Pagganap ng ETO Sterilizer & Mga Detalye | Pangunahing Gabay sa Teknikal

Ethylene Oxide Sterilizer: Mga Kumpletong Detalye ng Pagganap & Pagsunod

Kabisaduhin ang kritikal na disenyo, materyal, kaligtasan, at mga kinakailangan sa cycle para sa mga ETO sterilizer. Batay sa mga pamantayan sa industriya, sinasaklaw ng gabay na ito ang lahat mula sa pagtatayo ng silid hanggang sa awtomatikong kontrol at pagsubok sa pagtagas.

Magtanong sa pamamagitan ng WhatsApp ? Tingnan ang Mga Detalye ng Produkto ng ETO Sterilizer

Ang isterilisasyon ng Ethylene Oxide (EO/ETO) ay nananatiling pundasyon para sa mga aparatong medikal na sensitibo sa init. Upang matiyak ang kaligtasan, pagiging epektibo, at pagsunod sa regulasyon, ang sterilizer ay dapat matugunan ang mahigpit na mga tagapagpahiwatig ng pagganap. Sa ibaba ay pinaghiwa-hiwalay namin ang mga pangunahing detalye - mula sa mga materyales at mga interlock ng pinto hanggang sa awtomatikong kontrol at pagpapatunay ng cycle.

1. Konstruksyon, Mga Materyales & Mga sukat

Hitsura & Istruktura

Ang panlabas na sterilizer ay dapat na makinis, pare-pareho ang kulay, walang burr, bitak, o nakikitang mga gasgas. Ang lahat ng mga fastener, switch, at knob ay dapat na ligtas at gumagana nang walang sagabal.

Mga Sukat ng Kamara

Ang mga parihabang silid ay tinutukoy ng haba, lapad, taas, at dami; cylindrical chamber ayon sa diameter, lalim, at dami. Ang magagamit na espasyo ay dapat magpanatili ng pinakamababang distansya na 15 mm mula sa pinainit na mga ibabaw at 30 mm mula sa hindi pinainit na mga ibabaw.

Pagkakatugma ng Materyal

Ang lahat ng bahagi na nakikipag-ugnayan sa EO, singaw, tubig, o naka-compress na hangin ay dapat lumalaban sa kaagnasan, hindi tumutugon sa EO, at hindi nagtataguyod ng polymerization. Bawal ang natural na goma at latex. Mga karaniwang inaprubahang materyales: hindi kinakalawang na asero (?8% nickel), ABS, PTFE, silicone rubber.

2. Piping, Vaporizer & Supply

Piping & Mga koneksyon

  • Ang likidong sterilant na piping ay dapat na walang putol at walang tagas.
  • Ang mga joints (maliban sa EO cylinder connection) ay dapat welded.
  • Ang mga tubo na may dalang gas sterilant o singaw ay nangangailangan ng thermal insulation.
  • Ang flexible tubing para sa EO ay dapat gumamit ng stainless steel, PTFE-lined, o nitrile rubber.
  • Ang malinaw na pagkakakilanlan ng daluyan at direksyon ng daloy ay sapilitan.

Vaporiser & EO Supply

  • Pinapainit ng vaporizer ang EO bago pumasok sa silid; ang mga heating surface ay dapat na malinis.
  • Ang temperatura ng EO gas pagkatapos ng singaw ay hindi dapat lumampas sa 70°C.
  • Ang direktang pag-init ng mga EO cartridges o cylinders ay ipinagbabawal.
  • Ang isang filter (?50 ?m) ay naka-install sa EO supply line sa vaporizer.
  • Weight-based dosing: katumpakan ng sukat sa loob ng ±5% ng EO charge.
3. Mga Sistema ng Pinto & Pangkaligtasang Interlocks

Pagtatak ng Pinto & Access

Ang mga pinto ay dapat na may palitan na mga seal, na nalilinis nang hindi inaalis ang pinto. Bago magsimula ang cycle, maaring mabuksan ang loading door. Sa sandaling magsimula ang pag-ikot, mananatiling naka-lock ang pinto hanggang “kumpleto ang cycle” – Ang pag-unlock ay nangangailangan ng nakalaang key, code, o tool.

Awtomatiko & Mga Manu-manong Pinto

Ang mga awtomatikong pinto ay mananatiling naka-lock at selyado kung mawalan ng kuryente. Ang lakas ng pagpapatakbo ng manwal na pinto ay hindi dapat lumampas sa 150 N. Ang mga radial locking arm ay nangangailangan ng naaalis na bantay para sa inspeksyon.

Mga Double-Door Sterilizer

Ang sabay-sabay na pagbubukas ng loading at unloading door ay pinipigilan maliban sa maintenance. Ang mga indicator sa magkabilang panig (at remote control room) ay nagpapakita kung aling pinto ang maaaring buksan.

4. Instrumentasyon & Awtomatikong Kontrol

Ang mga mandatoryong instrumento ay kinabibilangan ng:

  • Tagapagpahiwatig ng presyon ng silid
  • Tagapagpahiwatig ng temperatura ng silid
  • Indikasyon ng yugto ng sterilization
  • Ikot ng kumpletong tagapagpahiwatig
  • Tagapagpahiwatig ng katayuan ng pinto
  • Tagapagpahiwatig ng temperatura ng jacket
  • Temperatura ng pumapasok sa EO (kung ang iniksyon >30s)
  • Temperatura & mga recorder ng presyon
  • Monitor ng presyon ng rate ng pagtagas

Temperatura & Katumpakan ng Presyon

Temperatura: saklaw 0–100°C, katumpakan ±1%, resolution 1°C, error sa indikasyon <±1°C.
Presyon: saklaw ng 0 kPa hanggang sa max na presyon ng pagtatrabaho, katumpakan ±1.6%, error sa presyon ng isterilisasyon <±5 kPa. Leak test monitor: 20 kPa span, ±1% katumpakan, 0.1 kPa resolution.

Pagre-record & Integridad ng Data

Kinakailangan ang mga permanenteng talaan (walang thermal paper na kumukupas). Sampling interval ?2 segundo. Ang mga digital na tala ay dapat na tamper-proof. Analog chart: bilis ?1 mm/min, lapad ?100 mm. Ang mga digital na talaan ng pag-print ng mga halaga ng pagsisimula/pagtatapos ng ikot ng pag-print na may mga out-of-tolerance na alerto.

Awtomatikong Controller

Pinapayagan ng mga sterilizer ng Class A ang programming ng user na may key/code; Ang Class B ay factory-program lamang. Proteksyon sa sobrang temperatura na independiyente sa control system. Dapat ma-validate ang software. Ang mga pagkakamali ay nag-trigger ng visual/naririnig na alarma at ligtas na estado.

5. Mga Yugto ng Ikot ng Sterilization (9 Phase)
  1. Chamber pre-heating
  2. Vacuum phase
  3. Awtomatikong pagsusuri sa pagtagas
  4. Pagkondisyon (init & humidify)
  5. EO injection
  6. Pagkakalantad sa isterilisasyon
  7. Inubos niya ito
  8. Aeration / paghuhugas
  9. Pagpasok sa hangin & pagtatapos ng ikot

Mga pangunahing kinakailangan: Ang leak test ay dapat pumasa (pagbabago ng presyon ?0.3 kPa/min). Ang pag-conditioning para sa Class B ay dapat mapanatili ang relatibong halumigmig >40%. Ang timing ng sterilization ay magsisimula lamang kapag ang temperatura, presyon, at konsentrasyon ay umabot sa mga setpoint. Pagkatapos ng pag-ikot, kung hindi agad nabubuksan ang pinto, dapat tiyakin ng karagdagang aeration o tuluy-tuloy na pag-flush ang mga ligtas na antas ng EO.

6. Pagganap, Kaligtasan sa Elektrisidad & EMC
  • Temperatura sa ibabaw ng silid? setpoint +5°C.
  • Pagkakapareho ng temperatura ng walang laman na silid: ±3°C ng setpoint.
  • Ang sistema ng vacuum ay dapat makamit -75 kPa o mas mababa.
  • Rate ng pagtagas: ?0.1 kPa/min para sa mga volume na ?1 m³.
  • Antas ng ingay ?65 dB(A).
  • Insulation na walang asbestos; dapat na insulated ang mga ibabaw na>55°C.
  • Kinakailangan ang hindi aktibo na biological indicator para sa mga Class B sterilizer.
  • Kaligtasan ng elektrikal ayon sa GB4793.1 / IEC 61010-2-040.
  • Electromagnetic compatibility bawat GB/T18268.1.
  • Independiyenteng pag-verify ng sterilant sa injection control (presyon, bigat, o volume).
  • Mga hakbang sa pag-diagnose ng fault para sa pagpapanatili.

Naghahanap ng sumusunod na ETO sterilizer?

Ang aming mga ethylene oxide sterilizer ay nakakatugon sa mga mahigpit na pagtutukoy ng pagganap. Makipag-ugnayan sa amin ngayon para sa isang teknikal na konsultasyon o quote.

Makipag-chat sa WhatsApp

Disclaimer: Binubuod ng artikulong ito ang mga indicator ng pagganap para sa mga layuning pang-edukasyon. Palaging sumangguni sa dokumentasyon ng tagagawa at mga naaangkop na regulasyon para sa mga partikular na kinakailangan.

Mag-scroll sa Itaas