sa WhatsAppDisclaimer: Binabalangkas ng artikulong ito ang mga pangkalahatang pamamaraan ng inspeksyon para sa mga layuning pang-edukasyon. Palaging sumangguni sa mga naaangkop na pamantayan at dokumentasyon ng tagagawa para sa mga partikular na protocol ng pagsubok.